Mobiilisovellukset, jotka vähentävät rintasyövästä selviytyneiden ahdistusta mukautuvan suunnittelun avulla
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia
Mobiilisovelluksen arviointi rintasyövästä selviytyneiden ahdistuksen vähentämiseksi mukautuvan suunnittelun avulla
Tämän projektin yleistavoitteena on tarjota ensimmäinen tiukka testi skaalautuvalle ja julkisesti saatavilla olevalle mobiiliterveysinterventiolle (IntelliCare), jolla puututaan rintasyöpää sairastavien naisten emotionaaliseen ahdistukseen, ja testata inhimillisen valmennuksen vaikutusta tapana lisätä sitoutumista digitaaliset terveystoimet tulosten parantamiseksi.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi innovatiivinen kokeellinen tutkimussuunnitelma, joka tunnetaan nimellä Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), testataan IntelliCare-sovellusten vaikutuksia masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin sekä lisäarvoa inhimillinen tuki osallistujien sitoutumisen parantamiseksi.
Rekrytoidaan 313 rintasyövästä selvinnyt potilasta, joilla on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana ja jotka ovat positiivisia kohonneiden masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireiden suhteen.
Osallistujat satunnaistetaan aluksi saamaan IntelliCare-sovelluksia tai sovelluksen kautta toimitettua potilaskoulutusta (kontrolli) 8 viikon ajan, ja IntelliCare-sovellusten vaikutus rintasyövästä selviytyneiden masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseen verrattuna kontrolliin testataan (tavoite 1). ).
Seuraamme IntelliCare-sovelluksia vastaanottavien osallistujien sovelluskäyttötietoja.
Ne, jotka ovat kiinnostuneita, jatkavat sovellusten käyttöä ilman muutoksia.
Matalasta kohtalaiseen sitoutujat satunnaistetaan uudelleen viikon kuluttua saadakseen joko lisävalmennusta tai ei (eli ei muutosta) sovellusten lisäksi.
Oletuksena on, että lisätty valmennus sovellusten käytön esteiden poistamiseksi johtaa parempaan sitoutumiseen sovellusten kanssa (tavoite 2) vähäisistä tai kohtalaisista sitoutuneista.
Lopuksi järjestetään puolistrukturoidut exit-haastattelut osallistujien kanssa, jotka saavat IntelliCare-sovellukset ja valmennusta.
Haastattelut kuvaavat selviytyneiden käsityksiä siitä, missä määrin ja miten sovellusten räätälöinti ja erityisesti rintasyövästä selviytyneiden valmennus voivat parantaa interventiotuloksia ja sitoutumista (tavoite 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
314
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta (ikä 19 vuotta, jos Nebraskassa, annettu suostumusikä);
- 0-5 vuotta naisen vaiheen I, II tai III rintasyövän diagnoosin jälkeen;
- kohonneet masennuksen oireet Potilaan terveyskyselyn 8 (PHQ-8) pistemäärällä mitattuna ≥ 10 ja/tai ahdistuneisuusoireet mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärällä ≥ 8.
Poissulkemiskriteerit:
- käytät masennuslääkettä ja sinulla on ollut tapaaminen annoksen säätämiseksi viimeisen 2 viikon aikana;
- mielenterveystila, jonka katsotaan häiritsevän tutkimustoimenpiteitä tai asettavan osallistujan kohtuuttomaan riskiin, koska hän on itse ilmoittanut psykoosista tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai aktiivisesta itsemurha-ajattelusta, joka vaatii tehostettua hoitoa;
- sinulla ei ole sovellusyhteensopivaa puhelinta (eli iOS 10.3 tai uudempi tai Android 4.0.3 tai uudempi);
- ei osaa lukea ja puhua englantia (nykyinen interventio saatavilla vain englanniksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IntelliCare
IntelliCare on itseohjattu, täysin automatisoitu sovellussarja, joka on suunniteltu lyhyisiin ja toistuviin sisäänkirjautumisiin edistämään taitojen hankkimista.
IntelliCare on osoitettu sekä yleiskäyttöisissä että ihmisen tukemissa kokeissa olevan tehokas vähentämään masennuksen ja ahdistuksen oireita.
|
IntelliCare on itseohjattu, täysin automatisoitu kuuden sovelluksen sarja, joka on suunniteltu lyhyitä ja toistuvia sisäänkirjautumisia varten taitojen hankkimisen edistämiseksi.
IntelliCare on osoitettu sekä yleiskäyttöisissä että ihmisen tukemissa kokeissa olevan tehokas vähentämään masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Lisätyn valmennus vs. ei lisättyä valmennusta satunnaistaminen viikon jälkeen suoritetaan vain IntelliCare-ryhmässä.
Valmennus on ihmisen tukema lähestymistapa IntelliCare-sovellusten käytön ja hyödyn optimoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Potilaskoulutus
Potilaskoulutussovellus sisältää psykopedagogiaa tietoa hädän esiintyvyydestä ja hätätilanteen hallinnasta.
Se toimii aktiivisena ohjausehtona, jota voidaan verrata IntelliCare-sovelluksiin.
|
Potilaskoulutussovellus sisältää sisältöä, joka liittyy yleiseen hätätilanteen hallintaan.
Tämä sisältää tietoa ajatuksista/huoleista, mielialaoireiden esiintyvyydestä, CBT-strategioista negatiivisista vaikutuksista selviytymiseen ja muuta koulutuspohjaisille mielenterveyssovelluksille tyypillistä tietoa.
Tämän sovelluksen rakenne heijastaa tarkasti potilaskoulutussivustoja ja -sovelluksia, jotka jäljittelevät syövästä selviytyneille suunnattujen sovellusten muotoa ja rakennetta ja jotka tarjoavat ensisijaisesti koulutustietoa syövästä ja siihen liittyvistä oireista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: Perustaso
|
8 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
9 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
8 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Perustaso
|
7 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
7 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
7 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita jatkuvalla asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
App Engagement sovellusistunnoista
Aikaikkuna: Yksilöllisten sovellusistuntojen tiheys perustilasta 8 viikkoon
|
Sovellusistuntojen määrä
|
Yksilöllisten sovellusistuntojen tiheys perustilasta 8 viikkoon
|
|
Sovelluksen sitoutuminen sovellusistunnon kestosta
Aikaikkuna: Sovellusistuntojen kesto sekunneissa perustilasta 8 viikkoon
|
Sovellusistunnon kesto
|
Sovellusistuntojen kesto sekunneissa perustilasta 8 viikkoon
|
|
App Engagement sovelluslatauksista
Aikaikkuna: Perustasolta 8 viikon aikana ladattujen sovellusten määrä
|
Sovellusten lataukset
|
Perustasolta 8 viikon aikana ladattujen sovellusten määrä
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka koostuu kahdesta yhteenvetopisteestä, jotka mittaavat sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen liittyvää terveydentilaa.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka koostuu kahdesta yhteenvetopisteestä, jotka mittaavat sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen liittyvää terveydentilaa.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
8 viikkoa
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka koostuu kahdesta yhteenvetopisteestä, jotka mittaavat sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen liittyvää terveydentilaa.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
6 kuukautta
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka koostuu kahdesta yhteenvetopisteestä, jotka mittaavat sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen liittyvää terveydentilaa.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
12 kuukautta
|
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymys mitataan MFSI-SF:llä, joka on 30 kohdan itsearviointimitta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (yleinen, emotionaalinen, fyysinen, henkinen, elinvoima) ja kokonaisväsymyspisteistä.
Jokainen ala-asteikko on 0–24.
MSFI-SF:n kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yleisen, fyysisen, emotionaalisen ja henkisen ala-asteikon pisteet ja vähentämällä elinvoiman alapisteet.
MFSI-SF:n kokonaispistemäärä vaihtelee -24:stä 96:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syöpään liittyvää väsymystä, jota potilas kokee.
|
Perustaso
|
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymys mitataan MFSI-SF:llä, joka on 30 kohdan itsearviointimitta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (yleinen, emotionaalinen, fyysinen, henkinen, elinvoima) ja kokonaisväsymyspisteistä.
Jokainen ala-asteikko on 0–24.
MSFI-SF:n kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yleisen, fyysisen, emotionaalisen ja henkisen ala-asteikon pisteet ja vähentämällä elinvoiman alapisteet.
MFSI-SF:n kokonaispistemäärä vaihtelee -24:stä 96:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syöpään liittyvää väsymystä, jota potilas kokee.
|
8 viikkoa
|
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väsymys mitataan MFSI-SF:llä, joka on 30 kohdan itsearviointimitta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (yleinen, emotionaalinen, fyysinen, henkinen, elinvoima) ja kokonaisväsymyspisteistä.
Jokainen ala-asteikko on 0–24.
MSFI-SF:n kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yleisen, fyysisen, emotionaalisen ja henkisen ala-asteikon pisteet ja vähentämällä elinvoiman alapisteet.
MFSI-SF:n kokonaispistemäärä vaihtelee -24:stä 96:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syöpään liittyvää väsymystä, jota potilas kokee.
|
6 kuukautta
|
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Väsymys mitataan MFSI-SF:llä, joka on 30 kohdan itsearviointimitta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (yleinen, emotionaalinen, fyysinen, henkinen, elinvoima) ja kokonaisväsymyspisteistä.
Jokainen ala-asteikko on 0–24.
MSFI-SF:n kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yleisen, fyysisen, emotionaalisen ja henkisen ala-asteikon pisteet ja vähentämällä elinvoiman alapisteet.
MFSI-SF:n kokonaispistemäärä vaihtelee -24:stä 96:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syöpään liittyvää väsymystä, jota potilas kokee.
|
12 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka arvioivat unen laatua ja unen häiriöitä.
Maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet 5 tai enemmän osoittavat huonoa unen laatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka arvioivat unen laatua ja unen häiriöitä.
Maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet 5 tai enemmän osoittavat huonoa unen laatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka arvioivat unen laatua ja unen häiriöitä.
Maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet 5 tai enemmän osoittavat huonoa unen laatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka arvioivat unen laatua ja unen häiriöitä.
Maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet 5 tai enemmän osoittavat huonoa unen laatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti sisältää 10 kysymystä (jokainen kysymys pisteytetään 0-4).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–40, jossa 0 tarkoittaa pidättäjää, jolla ei ole koskaan ollut alkoholiongelmia.
Arvosana 1-7 viittaa vähäriskiseen kulutukseen Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan.
Pisteet 8–14 viittaavat vaaralliseen tai haitalliseen alkoholinkäyttöön ja pisteet 15 tai enemmän osoittavat alkoholiriippuvuuden (kohtalaisen tai vaikean alkoholinkäyttöhäiriön) todennäköisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti sisältää 10 kysymystä (jokainen kysymys pisteytetään 0-4).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–40, jossa 0 tarkoittaa pidättäjää, jolla ei ole koskaan ollut alkoholiongelmia.
Arvosana 1-7 viittaa vähäriskiseen kulutukseen Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan.
Pisteet 8–14 viittaavat vaaralliseen tai haitalliseen alkoholinkäyttöön ja pisteet 15 tai enemmän osoittavat alkoholiriippuvuuden (kohtalaisen tai vaikean alkoholinkäyttöhäiriön) todennäköisyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti sisältää 10 kysymystä (jokainen kysymys pisteytetään 0-4).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–40, jossa 0 tarkoittaa pidättäjää, jolla ei ole koskaan ollut alkoholiongelmia.
Arvosana 1-7 viittaa vähäriskiseen kulutukseen Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan.
Pisteet 8–14 viittaavat vaaralliseen tai haitalliseen alkoholinkäyttöön ja pisteet 15 tai enemmän osoittavat alkoholiriippuvuuden (kohtalaisen tai vaikean alkoholinkäyttöhäiriön) todennäköisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti sisältää 10 kysymystä (jokainen kysymys pisteytetään 0-4).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–40, jossa 0 tarkoittaa pidättäjää, jolla ei ole koskaan ollut alkoholiongelmia.
Arvosana 1-7 viittaa vähäriskiseen kulutukseen Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan.
Pisteet 8–14 viittaavat vaaralliseen tai haitalliseen alkoholinkäyttöön ja pisteet 15 tai enemmän osoittavat alkoholiriippuvuuden (kohtalaisen tai vaikean alkoholinkäyttöhäiriön) todennäköisyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS Global Health v1.2
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS Global Health asteikko v1.2 sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat fyysistä ja henkistä terveyttä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
|
Perustaso
|
|
PROMIS Global Health v1.2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PROMIS Global Health asteikko v1.2 sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat fyysistä ja henkistä terveyttä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS Global Health v1.2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Global Health asteikko v1.2 sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat fyysistä ja henkistä terveyttä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS Global Health v1.2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS Global Health asteikko v1.2 sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat fyysistä ja henkistä terveyttä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS Tyytyväisyys seksielämään
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS Satisfaction with Sex Life -asteikko v.20 sisältää 5 kohdetta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä seksielämään.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä seksielämäänsä.
|
Perustaso
|
|
PROMIS Tyytyväisyys seksielämään
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PROMIS Satisfaction with Sex Life -asteikko v.20 sisältää 5 kohdetta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä seksielämään.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä seksielämäänsä.
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS Tyytyväisyys seksielämään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Satisfaction with Sex Life -asteikko v.20 sisältää 5 kohdetta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä seksielämään.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä seksielämäänsä.
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS Tyytyväisyys seksielämään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS Satisfaction with Sex Life -asteikko v.20 sisältää 5 kohdetta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä seksielämään.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä seksielämäänsä.
|
12 kuukautta
|
|
UAMS:n terveyslukutaitomittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
UAMS Health Literacy -mittari koostuu kolmesta terveyslukutaitoa arvioivasta osasta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 3-15.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyslukutaitoa.
|
Perustaso
|
|
UAMS:n terveyslukutaitomittari
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
UAMS Health Literacy -mittari koostuu kolmesta terveyslukutaitoa arvioivasta osasta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 3-15.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyslukutaitoa.
|
8 viikkoa
|
|
UAMS:n terveyslukutaitomittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UAMS Health Literacy -mittari koostuu kolmesta terveyslukutaitoa arvioivasta osasta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 3-15.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyslukutaitoa.
|
6 kuukautta
|
|
UAMS:n terveyslukutaitomittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
UAMS Health Literacy -mittari koostuu kolmesta terveyslukutaitoa arvioivasta osasta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 3-15.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyslukutaitoa.
|
12 kuukautta
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Penn State Worry Questionnaire koostuu 16 kohdasta, jotka arvioivat huolen ominaisuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5 ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 16-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolenpitoa.
|
Perustaso
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Penn State Worry Questionnaire koostuu 16 kohdasta, jotka arvioivat huolen ominaisuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5 ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 16-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolenpitoa.
|
8 viikkoa
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Penn State Worry Questionnaire koostuu 16 kohdasta, jotka arvioivat huolen ominaisuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5 ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 16-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolenpitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Penn State Worry Questionnaire koostuu 16 kohdasta, jotka arvioivat huolen ominaisuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5 ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 16-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolenpitoa.
|
12 kuukautta
|
|
Kymmenen kohteen persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kymmenen esineen persoonallisuusluettelo koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat viisi suurta persoonallisuusaluetta (eli tunnollisuus, avoimuus, mukavuus, ekstraversio, neuroottisuus).
Jokainen persoonallisuusalue arvioidaan kahdella asialla.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet kussakin persoonallisuuden piirrealueessa osoittavat, että persoonallisuuden piirre on korkeampi.
|
Perustaso
|
|
Kymmenen kohteen persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kymmenen esineen persoonallisuusluettelo koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat viisi suurta persoonallisuusaluetta (eli tunnollisuus, avoimuus, mukavuus, ekstraversio, neuroottisuus).
Jokainen persoonallisuusalue arvioidaan kahdella asialla.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet kussakin persoonallisuuden piirrealueessa osoittavat, että persoonallisuuden piirre on korkeampi.
|
8 viikkoa
|
|
Kymmenen kohteen persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kymmenen esineen persoonallisuusluettelo koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat viisi suurta persoonallisuusaluetta (eli tunnollisuus, avoimuus, mukavuus, ekstraversio, neuroottisuus).
Jokainen persoonallisuusalue arvioidaan kahdella asialla.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet kussakin persoonallisuuden piirrealueessa osoittavat, että persoonallisuuden piirre on korkeampi.
|
6 kuukautta
|
|
Kymmenen kohteen persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kymmenen esineen persoonallisuusluettelo koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat viisi suurta persoonallisuusaluetta (eli tunnollisuus, avoimuus, mukavuus, ekstraversio, neuroottisuus).
Jokainen persoonallisuusalue arvioidaan kahdella asialla.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet kussakin persoonallisuuden piirrealueessa osoittavat, että persoonallisuuden piirre on korkeampi.
|
12 kuukautta
|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TWEETS-asteikko koostuu 9 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0-4).
Yhdeksästä kohdasta 3 on tarkoitettu käyttäytymiseen sitoutumisen arvioimiseen, 3 kognitiiviseen sitoutumiseen ja 3 affektiiviseen sitoutumiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja kullakin sitouttamisverkkotunnuksella.
|
Perustaso
|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TWEETS-asteikko koostuu 9 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0-4).
Yhdeksästä kohdasta 3 on tarkoitettu käyttäytymiseen sitoutumisen arvioimiseen, 3 kognitiiviseen sitoutumiseen ja 3 affektiiviseen sitoutumiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja kullakin sitouttamisverkkotunnuksella.
|
8 viikkoa
|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TWEETS-asteikko koostuu 9 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0-4).
Yhdeksästä kohdasta 3 on tarkoitettu käyttäytymiseen sitoutumisen arvioimiseen, 3 kognitiiviseen sitoutumiseen ja 3 affektiiviseen sitoutumiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja kullakin sitouttamisverkkotunnuksella.
|
6 kuukautta
|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TWEETS-asteikko koostuu 9 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0-4).
Yhdeksästä kohdasta 3 on tarkoitettu käyttäytymiseen sitoutumisen arvioimiseen, 3 kognitiiviseen sitoutumiseen ja 3 affektiiviseen sitoutumiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja kullakin sitouttamisverkkotunnuksella.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digital Intervention Evaluation Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yksi kyselylomake koetun hyödyn ja koetun vaikutuksen ala-asteikoilla; 18 kohtaa kukin pisteytettiin asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
|
8 viikkoa
|
|
Digital Intervention Adherence Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yksi kyselylomake, joka arvioi ohjelman käytön esteitä; 32 kohdetta kukin pisteytettiin asteikolla 0 (ei ollenkaan) 2 (erittäin).
|
8 viikkoa
|
|
Rajoitettu luettelo poistumishaastattelun kysymyksistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vain niille, jotka saavat IntelliCare-sovellukset, järjestetään laadullinen haastattelu, jossa arvioidaan, kuinka sovellusinterventio vastasi heidän tarpeitaan rintasyövästä selviytyneenä ja mahdollisia muutoksia istuvuuden parantamiseksi.
Tutkimushenkilökunta hoitaa tämän haastattelun puhelimitse.
10 kysymystä arvioivat kokonaisvaikutelmia IntelliCare-sovellusohjelmasta.
Lisäkysymykset keskittyvät tiettyihin IntelliCare-ohjelman sovelluksiin ja siihen, miten niitä voidaan räätälöidä tulevissa tutkimuksissa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sitoutuminen, kärsivällinen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat