Ontleden van gastheer-microbioom-modificatoren van type 2 diabetesrisico (DBBIOTE)
13 maart 2025 bijgewerkt door: André Marette, Laval University
Het is nu goed gedocumenteerd dat veranderingen in de samenstelling van de darmflora gepaard gaan met obesitas en diabetes type 2 (T2D) en bijdragen aan lichte ontsteking, insulineresistentie en glucose-intolerantie.
Het is nog niet duidelijk of T2D de darm vatbaar maakt voor meer microbiële producten of mogelijk levende bacteriën om de darmslijmvliesbarrière te ondermijnen.
Het is echter bekend dat hyperglykemie tijdens T2D een meer tolerante darmbarrière induceert waardoor een verhoogde penetratie van microben en hun producten in het bloed mogelijk wordt.
Een belangrijke volgende stap is om te bepalen welke bacteriestammen dysbiose bevorderen, waardoor bacteriën of bacteriële componenten de darmbarrière kunnen ondermijnen en de glucoseregulatie kunnen veranderen.
Er wordt verondersteld dat darmmicroben in de dikke darm en andere lagere darmsegmenten belangrijke modulatoren zijn van de energiebalans, glucosehomeostase en insulinegevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De darm fungeert als een barrière voor bacteriën en voedingsstoffen en neemt deel aan glucosehomeostase via endocriene actoren en de darm-hersen-perifere as.
Het is onduidelijk hoe T2D microben in de bovenste en onderste darm van mensen verandert.
Studies bij dieren tonen aan dat T2D de verplaatsing van microben naar het bloed en de weefsels bevordert om metabole disfunctie te bevorderen.
Het is van cruciaal belang om te bepalen of bacteriën of hun componenten de darmbarrière bij T2D bij de mens ondermijnen, en vervolgens om de relevante bacteriestammen te identificeren in weefsels die de bloedglucose reguleren.
Het algemene doel van ons onderzoeksprogramma is om aan te tonen dat specifieke microben in de darmen, bloedsomloop en belangrijke metabole weefsels betrokken zijn bij de progressie van T2D.
We zullen de microbiële kenmerken van T2D definiëren in duodenale biopsieën en ontlastingsmonsters door T2D en niet-T2D-subjecten te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Geneviève Pilon, PhD
- Telefoonnummer: 3783 418-656-8711
- E-mail: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Werving
- INAF, Université Laval
-
Contact:
- André Tremblay, Ph.D
- Telefoonnummer: 411417 1-418-656-2131
- E-mail: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- T2DB de novo of niet-T2DB-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- orale hypoglycemische middelen of lipidenverlagende of antihypertensiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes type 2 patiënten
Biopsieën van de bovenste darm en monsters van de onderste darm
|
Alle vrijwilligers zullen een endoscopie en duodenale biopsie ondergaan en zullen ontlastingsmonsters moeten verstrekken
|
|
Actieve vergelijker: Niet-type 2-diabetespatiënten
Biopsieën van de bovenste darm en monsters van de onderste darm
|
Alle vrijwilligers zullen een endoscopie en duodenale biopsie ondergaan en zullen ontlastingsmonsters moeten verstrekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiële handtekening
Tijdsspanne: Een week
|
Vergelijk het bacteriële profiel van T2D- en niet-T2D-proefpersonen
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Marette, PhD, Laval University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMI2 CHU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .