Aplicativos móveis para reduzir o sofrimento em sobreviventes de câncer de mama usando um design adaptável
5 de novembro de 2025 atualizado por: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia
Avaliando um aplicativo móvel para reduzir o sofrimento em sobreviventes de câncer de mama usando um design adaptativo
Os objetivos gerais deste projeto são fornecer o primeiro teste rigoroso de uma intervenção de saúde móvel escalável e acessível ao público (IntelliCare) para abordar o sofrimento emocional em mulheres com câncer de mama e testar o impacto do treinamento humano como uma forma de aumentar o envolvimento com intervenções de saúde digital para melhorar os resultados.
Para atingir esses objetivos, um desenho de estudo experimental inovador, conhecido como Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), será usado para testar os efeitos dos aplicativos IntelliCare nos sintomas de depressão e ansiedade, bem como o valor agregado de suporte humano para melhorar o engajamento dos participantes.
Serão recrutados 313 sobreviventes de câncer de mama diagnosticados nos últimos 5 anos e com triagem positiva para sintomas elevados de depressão e/ou ansiedade.
Os participantes serão inicialmente randomizados para receber os aplicativos IntelliCare ou educação do paciente fornecida pelo aplicativo (controle) por 8 semanas, e o impacto dos aplicativos IntelliCare na redução dos sintomas de depressão e ansiedade em sobreviventes de câncer de mama em relação ao controle será testado (objetivo 1 ).
Monitoraremos os dados de uso do aplicativo dos participantes que receberem os aplicativos IntelliCare.
Aqueles que são altamente engajados continuarão a usar os aplicativos sem alterações.
Aqueles que são engajadores de baixo a moderado serão randomizados novamente após 1 semana para receber treinamento adicional ou não (ou seja, nenhuma alteração), além dos aplicativos.
A hipótese é que o treinamento adicional para abordar as barreiras ao uso do aplicativo levará a um maior envolvimento com os aplicativos (objetivo 2), para engajadores de baixo a moderado.
Por fim, serão realizadas entrevistas de desligamento semiestruturadas com os participantes que recebem os aplicativos e treinamento IntelliCare.
As entrevistas irão capturar as percepções dos sobreviventes sobre até que ponto e como adaptar os aplicativos e treinar especificamente para sobreviventes de câncer de mama pode melhorar os resultados da intervenção e o engajamento (objetivo 3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
313
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos (idade 19 se em Nebraska, dada a idade de consentimento);
- 0-5 anos após o diagnóstico de câncer de mama feminino em estágio I, II ou III;
- sintomas elevados de depressão medidos pela pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) ≥ 10 e/ou sintomas de ansiedade medidos pela pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) ≥ 8.
Critério de exclusão:
- Tomando medicação antidepressiva e teve consulta para ajuste de dose nas últimas 2 semanas;
- condição de saúde mental considerada como interferindo nos procedimentos do estudo ou colocando o participante em risco indevido com base na história autorrelatada de psicose ou transtorno bipolar, ou ideação suicida ativa que necessita de cuidados mais intensos;
- não possui um telefone compatível com aplicativos (ou seja, iOS 10.3 ou posterior ou Android 4.0.3 ou posterior);
- não sabe ler e falar inglês (intervenção atual disponível apenas em inglês).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IntelliCare
O IntelliCare é um conjunto autoguiado e totalmente automatizado de aplicativos projetados para check-ins breves e frequentes para promover a aquisição de habilidades.
O IntelliCare demonstrou ser eficaz na redução dos sintomas de depressão e ansiedade em testes de implantação geral e com suporte humano.
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O IntelliCare é um conjunto autoguiado e totalmente automatizado de 6 aplicativos projetados para check-ins breves e frequentes para promover a aquisição de habilidades.
O IntelliCare demonstrou ser eficaz na redução dos sintomas de depressão e ansiedade em testes de implantação geral e com suporte humano.
A randomização de treinamento adicionado vs. nenhum treinamento adicionado após 1 semana será realizada apenas no grupo IntelliCare.
Coaching é uma abordagem com suporte humano para otimizar o uso e o benefício dos aplicativos IntelliCare.
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Comparador Ativo: Educação paciente
O aplicativo de educação do paciente conterá informações psicoeducacionais sobre a prevalência e o gerenciamento do sofrimento.
Ele servirá como uma condição de controle ativo para comparar com os aplicativos IntelliCare.
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O aplicativo Patient Education conterá conteúdo relevante para o gerenciamento geral de sofrimento.
Isso inclui informações sobre pensamentos/preocupações, prevalência de sintomas de humor, estratégias de TCC para lidar com afeto negativo e outras informações típicas de aplicativos de saúde mental educacionais.
A estrutura deste aplicativo espelhará de perto os sites e aplicativos de educação do paciente que imitam a forma e a estrutura de aplicativos direcionados a sobreviventes de câncer e que fornecem principalmente informações educacionais sobre o câncer e sintomas relacionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: Linha de base
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Escala de 8 itens que mede os sintomas de depressão em uma escala contínua.
As pontuações variam de 0 a 24, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Linha de base
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Linha de base
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Escala de 7 itens que mede os sintomas de ansiedade em uma escala contínua.
As pontuações variam de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: Postar 8 semanas
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8 Escala de itens que mede os sintomas de depressão em uma escala contínua.
Os escores variam de 0-24, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Postar 8 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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8 Escala de itens que mede os sintomas de depressão em uma escala contínua.
Os escores variam de 0-24, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
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6 meses de acompanhamento
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Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: 12 meses de acompanhamento
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8 Escala de itens que mede os sintomas de depressão em uma escala contínua.
Os escores variam de 0-24, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
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12 meses de acompanhamento
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Postar 8 semanas
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7 Escala de itens que mede os sintomas de ansiedade em uma escala contínua.
As pontuações variam de 0-21, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Postar 8 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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7 Escala de itens que mede os sintomas de ansiedade em uma escala contínua.
As pontuações variam de 0-21, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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6 meses de acompanhamento
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12 meses de acompanhamento
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7 Escala de itens que mede os sintomas de ansiedade em uma escala contínua.
As pontuações variam de 0-21, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh contém 19 questões de autoavaliação que avaliam a qualidade e os distúrbios do sono.
As pontuações globais variam de 0 a 21, com uma pontuação de 5 ou mais indicando má qualidade do sono.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
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Linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh contém 19 questões de autoavaliação que avaliam a qualidade e os distúrbios do sono.
As pontuações globais variam de 0 a 21, com uma pontuação de 5 ou mais indicando má qualidade do sono.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh contém 19 questões de autoavaliação que avaliam a qualidade e os distúrbios do sono.
As pontuações globais variam de 0 a 21, com uma pontuação de 5 ou mais indicando má qualidade do sono.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
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6 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 12 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh contém 19 questões de autoavaliação que avaliam a qualidade e os distúrbios do sono.
As pontuações globais variam de 0 a 21, com uma pontuação de 5 ou mais indicando má qualidade do sono.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
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12 meses
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Linha de base
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool contém 10 questões (cada questão é pontuada de 0 a 4).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 40, onde 0 indica um abstêmio que nunca teve problemas com o álcool.
Uma pontuação de 1 a 7 sugere consumo de baixo risco de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Pontuações de 8 a 14 sugerem consumo perigoso ou prejudicial de álcool e uma pontuação de 15 ou mais indica a probabilidade de dependência de álcool (distúrbio de uso de álcool moderado a grave).
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Linha de base
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool contém 10 questões (cada questão é pontuada de 0 a 4).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 40, onde 0 indica um abstêmio que nunca teve problemas com o álcool.
Uma pontuação de 1 a 7 sugere consumo de baixo risco de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Pontuações de 8 a 14 sugerem consumo perigoso ou prejudicial de álcool e uma pontuação de 15 ou mais indica a probabilidade de dependência de álcool (distúrbio de uso de álcool moderado a grave).
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8 semanas
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: 6 meses
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool contém 10 questões (cada questão é pontuada de 0 a 4).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 40, onde 0 indica um abstêmio que nunca teve problemas com o álcool.
Uma pontuação de 1 a 7 sugere consumo de baixo risco de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Pontuações de 8 a 14 sugerem consumo perigoso ou prejudicial de álcool e uma pontuação de 15 ou mais indica a probabilidade de dependência de álcool (distúrbio de uso de álcool moderado a grave).
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6 meses
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: 12 meses
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool contém 10 questões (cada questão é pontuada de 0 a 4).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 40, onde 0 indica um abstêmio que nunca teve problemas com o álcool.
Uma pontuação de 1 a 7 sugere consumo de baixo risco de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Pontuações de 8 a 14 sugerem consumo perigoso ou prejudicial de álcool e uma pontuação de 15 ou mais indica a probabilidade de dependência de álcool (distúrbio de uso de álcool moderado a grave).
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12 meses
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Medida de Alfabetização em Saúde da UAMS
Prazo: Linha de base
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A medida de Alfabetização em Saúde da UAMS consiste em 3 itens que avaliam a alfabetização em saúde.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 3 a 15.
Pontuações mais altas indicam pior alfabetização em saúde.
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Linha de base
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Medida de Alfabetização em Saúde da UAMS
Prazo: 8 semanas
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A medida de Alfabetização em Saúde da UAMS consiste em 3 itens que avaliam a alfabetização em saúde.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 3 a 15.
Pontuações mais altas indicam pior alfabetização em saúde.
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8 semanas
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Medida de Alfabetização em Saúde da UAMS
Prazo: 6 meses
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A medida de Alfabetização em Saúde da UAMS consiste em 3 itens que avaliam a alfabetização em saúde.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 3 a 15.
Pontuações mais altas indicam pior alfabetização em saúde.
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6 meses
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Medida de Alfabetização em Saúde da UAMS
Prazo: 12 meses
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A medida de Alfabetização em Saúde da UAMS consiste em 3 itens que avaliam a alfabetização em saúde.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 3 a 15.
Pontuações mais altas indicam pior alfabetização em saúde.
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12 meses
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Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: Linha de base
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O Penn State Worry Questionnaire consiste em 16 itens que avaliam o traço de preocupação.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 16 a 80.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação característica.
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Linha de base
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Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: 8 semanas
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O Penn State Worry Questionnaire consiste em 16 itens que avaliam o traço de preocupação.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 16 a 80.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação característica.
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8 semanas
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Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: 6 meses
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O Penn State Worry Questionnaire consiste em 16 itens que avaliam o traço de preocupação.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 16 a 80.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação característica.
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6 meses
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Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: 12 meses
|
O Penn State Worry Questionnaire consiste em 16 itens que avaliam o traço de preocupação.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total possível de 16 a 80.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação característica.
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12 meses
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Promiss Satisfação com a vida sexual
Prazo: Linha de base
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A satisfação do Promis com a Escala de Vida Sexual V.20 contém 5 itens que medem a satisfação com a vida sexual de alguém.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1-5, com um intervalo de pontuação total de 5-25.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida sexual de alguém.
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Linha de base
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Promiss Satisfação com a vida sexual
Prazo: 8 semanas
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A satisfação do Promis com a Escala de Vida Sexual V.20 contém 5 itens que medem a satisfação com a vida sexual de alguém.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1-5, com um intervalo de pontuação total de 5-25.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida sexual de alguém.
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8 semanas
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Promiss Satisfação com a vida sexual
Prazo: 6 meses
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A satisfação do Promis com a Escala de Vida Sexual V.20 contém 5 itens que medem a satisfação com a vida sexual de alguém.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1-5, com um intervalo de pontuação total de 5-25.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida sexual de alguém.
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6 meses
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Promiss Satisfação com a vida sexual
Prazo: 12 meses
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A satisfação do Promis com a Escala de Vida Sexual V.20 contém 5 itens que medem a satisfação com a vida sexual de alguém.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1-5, com um intervalo de pontuação total de 5-25.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida sexual de alguém.
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12 meses
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Twente Engagement com a EHealth Technologies Scale (Tweets)
Prazo: Linha de base
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A escala Tweets consiste em 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
Dos 9 itens, 3 visam avaliar o engajamento comportamental, 3 no engajamento cognitivo e 3 do engajamento afetivo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos em cada um dos domínios de engajamento.
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Linha de base
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Twente Engagement com a EHealth Technologies Scale (Tweets)
Prazo: 8 semanas
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A escala Tweets consiste em 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
Dos 9 itens, 3 visam avaliar o engajamento comportamental, 3 no engajamento cognitivo e 3 do engajamento afetivo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos em cada um dos domínios de engajamento.
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8 semanas
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Twente Engagement com a EHealth Technologies Scale (Tweets)
Prazo: 6 meses
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A escala Tweets consiste em 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
Dos 9 itens, 3 visam avaliar o engajamento comportamental, 3 no engajamento cognitivo e 3 do engajamento afetivo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos em cada um dos domínios de engajamento.
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6 meses
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Twente Engagement com a EHealth Technologies Scale (Tweets)
Prazo: 12 meses
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A escala Tweets consiste em 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
Dos 9 itens, 3 visam avaliar o engajamento comportamental, 3 no engajamento cognitivo e 3 do engajamento afetivo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos em cada um dos domínios de engajamento.
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12 meses
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Envolvimento na Aplicação a partir de Sessões na Aplicação
Prazo: Frequência de sessões únicas da aplicação desde a Linha de Base até 8 semanas
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Frequência de sessões únicas da aplicação desde a Linha de Base até às 8 semanas, com base no número mediano de sessões da aplicação
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Frequência de sessões únicas da aplicação desde a Linha de Base até 8 semanas
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Envolvimento da Aplicação a Partir da Duração da Sessão
Prazo: Duração em segundos das sessões da aplicação desde a Linha de Base até 8 semanas
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Duração em segundos das sessões da aplicação desde a Linha de Base até às 8 semanas
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Duração em segundos das sessões da aplicação desde a Linha de Base até 8 semanas
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Participação na Aplicação a Partir de Transferências da Aplicação
Prazo: Número de aplicações descarregadas desde a Linha de Base até às 8 semanas
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Número de aplicações descarregadas desde a Linha de Base até às 8 semanas
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Número de aplicações descarregadas desde a Linha de Base até às 8 semanas
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Questionário de 36 Itens - Saúde Física
Prazo: Linha de Base
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A SF-36 é uma escala de 36 itens que é composta por 2 pontuações sumárias que medem o estado de saúde relacionado com a saúde física e mental.
As pontuações de cada domínio variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
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Linha de Base
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Inquérito de 36 Itens sobre Saúde - Saúde Física
Prazo: 8 semanas
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A SF-36 é uma escala de 36 itens que é composta por 2 pontuações sumárias que medem o estado de saúde relacionado com a saúde física e mental.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor estado de saúde.
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8 semanas
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36-Item Short Form Survey - Saúde Física
Prazo: 6 meses
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O SF-36 é uma escala de 36 itens que é composta por 2 pontuações sumárias que medem o estado de saúde relacionado tanto com a saúde física como mental.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor estado de saúde.
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6 meses
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Inquérito de 36 Itens de Forma Curta - Saúde Física
Prazo: 12 meses
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A SF-36 é uma escala de 36 itens que é composta por 2 pontuações sumárias que medem o estado de saúde relacionado tanto com a saúde física como mental.
As pontuações para cada domínio variam entre 0-100, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor estado de saúde.
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12 meses
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36-Item Short Form Survey - Saúde Mental
Prazo: Linha de Base
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A SF-36 é uma escala de 36 itens que é composta por 2 pontuações sumárias que medem o estado de saúde relacionado com a saúde física e mental.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor estado de saúde.
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Linha de Base
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Questionário de Saúde de 36 Itens - Saúde Mental
Prazo: 8 semanas
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O SF-36 é uma escala de 36 itens que é composta por 2 pontuações resumidas que medem o estado de saúde relacionado com a saúde física e mental.
As pontuações para cada domínio variam entre 0-100, com pontuações mais altas a indicar um melhor estado de saúde.
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8 semanas
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36-Item Short Form Survey - Saúde Mental
Prazo: 6 meses
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A SF-36 é uma escala de 36 itens composta por 2 pontuações sumárias que medem o estado de saúde relacionado com a saúde física e mental.
As pontuações para cada domínio variam entre 0-100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
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6 meses
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Questionário de 36 Itens - Saúde Mental
Prazo: 12 meses
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O SF-36 é uma escala de 36 itens que é composta por 2 pontuações sumárias que medem o estado de saúde relacionado com a saúde física e mental.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor estado de saúde.
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12 meses
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Inventário Multidimensional de Sintomas de Fadiga - Forma Curta
Prazo: Linha de Base
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A fadiga será medida utilizando o MFSI-SF, que é uma medida de autorrelato de 30 itens composta por cinco subescalas (geral, emocional, física, mental, vigor) e uma pontuação total de fadiga.
Cada pontuação da subescala varia de 0 a 24.
A pontuação total do MSFI-SF é calculada somando as pontuações das subescalas geral, física, emocional e mental e subtraindo a pontuação da subescala de vigor.
A pontuação total do MFSI-SF varia de 0 a 96, sendo que uma pontuação mais elevada indica níveis mais altos de fadiga relacionada com o cancro experienciados pelo paciente.
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Linha de Base
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Inventário Multidimensional de Sintomas de Fadiga - Forma Curta
Prazo: 8 semanas
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A fadiga será medida utilizando o MFSI-SF, que é uma medida de autorrelato de 30 itens composta por cinco subescalas (geral, emocional, física, mental, vigor) e uma pontuação total de fadiga.
Cada pontuação de subescala varia entre 0 e 24.
A pontuação total do MFSI-SF é calculada somando as pontuações das subescalas geral, física, emocional e mental e subtraindo a pontuação da subescala de vigor.
A pontuação total do MFSI-SF varia entre 0 e 96, sendo que uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de fadiga relacionada com o cancro experienciados pelo paciente.
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8 semanas
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Inventário Multidimensional de Sintomas de Fadiga - Forma Curta
Prazo: 6 meses
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A fadiga será medida utilizando o MFSI-SF, que é uma medida de autorrelato de 30 itens composta por cinco subescalas (geral, emocional, física, mental, vigor) e uma pontuação total de fadiga.
Cada pontuação de subescala varia de 0 a 24.
A pontuação total do MSFI-SF é calculada somando as pontuações das subescalas geral, física, emocional e mental e subtraindo a pontuação da subescala de vigor.
A pontuação total do MFSI-SF varia de 0 a 96, sendo que uma pontuação mais elevada indica níveis mais altos de fadiga relacionada com o cancro experienciada pelo paciente.
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6 meses
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Inventário Multidimensional de Sintomas de Fadiga - Forma Curta
Prazo: 12 meses
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A fadiga será medida utilizando o MFSI-SF, que é uma medida de autorrelato de 30 itens composta por cinco subescalas (geral, emocional, física, mental, vigor) e uma pontuação total de fadiga.
Cada pontuação da subescala varia de 0 a 24.
A pontuação total do MFSI-SF é calculada somando as pontuações das subescalas geral, física, emocional e mental e subtraindo a pontuação da subescala de vigor.
A pontuação total do MFSI-SF varia de 0 a 96, sendo que uma pontuação mais elevada indica níveis mais altos de fadiga relacionada com o cancro experienciada pelo paciente.
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12 meses
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PROMIS Saúde Mental Global v1.2
Prazo: Linha de Base
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A escala PROMIS Global Mental Health v1.2 contém 4 itens que medem a saúde mental.
Cada pergunta é pontuada numa escala de 1 a 5, com uma pontuação total bruta entre 4 e 20.
As pontuações brutas são depois transformadas numa pontuação T, em que pontuações mais elevadas indicam uma saúde global melhor.
O PROMIS utiliza pontuações T para padronizar os resultados, com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10 para a população geral dos EUA.
Uma pontuação T mais elevada para a saúde mental indica um melhor resultado.
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Linha de Base
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PROMIS Saúde Mental Global v1.2
Prazo: 8 semanas
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A escala PROMIS de Saúde Mental Global v1.2 contém 4 itens que medem a saúde mental.
Cada pergunta é pontuada numa escala de 1 a 5, com um intervalo total de pontuação bruta de 4 a 20.
As pontuações brutas são depois transformadas numa pontuação T, em que pontuações mais altas indicam uma melhor saúde geral.
O PROMIS utiliza pontuações T para padronizar os resultados, com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10 para a população geral dos EUA.
Uma pontuação T mais alta para a saúde mental indica um melhor resultado.
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8 semanas
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PROMIS Saúde Mental Global v1.2
Prazo: 6 meses
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A escala PROMIS de Saúde Mental Global v1.2 contém 4 itens que medem a saúde mental.
Cada pergunta é pontuada numa escala de 1 a 5, com um intervalo total de pontuação bruta de 4 a 20.
As pontuações brutas são depois transformadas numa pontuação T, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor saúde geral.
O PROMIS usa pontuações T para padronizar os resultados, com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10 para a população geral dos EUA.
Uma pontuação T mais elevada para a saúde mental indica um melhor resultado.
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6 meses
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PROMIS Saúde Mental Global v1.2
Prazo: 12 meses
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A escala PROMIS Global Mental Health v1.2 contém 4 itens que medem a saúde mental.
Cada pergunta é pontuada numa escala de 1-5 com uma pontuação total bruta entre 4-20.
As pontuações brutas são depois transformadas numa pontuação T, em que pontuações mais altas indicam uma saúde global melhor.
O PROMIS utiliza pontuações T para padronizar os resultados, com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10 para a população geral dos EUA.
Uma pontuação T mais alta para a saúde mental indica um melhor resultado.
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12 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Extroversão
Prazo: Basal
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A extroversão é avaliada por 2 itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Extroversão.
Portanto, as pontuações para Extroversão variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de Extroversão.
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Basal
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Extroversão
Prazo: 8 semanas
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A extroversão é avaliada por 2 itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para uma pontuação total de Extroversão.
Portanto, as pontuações para Extroversão variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Extroversão.
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8 semanas
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Extroversão
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A Extroversão é avaliada por 2 itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Extroversão.
Portanto, as pontuações para Extroversão variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Extroversão.
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6 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Extroversão
Prazo: 12 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A extroversão é avaliada por 2 itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para uma pontuação total de Extroversão.
Portanto, as pontuações para Extroversão variam entre 2-14.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de Extroversão.
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12 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Amabilidade
Prazo: Linha de Base
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A amabilidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Amabilidade.
Portanto, as pontuações para Amabilidade variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Amabilidade.
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Linha de Base
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Amabilidade
Prazo: 8 semanas
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A amabilidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Amabilidade.
Portanto, as pontuações para a Amabilidade variam entre 2-14.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de Amabilidade.
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8 semanas
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Amabilidade
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A amabilidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1 a 7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Amabilidade.
Portanto, as pontuações para a Amabilidade variam entre 2 e 14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Amabilidade.
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6 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Amabilidade
Prazo: 12 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A amabilidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Amabilidade.
Portanto, as pontuações para Amabilidade variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de Amabilidade.
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12 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Conscienciosidade
Prazo: Linha de Base
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A conscienciosidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Conscienciosidade.
Portanto, as pontuações para Conscienciosidade variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de Conscienciosidade.
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Linha de Base
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Conscienciosidade
Prazo: 8 semanas
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A conscienciosidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1 a 7 e as respostas são somadas para uma pontuação total de Conscienciosidade.
Portanto, as pontuações para Conscienciosidade variam entre 2 e 14.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de Conscienciosidade.
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8 semanas
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Conscienciosidade
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A conscienciosidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Conscienciosidade.
Portanto, as pontuações para Conscienciosidade variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Conscienciosidade.
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6 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Conscienciosidade
Prazo: 12 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A conscienciosidade é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Conscienciosidade.
Portanto, as pontuações para Conscienciosidade variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de Conscienciosidade.
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12 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Neuroticismo
Prazo: Linha de Base
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios da personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
O neuroticismo é avaliado por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Neuroticismo.
Portanto, as pontuações para o Neuroticismo variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Neuroticismo.
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Linha de Base
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Neuroticismo
Prazo: 8 semanas
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
O neuroticismo é avaliado por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Neuroticismo.
Portanto, as pontuações para o Neuroticismo variam de 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Neuroticismo.
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8 semanas
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Neuroticismo
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
O neuroticismo é avaliado por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para uma pontuação total de Neuroticismo.
Portanto, as pontuações para o Neuroticismo variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Neuroticismo.
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6 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Neuroticismo
Prazo: 12 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios da personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
O neuroticismo é avaliado por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Neuroticismo.
Portanto, as pontuações para o Neuroticismo variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Neuroticismo.
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12 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Abertura
Prazo: Linha de Base
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A abertura é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Abertura.
Portanto, as pontuações para a Abertura variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Abertura.
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Linha de Base
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Abertura
Prazo: 8 semanas
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (isto é, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A abertura é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total de Abertura.
Portanto, as pontuações para a Abertura variam entre 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Abertura.
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8 semanas
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Abertura
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os 5 grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A abertura é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para uma pontuação total de Abertura.
Portanto, as pontuações para Abertura variam de 2-14.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Abertura.
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6 meses
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Inventário de Personalidade de Dez Itens - Abertura
Prazo: 12 meses
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens consiste em 10 itens que avaliam os cinco grandes domínios de personalidade (ou seja, conscienciosidade, abertura, amabilidade, extroversão, neuroticismo).
A abertura é avaliada por 2 dos itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 1-7 e as respostas são somadas para uma pontuação total de Abertura.
Portanto, as pontuações para Abertura variam de 2-14.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de Abertura.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Intervenção Digital
Prazo: 8 semanas
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Um questionário de 12 itens com subescalas de utilidade percebida e impacto percebido das intervenções digitais.
Cada item é classificado numa escala de 0 (nada) a 5 (muito) e os itens são somados para calcular uma pontuação total entre 0-60.
Pontuações mais elevadas indicam maior utilidade e impacto percebidos de uma intervenção digital.
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8 semanas
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Questionário de Adesão à Intervenção Digital
Prazo: 8 semanas
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Um questionário de 26 itens que avalia a perceção de adesão a uma intervenção digital devido a barreiras de utilização.
Cada item é pontuado numa escala de 0 (nada) a 2 (muito) e os itens são somados para calcular uma pontuação total entre 0-52.
Pontuações mais elevadas indicam menor perceção de adesão a uma intervenção digital devido a barreiras de utilização.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Sintomas Comportamentais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Neoplasias da Mama
- Participação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 200218
- 1R37CA248434-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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