Analiza modyfikatorów mikrobiomu żywiciela ryzyka cukrzycy typu 2 (DBBIOTE)
13 marca 2025 zaktualizowane przez: André Marette, Laval University
Obecnie dobrze udokumentowano, że zmiany składu mikroflory jelitowej towarzyszą otyłości i cukrzycy typu 2 (T2D) oraz przyczyniają się do stanów zapalnych niskiego stopnia, insulinooporności i nietolerancji glukozy.
Nie jest jeszcze jasne, czy T2D predysponuje jelito do przepuszczania większej ilości produktów drobnoustrojowych lub prawdopodobnie żywych bakterii do obalenia bariery śluzówkowej jelita.
Wiadomo jednak, że hiperglikemia podczas T2D indukuje bardziej przepuszczalną barierę jelitową, umożliwiając zwiększoną penetrację drobnoustrojów i ich produktów do krwi.
Kolejnym ważnym krokiem jest określenie, które szczepy bakterii sprzyjają dysbiozie, umożliwiając bakteriom lub składnikom bakteryjnym obalenie bariery jelitowej i zmianę kontroli glukozy.
Przypuszcza się, że drobnoustroje jelitowe w okrężnicy i innych niższych odcinkach jelita są kluczowymi modulatorami równowagi energetycznej, homeostazy glukozy i wrażliwości na insulinę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jelito działa jako bariera dla bakterii i składników odżywczych oraz uczestniczy w homeostazie glukozy poprzez czynniki hormonalne i oś jelitowo-mózgowo-obwodową.
Nie jest jasne, w jaki sposób T2D zmienia drobnoustroje w górnym i dolnym jelicie człowieka.
Badania na zwierzętach pokazują, że T2D sprzyja translokacji drobnoustrojów do krwi i tkanek w celu promowania dysfunkcji metabolicznych.
Kluczowe znaczenie ma ustalenie, czy bakterie lub ich składniki niszczą barierę jelitową w ludzkiej T2D, a następnie zidentyfikowanie odpowiednich szczepów bakteryjnych w tkankach, które kontrolują poziom glukozy we krwi.
Ogólnym celem naszego programu badawczego jest wykazanie, że określone drobnoustroje w jelicie, krążeniu i kluczowych tkankach metabolicznych są zaangażowane w progresję T2D.
Zdefiniujemy mikrobiologiczne sygnatury T2D w biopsjach dwunastnicy i próbkach kału, porównując osoby z T2D i osoby bez T2D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Geneviève Pilon, PhD
- Numer telefonu: 3783 418-656-8711
- E-mail: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrutacyjny
- INAF, Université Laval
-
Kontakt:
- André Tremblay, Ph.D
- Numer telefonu: 411417 1-418-656-2131
- E-mail: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z T2DB de novo lub bez T2DB
Kryteria wyłączenia:
- doustne leki hipoglikemizujące lub leki obniżające stężenie lipidów lub leki przeciwnadciśnieniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Biopsje górnego jelita i próbki jelita dolnego
|
Wszyscy ochotnicy zostaną poddani endoskopii i biopsji dwunastnicy oraz będą musieli dostarczyć próbki kału
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci bez cukrzycy typu 2
Biopsje górnego jelita i próbki jelita dolnego
|
Wszyscy ochotnicy zostaną poddani endoskopii i biopsji dwunastnicy oraz będą musieli dostarczyć próbki kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podpis mikrobiologiczny
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Porównaj profil bakteryjny osób z T2D i osób bez T2D
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André Marette, PhD, Laval University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMI2 CHU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .