적응형 설계를 사용하여 유방암 생존자의 고통을 줄이는 모바일 앱
2025년 11월 5일 업데이트: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia
적응형 설계를 사용하여 유방암 생존자의 고통을 줄이기 위한 모바일 애플리케이션 평가
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 확장 가능하고 공개적으로 액세스할 수 있는 모바일 건강 개입(IntelliCare)에 대한 최초의 엄격한 테스트를 제공하여 유방암 여성의 정서적 고통을 해결하고 결과를 개선하기 위한 디지털 건강 개입.
이러한 목표를 달성하기 위해 SMART(Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial)로 알려진 혁신적인 실험 연구 설계를 사용하여 IntelliCare 앱이 우울증 및 불안 증상에 미치는 영향과 추가 가치를 테스트합니다. 참가자 참여를 개선하기 위한 인적 지원.
지난 5년 이내에 유방암 진단을 받고 우울증 및/또는 불안 증세 상승에 대해 양성으로 선별된 313명의 유방암 생존자가 모집됩니다.
참가자는 처음에 8주 동안 IntelliCare 앱 또는 앱 제공 환자 교육(대조군)을 받도록 무작위 배정되고 대조군과 비교하여 유방암 생존자의 우울증 및 불안 증상 감소에 대한 IntelliCare 앱의 영향이 테스트됩니다(목표 1 ).
IntelliCare 앱을 받는 참가자의 앱 사용 데이터를 모니터링합니다.
몰입도가 높은 사람들은 변화 없이 앱을 계속 사용할 것입니다.
참여도가 낮거나 보통인 사람들은 1주일 후에 다시 무작위로 지정되어 앱 외에 추가 코칭을 받거나 받지 않음(즉, 변경 없음)을 받게 됩니다.
가설은 앱 사용에 대한 장벽을 해결하기 위한 추가 코칭이 참여도가 낮거나 중간 정도인 사용자의 앱 참여도를 높일 것이라는 것입니다(목표 2).
마지막으로 IntelliCare 앱과 코칭을 받는 참가자를 대상으로 반구조화된 종료 인터뷰가 진행됩니다.
인터뷰는 유방암 생존자를 위해 특별히 앱과 코칭을 조정하는 것이 개입 결과와 참여를 개선할 수 있는 정도와 방법에 대한 생존자의 인식을 포착할 것입니다(목표 3).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세(네브래스카에 거주하는 경우 19세, 동의 연령 제공);
- I기, II기 또는 III기 여성 유방암 진단 후 0-5년;
- PHQ-8(Patient Health Questionnaire-8) 점수 ≥ 10으로 측정한 우울증 증상 상승 및/또는 범불안 장애-7(GAD-7) 점수 ≥ 8로 측정한 불안 증상.
제외 기준:
- 항우울제를 복용하고 있으며 지난 2주 동안 복용량을 조정하기 위해 약속을 잡았습니다.
- 연구 절차를 방해하거나 정신병 또는 양극성 장애의 자가 보고 이력 또는 더 집중적인 치료가 필요한 적극적인 자살 생각을 기반으로 참가자를 과도한 위험에 빠뜨리는 것으로 간주되는 정신 건강 상태;
- 앱 호환 전화(예: iOS 10.3 이상 또는 Android 4.0.3 이상)가 없습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 없습니다(현재 개입은 영어로만 가능).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인텔리케어
IntelliCare는 기술 습득을 촉진하기 위해 간단하고 자주 체크인할 수 있도록 설계된 완전 자동화된 자체 안내 앱 제품군입니다.
IntelliCare는 일반 배포 및 인간 지원 시험 모두에서 우울증과 불안 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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IntelliCare는 기술 습득을 촉진하기 위해 간단하고 빈번한 체크인을 위해 설계된 6개의 앱으로 구성된 자가 안내 완전 자동화 제품군입니다.
IntelliCare는 일반 배포 및 인간 지원 시험 모두에서 우울증과 불안 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
1주일 후 추가된 코칭 대 추가되지 않은 코칭의 무작위화는 IntelliCare 그룹에서만 수행됩니다.
코칭은 IntelliCare 앱의 사용과 이점을 최적화하기 위해 사람이 지원하는 접근 방식입니다.
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활성 비교기: 환자 교육
환자 교육 앱에는 고통의 유병률 및 고통 관리에 대한 심리 교육 정보가 포함됩니다.
IntelliCare 앱과 비교할 활성 제어 조건으로 사용됩니다.
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환자 교육 앱에는 일반적인 고통 관리와 관련된 콘텐츠가 포함됩니다.
여기에는 생각/걱정, 기분 증상의 유병률, 부정적인 영향에 대처하기 위한 CBT 전략 및 교육 기반 정신 건강 앱의 일반적인 기타 정보에 대한 정보가 포함됩니다.
이 앱의 구조는 암 생존자를 대상으로 하고 주로 암 및 관련 증상에 대한 교육 정보를 제공하는 앱의 형태와 구조를 모방한 환자 교육 웹사이트 및 앱을 밀접하게 반영할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-8
기간: 기준선
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우울증 증상을 연속적으로 측정하는 8문항 척도.
점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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범불안장애-7
기간: 기준선
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불안 증상을 연속적으로 측정하는 7문항 척도.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선
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환자 건강 설문지 -8
기간: 8 주 후
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8 지속적인 규모로 우울증 증상을 측정하는 품목 척도.
점수는 0-24 세이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각성이 높아집니다.
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8 주 후
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환자 건강 설문지 -8
기간: 6 개월 후속 조치
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8 지속적인 규모로 우울증 증상을 측정하는 품목 척도.
점수는 0-24 세이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각성이 높아집니다.
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6 개월 후속 조치
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환자 건강 설문지 -8
기간: 12 개월 후속 조치
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8 지속적인 규모로 우울증 증상을 측정하는 품목 척도.
점수는 0-24 세이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각성이 높아집니다.
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12 개월 후속 조치
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일반 불안 장애 -7
기간: 8 주 후
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7 불안 증상을 지속적으로 측정하는 항목 척도.
점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심각합니다.
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8 주 후
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일반 불안 장애 -7
기간: 6 개월 후속 조치
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7 불안 증상을 지속적으로 측정하는 항목 척도.
점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심각합니다.
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6 개월 후속 조치
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일반 불안 장애 -7
기간: 12 개월 후속 조치
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7 불안 증상을 지속적으로 측정하는 항목 척도.
점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심각합니다.
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12 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index에는 수면의 질과 장애를 평가하는 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
전체 점수 범위는 0-21이며, 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index에는 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
전체 점수 범위는 0-21이며, 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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8주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 6 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index에는 수면의 질과 장애를 평가하는 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
전체 점수 범위는 0-21이며, 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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6 개월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 12 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index에는 수면의 질과 장애를 평가하는 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
전체 점수 범위는 0-21이며, 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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12 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 기준선
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알코올 사용 장애 식별 테스트는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다(각 질문은 0-4점으로 채점됨).
가능한 점수의 범위는 0에서 40까지이며 여기서 0은 알코올 문제가 전혀 없는 금주자를 나타냅니다.
1~7점은 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 저위험 소비를 의미합니다.
8에서 14점 사이의 점수는 위험하거나 해로운 알코올 소비를 시사하고 15점 이상은 알코올 의존(중등도-중증 알코올 사용 장애)의 가능성을 나타냅니다.
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기준선
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 8주
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알코올 사용 장애 식별 테스트는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다(각 질문은 0-4점으로 채점됨).
가능한 점수의 범위는 0에서 40까지이며 여기서 0은 알코올 문제가 전혀 없는 금주자를 나타냅니다.
1~7점은 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 저위험 소비를 의미합니다.
8에서 14점 사이의 점수는 위험하거나 해로운 알코올 소비를 시사하고 15점 이상은 알코올 의존(중등도-중증 알코올 사용 장애)의 가능성을 나타냅니다.
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8주
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 6 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다(각 질문은 0-4점으로 채점됨).
가능한 점수의 범위는 0에서 40까지이며 여기서 0은 알코올 문제가 전혀 없는 금주자를 나타냅니다.
1~7점은 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 저위험 소비를 의미합니다.
8에서 14점 사이의 점수는 위험하거나 해로운 알코올 소비를 시사하고 15점 이상은 알코올 의존(중등도-중증 알코올 사용 장애)의 가능성을 나타냅니다.
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6 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 12 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다(각 질문은 0-4점으로 채점됨).
가능한 점수의 범위는 0에서 40까지이며 여기서 0은 알코올 문제가 전혀 없는 금주자를 나타냅니다.
1~7점은 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 저위험 소비를 의미합니다.
8에서 14점 사이의 점수는 위험하거나 해로운 알코올 소비를 시사하고 15점 이상은 알코올 의존(중등도-중증 알코올 사용 장애)의 가능성을 나타냅니다.
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12 개월
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UAMS 건강 리터러시 측정
기간: 기준선
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UAMS Health Literacy 측정은 Health Literacy를 평가하는 3가지 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 3-15점입니다.
점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 낮음을 나타냅니다.
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기준선
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UAMS 건강 리터러시 측정
기간: 8주
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UAMS Health Literacy 측정은 Health Literacy를 평가하는 3가지 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 3-15점입니다.
점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 낮음을 나타냅니다.
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8주
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UAMS 건강 리터러시 측정
기간: 6 개월
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UAMS Health Literacy 측정은 Health Literacy를 평가하는 3가지 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 3-15점입니다.
점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 낮음을 나타냅니다.
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6 개월
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UAMS 건강 리터러시 측정
기간: 12 개월
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UAMS Health Literacy 측정은 Health Literacy를 평가하는 3가지 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 3-15점입니다.
점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 낮음을 나타냅니다.
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12 개월
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Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선
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Penn State Worry Questionnaire는 걱정의 특성을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 16-80입니다.
높은 점수는 높은 수준의 특성 걱정을 나타냅니다.
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기준선
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Penn State 걱정 설문지
기간: 8주
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Penn State Worry Questionnaire는 걱정의 특성을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 16-80입니다.
높은 점수는 높은 수준의 특성 걱정을 나타냅니다.
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8주
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Penn State 걱정 설문지
기간: 6 개월
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Penn State Worry Questionnaire는 걱정의 특성을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 16-80입니다.
높은 점수는 높은 수준의 특성 걱정을 나타냅니다.
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6 개월
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Penn State 걱정 설문지
기간: 12 개월
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Penn State Worry Questionnaire는 걱정의 특성을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 가능한 총점 범위는 16-80입니다.
높은 점수는 높은 수준의 특성 걱정을 나타냅니다.
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12 개월
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성생활에 대한 약속 만족
기간: 기준선
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성생활 척도 v.20에 대한 Promis 만족도에는 성생활에 대한 만족도를 측정하는 5 가지 항목이 포함되어 있습니다.
각 질문은 총 점수 범위가 5-25 인 1-5 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 성생활에 대한 만족도가 높습니다.
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기준선
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성생활에 대한 약속 만족
기간: 8 주
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성생활 척도 v.20에 대한 Promis 만족도에는 성생활에 대한 만족도를 측정하는 5 가지 항목이 포함되어 있습니다.
각 질문은 총 점수 범위가 5-25 인 1-5 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 성생활에 대한 만족도가 높습니다.
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8 주
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성생활에 대한 약속 만족
기간: 6 개월
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성생활 척도 v.20에 대한 Promis 만족도에는 성생활에 대한 만족도를 측정하는 5 가지 항목이 포함되어 있습니다.
각 질문은 총 점수 범위가 5-25 인 1-5 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 성생활에 대한 만족도가 높습니다.
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6 개월
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성생활에 대한 약속 만족
기간: 12 개월
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성생활 척도 v.20에 대한 Promis 만족도에는 성생활에 대한 만족도를 측정하는 5 가지 항목이 포함되어 있습니다.
각 질문은 총 점수 범위가 5-25 인 1-5 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 성생활에 대한 만족도가 높습니다.
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12 개월
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EHealth Technologies 규모와의 20 개 참여 (트윗)
기간: 기준선
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트윗 스케일은 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 9 개 항목으로 구성됩니다.
9 개 항목 중 3 개는 행동 참여를 평가하는 것을 목표로하며, 3은인지 적 참여에 관한 3 개, 정서적 참여의 3 개는 목표입니다.
점수가 높을수록 각 참여 도메인에서 더 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선
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EHealth Technologies 규모와의 20 개 참여 (트윗)
기간: 8 주
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트윗 스케일은 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 9 개 항목으로 구성됩니다.
9 개 항목 중 3 개는 행동 참여를 평가하는 것을 목표로하며, 3은인지 적 참여에 관한 3 개, 정서적 참여의 3 개는 목표입니다.
점수가 높을수록 각 참여 도메인에서 더 높은 수준을 나타냅니다.
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8 주
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EHealth Technologies 규모와의 20 개 참여 (트윗)
기간: 6 개월
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트윗 스케일은 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 9 개 항목으로 구성됩니다.
9 개 항목 중 3 개는 행동 참여를 평가하는 것을 목표로하며, 3은인지 적 참여에 관한 3 개, 정서적 참여의 3 개는 목표입니다.
점수가 높을수록 각 참여 도메인에서 더 높은 수준을 나타냅니다.
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6 개월
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EHealth Technologies 규모와의 20 개 참여 (트윗)
기간: 12 개월
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트윗 스케일은 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 9 개 항목으로 구성됩니다.
9 개 항목 중 3 개는 행동 참여를 평가하는 것을 목표로하며, 3은인지 적 참여에 관한 3 개, 정서적 참여의 3 개는 목표입니다.
점수가 높을수록 각 참여 도메인에서 더 높은 수준을 나타냅니다.
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12 개월
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앱 세션별 앱 참여도
기간: 기준선부터 8주까지 고유 앱 세션 빈도
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기준선부터 8주까지의 중앙값 앱 세션 수를 기반으로 한 고유 앱 세션 빈도
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기준선부터 8주까지 고유 앱 세션 빈도
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앱 세션 기간별 앱 참여도
기간: 기준선부터 8주까지의 앱 세션 지속 시간(초)
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기준점부터 8주까지의 앱 세션 지속 시간(초)
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기준선부터 8주까지의 앱 세션 지속 시간(초)
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앱 다운로드에서의 앱 참여
기간: 기준선부터 8주까지 다운로드된 앱 수
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기준선부터 8주까지 다운로드된 앱 수
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기준선부터 8주까지 다운로드된 앱 수
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36-항목 단축형 설문조사 - 신체 건강
기간: 기준선
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SF-36은 신체적 및 정신적 건강과 관련된 건강 상태를 측정하는 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0~100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선
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36항목 단축형 설문조사 - 신체 건강
기간: 8주
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SF-36은 신체적 및 정신적 건강과 관련된 건강 상태를 측정하는 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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8주
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36항목 단축형 설문조사 - 신체 건강
기간: 6개월
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SF-36은 신체적 및 정신적 건강 상태와 관련된 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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6개월
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36항목 단축형 설문조사 - 신체 건강
기간: 12개월
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SF-36은 신체적 및 정신적 건강과 관련된 건강 상태를 측정하는 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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12개월
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36항목 단축형 설문조사 - 정신 건강
기간: Baseline
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SF-36은 신체적 및 정신적 건강과 관련된 건강 상태를 측정하는 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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Baseline
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36항목 단축형 설문조사 - 정신건강
기간: 8주
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SF-36은 신체적 및 정신적 건강 상태와 관련된 건강 상태를 측정하는 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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8주
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36항목 단축형 설문 - 정신 건강
기간: 6개월
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SF-36은 신체 및 정신 건강과 관련된 건강 상태를 측정하는 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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6개월
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36항목 단축형 설문조사 - 정신 건강
기간: 12개월
|
SF-36은 신체적 및 정신적 건강과 관련된 건강 상태를 측정하는 2개의 요약 점수로 구성된 36개 항목 척도입니다.
각 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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12개월
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다차원 피로 증상 목록-단축형
기간: 기준선
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피로는 MFSI-SF를 사용하여 측정됩니다. MFSI-SF는 5개의 하위 척도(일반, 정서적, 신체적, 정신적, 활력)와 총 피로 점수로 구성된 30문항의 자가 보고 측정 도구입니다.
각 하위 척도 점수는 0에서 24까지의 범위를 가집니다.
총 MFSI-SF 점수는 일반, 신체적, 정서적 및 정신적 하위 척도 점수를 더하고 활력 하위 척도 점수를 빼서 계산됩니다.
총 MFSI-SF 점수는 0에서 96까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 환자가 경험하는 암 관련 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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다차원 피로 증상 인벤토리-단축형
기간: 8주
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피로는 MFSI-SF를 사용하여 측정됩니다. 이는 5개의 하위 척도(일반, 정서적, 신체적, 정신적, 활력)와 총 피로 점수로 구성된 30문항의 자가 보고 측정 도구입니다.
각 하위 척도 점수는 0에서 24까지의 범위를 가집니다.
총 MFSI-SF 점수는 일반, 신체적, 정서적 및 정신적 하위 척도 점수를 더하고 활력 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
총 MFSI-SF 점수 범위는 0에서 96까지이며, 점수가 높을수록 환자가 경험하는 암 관련 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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8주
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다차원 피로 증상 목록-단축형
기간: 6개월
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피로는 MFSI-SF를 사용하여 측정됩니다. MFSI-SF는 5개의 하위 척도(일반, 정서적, 신체적, 정신적, 활력)와 총 피로 점수로 구성된 30문항의 자가 보고 측정 도구입니다.
각 하위 척도 점수는 0에서 24까지의 범위를 가집니다.
총 MFSI-SF 점수는 일반, 신체적, 정서적 및 정신적 하위 척도 점수를 더하고 활력 하위 척도 점수를 빼서 계산됩니다.
총 MFSI-SF 점수 범위는 0에서 96까지이며, 점수가 높을수록 환자가 경험하는 암 관련 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월
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다차원 피로 증상 목록-단축형
기간: 12개월
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피로는 MFSI-SF를 사용하여 측정됩니다. 이는 5개의 하위 척도(일반, 정서적, 신체적, 정신적, 활력)와 총 피로 점수로 구성된 30문항 자가 보고 측정 도구입니다.
각 하위 척도 점수는 0에서 24까지의 범위를 가집니다.
총 MFSI-SF 점수는 일반, 신체적, 정서적 및 정신적 하위 척도 점수를 더하고 활력 하위 척도 점수를 빼서 계산됩니다.
총 MFSI-SF 점수는 0에서 96까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 환자가 경험하는 암 관련 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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12개월
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PROMIS 글로벌 정신건강 v1.2
기간: 기준선
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PROMIS 글로벌 정신 건강 척도 v1.2는 정신 건강을 측정하는 4개의 문항을 포함합니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며, 원점수 총점 범위는 4-20점입니다.
원점수는 그런 다음 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 전반적인 건강 상태를 나타냅니다.
PROMIS는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차(SD) 10의 T-점수를 사용하여 결과를 표준화합니다.
정신 건강에 대한 높은 T-점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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PROMIS 글로벌 정신 건강 v1.2
기간: 8주
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PROMIS 글로벌 정신 건강 척도 v1.2는 정신 건강을 측정하는 4개의 항목을 포함합니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며, 원점수 총점 범위는 4-20점입니다.
원점수는 그 후 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 전반적인 건강 상태를 나타냅니다.
PROMIS는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 T-점수를 사용하여 결과를 표준화합니다.
정신 건강에 대한 높은 T-점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주
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PROMIS 글로벌 정신건강 v1.2
기간: 6개월
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PROMIS 글로벌 정신 건강 척도 v1.2는 정신 건강을 측정하는 4개의 문항으로 구성됩니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 원점수 총점 범위는 4-20점입니다.
원점수는 그 후 더 높은 점수가 더 나은 전반적인 건강 상태를 나타내는 T-점수로 변환됩니다.
PROMIS는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 T-점수를 사용하여 결과를 표준화합니다.
정신 건강에 대한 더 높은 T-점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월
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PROMIS 글로벌 정신 건강 v1.2
기간: 12개월
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PROMIS 글로벌 정신 건강 척도 v1.2는 정신 건강을 측정하는 4개의 항목을 포함합니다.
각 질문은 1-5점 척도로 채점되며 원점수 총점 범위는 4-20점입니다.
원점수는 그 후 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 전반적인 건강 상태를 나타냅니다.
PROMIS는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차(SD) 10의 T-점수를 사용하여 결과를 표준화합니다.
정신 건강에 대한 높은 T-점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12개월
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십 항목 성격 검사- 외향성
기간: 기준선
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10가지 항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
외향성은 1-7점 척도로 채점되는 2개 항목으로 평가되며, 응답을 합산하여 총 외향성 점수를 산출합니다.
따라서 외향성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 외향성을 나타냅니다.
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기준선
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10항목 성격 검사 - 외향성
기간: 8주
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
외향성은 2개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 외향성 점수를 얻습니다.
따라서 외향성 점수는 2-14점 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 외향성을 나타냅니다.
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8주
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10가지 항목 성격 목록 - 외향성
기간: 6개월
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10개 항목 성격 검사지(TIPI)는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
외향성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 외향성 점수를 산출합니다.
따라서 외향성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 외향성을 나타냅니다.
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6개월
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10항목 성격 검사 - 외향성
기간: 12개월
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10개 항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 우호성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
외향성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 외향성 점수를 얻습니다.
따라서 외향성 점수 범위는 2-14점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 외향성을 나타냅니다.
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12개월
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십 항목 성격 인벤토리 - 친화성
기간: 베이스라인
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
친화성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 친화성 점수를 산출합니다.
따라서 친화성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 친화성을 나타냅니다.
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베이스라인
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10항목 성격 인벤토리 - 원만성
기간: 8주
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
친화성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되어 응답을 합산하여 총 친화성 점수를 산출합니다.
따라서 친화성 점수는 2-14점 범위입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 친화성을 나타냅니다.
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8주
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십 항목 성격 인벤토리 - 친화성
기간: 6개월
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 특성 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경성)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
친화성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 친화성 점수를 산출합니다.
따라서 친화성 점수 범위는 2-14점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 친화성을 나타냅니다.
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6개월
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10항목 성격 인벤토리 - 친화성
기간: 12개월
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10가지 항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
친화성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 친화성 점수를 산출합니다.
따라서 친화성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 친화성을 나타냅니다.
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12개월
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10항목 성격 인벤토리 - 성실성
기간: 기준선
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10개 항목 성격 인벤토리는 빅 5 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 우호성, 외향성, 신경성)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
성실성은 2개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 성실성 점수를 산출합니다.
따라서 성실성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 성실성을 나타냅니다.
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기준선
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십 항목 성격 검사 - 성실성
기간: 8주
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텐 아이템 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경성)을 평가하는 10개의 문항으로 구성됩니다.
성실성은 2개의 문항으로 평가되며, 각 문항은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 성실성 점수를 산출합니다.
따라서 성실성 점수는 2-14점 범위를 가집니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 성실성을 나타냅니다.
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8주
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10항목 성격 인벤토리 - 성실성
기간: 6개월
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텐 아이템 성격 인벤토리는 10개의 문항으로 구성되어 있으며, 이는 빅 5 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 우호성, 외향성, 신경성)을 평가합니다.
성실성은 2개의 문항으로 평가되며, 각 문항은 1-7점 척도로 채점되어 응답을 합산하여 총 성실성 점수를 산출합니다.
따라서 성실성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 성실성을 나타냅니다.
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6개월
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10항목 성격 인벤토리 - 성실성
기간: 12개월
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10개 항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경성)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
성실성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 성실성 점수를 산출합니다.
따라서 성실성 점수 범위는 2-14점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 성실성을 나타냅니다.
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12개월
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10항목 성격 인벤토리 - 신경증
기간: 기준선
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10항목 성격 인벤토리는 빅5 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
신경증은 2개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되며 응답을 합산하여 총 신경증 점수를 산출합니다.
따라서 신경증 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 신경증을 나타냅니다.
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기준선
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10항목 성격 인벤토리 - 신경증
기간: 8주
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10항목 성격 인벤토리는 Big 5 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
신경증은 2개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 신경증 점수를 산출합니다.
따라서 신경증 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 신경증을 나타냅니다.
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8주
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10항목 성격 인벤토리 - 신경성
기간: 6개월
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
신경증은 2개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 신경증 점수를 산출합니다.
따라서 신경증 점수는 2-14점 사이입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 신경증을 나타냅니다.
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6개월
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10항목 성격 검사 - 신경증
기간: 12개월
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
신경증은 2개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 신경증 점수를 얻습니다.
따라서 신경증 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 신경증을 나타냅니다.
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12개월
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10항목 성격 인벤토리 - 개방성
기간: 기준선
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경성)을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
개방성은 2개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 개방성 점수를 얻습니다.
따라서 개방성 점수 범위는 2-14점입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 개방성을 나타냅니다.
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기준선
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10항목 성격 인벤토리 - 개방성
기간: 8주
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10항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 우호성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
개방성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 개방성 점수를 산출합니다.
따라서 개방성 점수 범위는 2-14점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 개방성을 나타냅니다.
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8주
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10항목 성격 인벤토리 - 개방성
기간: 6개월
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10항목 성격 검사는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 우호성, 외향성, 신경성)을 평가하는 10개의 문항으로 구성됩니다.
개방성은 2개의 문항으로 평가되며, 각 문항은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 개방성 총점을 산출합니다.
따라서 개방성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 개방성을 나타냅니다.
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6개월
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10항목 성격 인벤토리 - 개방성
기간: 12개월
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10개 항목 성격 인벤토리는 5대 성격 영역(즉, 성실성, 개방성, 친화성, 외향성, 신경증)을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
개방성은 2개 항목으로 평가되며, 각 항목은 1-7점 척도로 채점되고 응답을 합산하여 총 개방성 점수를 산출합니다.
따라서 개방성 점수는 2-14점 범위입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 개방성을 나타냅니다.
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 중재 평가 설문지
기간: 8주
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디지털 중재의 인지된 유용성과 인지된 영향에 대한 하위 척도를 포함한 12개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 5(매우 그럼)까지의 척도로 평가되며, 항목들을 합산하여 0-60 범위의 총점을 계산합니다.
높은 점수는 디지털 중재의 높은 인지된 유용성과 영향을 나타냅니다.
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8주
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디지털 중재 순응도 설문지
기간: 8주
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디지털 중재 사용 장애로 인한 인지된 순응도를 평가하는 26개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 2(매우 그럼)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 항목들을 합산하여 0-52 범위의 총점을 계산합니다.
높은 점수는 사용 장애로 인한 디지털 중재에 대한 인지된 순응도가 낮음을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200218
- 1R37CA248434-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .