Dissecando modificadores do microbioma hospedeiro do risco de diabetes tipo 2 (DBBIOTE)
13 de março de 2025 atualizado por: André Marette, Laval University
Agora está bem documentado que as mudanças na composição da microbiota intestinal acompanham a obesidade e o diabetes tipo 2 (DM2) e contribuem para inflamação de baixo grau, resistência à insulina e intolerância à glicose.
Ainda não está claro se o DM2 predispõe o intestino a permitir que mais produtos microbianos ou possivelmente bactérias vivas subvertam a barreira da mucosa intestinal.
No entanto, sabe-se que a hiperglicemia durante o DM2 induz uma barreira intestinal mais permissiva, permitindo maior penetração de micróbios e seus produtos no sangue.
Um próximo passo importante é determinar quais cepas de bactérias promovem disbiose, permitindo que bactérias ou componentes bacterianos subvertam a barreira intestinal e alterem o controle da glicose.
Supõe-se que os micróbios intestinais no cólon e em outros segmentos intestinais inferiores sejam moduladores-chave do balanço energético, homeostase da glicose e sensibilidade à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O intestino atua como uma barreira para bactérias e nutrientes e participa da homeostase da glicose por meio de agentes endócrinos e do eixo intestino-cérebro-periférico.
Não está claro como o DM2 altera os micróbios no intestino superior e inferior dos humanos.
Estudos em animais mostram que o DM2 promove a translocação de micróbios para o sangue e tecidos para promover disfunção metabólica.
É crucial determinar se as bactérias ou seus componentes subvertem a barreira intestinal no DM2 humano e, em seguida, identificar as cepas bacterianas relevantes nos tecidos que controlam a glicose no sangue.
O objetivo geral do nosso programa de pesquisa é demonstrar que micróbios específicos no intestino, na circulação e nos principais tecidos metabólicos estão envolvidos na progressão do DM2.
Vamos definir as assinaturas microbianas de DM2 em biópsias duodenais e amostras de fezes comparando indivíduos DM2 e não DM2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Geneviève Pilon, PhD
- Número de telefone: 3783 418-656-8711
- E-mail: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Recrutamento
- INAF, Université Laval
-
Contato:
- André Tremblay, Ph.D
- Número de telefone: 411417 1-418-656-2131
- E-mail: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes T2DB de novo ou não T2DB
Critério de exclusão:
- agentes hipoglicemiantes orais ou hipolipemiantes ou medicamentos anti-hipertensivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com diabetes tipo 2
Biópsias do intestino superior e amostras do intestino inferior
|
Todos os voluntários farão endoscopia e biópsia duodenal e terão que fornecer amostras de fezes
|
|
Comparador Ativo: Pacientes não diabéticos tipo 2
Biópsias do intestino superior e amostras do intestino inferior
|
Todos os voluntários farão endoscopia e biópsia duodenal e terão que fornecer amostras de fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assinatura microbiana
Prazo: Uma semana
|
Comparar o perfil bacteriano de indivíduos com DM2 e não DM2
|
Uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Marette, PhD, Laval University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMI2 CHU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .