使用自适应设计减轻乳腺癌幸存者痛苦的移动应用程序
2025年11月5日 更新者：Philip Chow, Ph.D.、University of Virginia
使用自适应设计评估移动应用程序以减少乳腺癌幸存者的痛苦
该项目的总体目标是对可扩展且可公开访问的移动健康干预 (IntelliCare) 进行首次严格测试，以解决患有乳腺癌的女性的情绪困扰，并测试人类辅导作为增加参与度的一种方式的影响改善结果的数字健康干预措施。
为实现这些目标，将使用称为顺序、多重分配、随机试验 (SMART) 的创新实验研究设计来测试 IntelliCare 应用程序对抑郁和焦虑症状的影响，以及人力支持以提高参与者的参与度。
将招募 313 名在过去 5 年内被诊断为抑郁和/或焦虑症状升高且筛查呈阳性的乳腺癌幸存者。
参与者最初将随机接受为期 8 周的 IntelliCare 应用程序或应用程序提供的患者教育（对照组），并且将测试 IntelliCare 应用程序相对于对照组对减轻乳腺癌幸存者抑郁和焦虑症状的影响（目标 1 ).
我们将监控接收 IntelliCare 应用程序的参与者的应用程序使用数据。
那些高参与度的人将继续使用这些应用程序，没有任何变化。
那些低到中等参与度的人将在 1 周后重新随机分组，除了应用程序之外，他们要么接受额外的指导，要么不接受（即没有变化）。
假设是，增加指导以解决应用程序使用障碍将导致中低参与度的人更多地参与应用程序（目标 2）。
最后，将对接受 IntelliCare 应用程序和指导的参与者进行半结构化离职面谈。
访谈将了解幸存者对专门为乳腺癌幸存者定制应用程序和指导可以在多大程度上以及如何改善干预结果和参与度的看法（目标 3）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
313
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22904
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁（如果在内布拉斯加州，则为 19 岁，同意年龄）；
- I、II 或 III 期女性乳腺癌诊断后 0-5 年；
- 根据患者健康问卷 8 (PHQ-8) 评分 ≥ 10 和/或根据广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分 ≥ 8 衡量的焦虑症状升高。
排除标准：
- 在过去 2 周内服用抗抑郁药物并预约调整剂量；
- 根据自我报告的精神病或双相情感障碍病史，被认为干扰研究程序或将参与者置于过度风险中的心理健康状况，或需要更严密护理的主动自杀意念；
- 没有兼容应用程序的手机（即 iOS 10.3 或更高版本或 Android 4.0.3 或更高版本）；
- 无法阅读和说英语（当前干预仅提供英语）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能护理
IntelliCare 是一套自我引导、全自动的应用程序套件，专为简短、频繁的签到而设计，以促进技能获取。
IntelliCare 已在一般部署和人类支持的试验中证明可有效减轻抑郁和焦虑症状。
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IntelliCare 是一个由 6 个应用程序组成的自助式全自动套件，旨在进行简短、频繁的签到以促进技能获取。
IntelliCare 已在一般部署和人类支持的试验中显示可有效减轻抑郁和焦虑症状。
1 周后增加指导与不增加指导的随机化将仅在 IntelliCare 组中进行。
指导是一种以人为支持的方法，用于优化 IntelliCare 应用程序的使用和收益。
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有源比较器：患者教育
患者教育应用程序将包含有关痛苦普遍性和痛苦管理的心理教育信息。
它将作为主动控制条件与 IntelliCare 应用程序进行比较。
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患者教育应用程序将包含与一般痛苦管理相关的内容。
这包括有关想法/忧虑、情绪症状的普遍性、应对负面影响的 CBT 策略的信息，以及基于教育的心理健康应用程序的其他典型信息。
该应用程序的结构将与患者教育网站和应用程序密切相关，这些网站和应用程序模仿针对癌症幸存者的应用程序的形式和结构，主要提供有关癌症和相关症状的教育信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 8
大体时间：基线
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以连续量表测量抑郁症状的 8 项量表。
分数范围为 0-24，分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线
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广泛性焦虑症 7
大体时间：基线
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连续量表测量焦虑症状的 7 项量表。
分数范围为 0-21，分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线
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患者健康问卷8
大体时间：帖子8周
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8项目量表，可连续衡量抑郁症状。
分数范围为0-24，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。
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帖子8周
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患者健康问卷8
大体时间：6个月的随访
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8项目量表，可连续衡量抑郁症状。
分数范围为0-24，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。
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6个月的随访
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患者健康问卷8
大体时间：12个月的随访
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8项目量表，可连续衡量抑郁症状。
分数范围为0-24，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。
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12个月的随访
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广义焦虑症7
大体时间：帖子8周
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7个项目量表，可连续衡量焦虑症状。
分数范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状的严重程度更高。
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帖子8周
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广义焦虑症7
大体时间：6个月的随访
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7个项目量表，可连续衡量焦虑症状。
分数范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状的严重程度更高。
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6个月的随访
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广义焦虑症7
大体时间：12个月的随访
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7个项目量表，可连续衡量焦虑症状。
分数范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状的严重程度更高。
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数包含 19 个评估睡眠质量和障碍的自评问题。
总体评分范围为 0-21，5 分或以上表示睡眠质量差。
分数越高，睡眠质量越差。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：8周
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匹兹堡睡眠质量指数包含 19 个评估睡眠质量和障碍的自评问题。
总体评分范围为 0-21，5 分或以上表示睡眠质量差。
分数越高，睡眠质量越差。
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8周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6个月
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匹兹堡睡眠质量指数包含 19 个评估睡眠质量和障碍的自评问题。
总体评分范围为 0-21，5 分或以上表示睡眠质量差。
分数越高，睡眠质量越差。
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6个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：12个月
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匹兹堡睡眠质量指数包含 19 个评估睡眠质量和障碍的自评问题。
总体评分范围为 0-21，5 分或以上表示睡眠质量差。
分数越高，睡眠质量越差。
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12个月
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：基线
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酒精使用障碍识别测试包含 10 个问题（每个问题得分为 0-4）。
可能的分数范围是从 0 到 40，其中 0 表示从未有任何酒精问题的戒酒者。
根据世界卫生组织 (WHO) 指南，1 至 7 分表示低风险消费。
8 到 14 分表明有危险或有害的饮酒，15 分或以上表明可能存在酒精依赖（中度至重度酒精使用障碍）。
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基线
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：8周
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酒精使用障碍识别测试包含 10 个问题（每个问题得分为 0-4）。
可能的分数范围是从 0 到 40，其中 0 表示从未有任何酒精问题的戒酒者。
根据世界卫生组织 (WHO) 指南，1 至 7 分表示低风险消费。
8 到 14 分表明有危险或有害的饮酒，15 分或以上表明可能存在酒精依赖（中度至重度酒精使用障碍）。
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8周
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：6个月
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酒精使用障碍识别测试包含 10 个问题（每个问题得分为 0-4）。
可能的分数范围是从 0 到 40，其中 0 表示从未有任何酒精问题的戒酒者。
根据世界卫生组织 (WHO) 指南，1 至 7 分表示低风险消费。
8 到 14 分表明有危险或有害的饮酒，15 分或以上表明可能存在酒精依赖（中度至重度酒精使用障碍）。
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6个月
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：12个月
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酒精使用障碍识别测试包含 10 个问题（每个问题得分为 0-4）。
可能的分数范围是从 0 到 40，其中 0 表示从未有任何酒精问题的戒酒者。
根据世界卫生组织 (WHO) 指南，1 至 7 分表示低风险消费。
8 到 14 分表明有危险或有害的饮酒，15 分或以上表明可能存在酒精依赖（中度至重度酒精使用障碍）。
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12个月
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UAMS 健康素养测量
大体时间：基线
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UAMS 健康素养测量由 3 个评估健康素养的项目组成。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 3-15 分。
分数越高表示健康素养越差。
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基线
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UAMS 健康素养测量
大体时间：8周
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UAMS 健康素养测量由 3 个评估健康素养的项目组成。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 3-15 分。
分数越高表示健康素养越差。
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8周
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UAMS 健康素养测量
大体时间：6个月
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UAMS 健康素养测量由 3 个评估健康素养的项目组成。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 3-15 分。
分数越高表示健康素养越差。
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6个月
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UAMS 健康素养测量
大体时间：12个月
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UAMS 健康素养测量由 3 个评估健康素养的项目组成。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 3-15 分。
分数越高表示健康素养越差。
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12个月
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：基线
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷包含 16 个评估忧虑特征的项目。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 16-80 分。
分数越高表示对特质的担忧程度越高。
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基线
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：8周
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷包含 16 个评估忧虑特征的项目。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 16-80 分。
分数越高表示对特质的担忧程度越高。
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8周
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：6个月
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷包含 16 个评估忧虑特征的项目。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 16-80 分。
分数越高表示对特质的担忧程度越高。
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6个月
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：12个月
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷包含 16 个评估忧虑特征的项目。
每个问题都按 1-5 分制评分，可能的总分范围为 16-80 分。
分数越高表示对特质的担忧程度越高。
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12个月
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对性生活的满意
大体时间：基线
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Promis对性生活量表的满意度v.20包含5个衡量对性生活满意度的项目。
每个问题以1-5的比例评分，总得分范围为5-25。
更高的分数表明对自己的性生活的满意度更高。
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基线
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对性生活的满意
大体时间：8周
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Promis对性生活量表的满意度v.20包含5个衡量对性生活满意度的项目。
每个问题以1-5的比例评分，总得分范围为5-25。
更高的分数表明对自己的性生活的满意度更高。
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8周
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对性生活的满意
大体时间：6个月
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Promis对性生活量表的满意度v.20包含5个衡量对性生活满意度的项目。
每个问题以1-5的比例评分，总得分范围为5-25。
更高的分数表明对自己的性生活的满意度更高。
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6个月
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对性生活的满意
大体时间：12个月
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Promis对性生活量表的满意度v.20包含5个衡量对性生活满意度的项目。
每个问题以1-5的比例评分，总得分范围为5-25。
更高的分数表明对自己的性生活的满意度更高。
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12个月
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与eHealth Technologies量表（Tweets）的Twente参与
大体时间：基线
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Tweets量表由5点李克特量表（0-4）的9个项目组成。
在9个项目中，有3个旨在评估行为参与，3个关于认知参与的3个项目，以及3个情感参与。
较高的分数表明每个参与域上的水平都更高。
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基线
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与eHealth Technologies量表（Tweets）的Twente参与
大体时间：8周
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Tweets量表由5点李克特量表（0-4）的9个项目组成。
在9个项目中，有3个旨在评估行为参与，3个关于认知参与的3个项目，以及3个情感参与。
较高的分数表明每个参与域上的水平都更高。
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8周
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与eHealth Technologies量表（Tweets）的Twente参与
大体时间：6个月
|
Tweets量表由5点李克特量表（0-4）的9个项目组成。
在9个项目中，有3个旨在评估行为参与，3个关于认知参与的3个项目，以及3个情感参与。
较高的分数表明每个参与域上的水平都更高。
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6个月
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与eHealth Technologies量表（Tweets）的Twente参与
大体时间：12个月
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Tweets量表由5点李克特量表（0-4）的9个项目组成。
在9个项目中，有3个旨在评估行为参与，3个关于认知参与的3个项目，以及3个情感参与。
较高的分数表明每个参与域上的水平都更高。
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12个月
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应用会话中的用户参与度
大体时间：从基线至8周期间独特应用会话的频率
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从基线至8周期间基于应用中位数会话次数的独特应用会话频率
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从基线至8周期间独特应用会话的频率
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应用会话时长带来的应用参与度
大体时间：从基线至8周期间应用程序会话的持续时间（秒）
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从基线至第8周期间应用程序会话的持续时间（秒）
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从基线至8周期间应用程序会话的持续时间（秒）
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应用下载后的用户参与度
大体时间：从基线期到第8周期间下载的应用程序数量
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从基线至8周期间下载的应用程序数量
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从基线期到第8周期间下载的应用程序数量
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36项简表调查 - 身体健康
大体时间：基线
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SF-36是一个包含36个项目的量表，由2个汇总分数组成，用于测量与身体健康和心理健康相关的健康状况。
每个领域的分数范围为0-100分，分数越高表明健康状况越好。
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基线
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36项简短健康调查量表 - 身体健康
大体时间：8周
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SF-36是一种包含36个项目的量表，由2个综合评分组成，用于测量与身体健康和心理健康相关的健康状况。
每个领域的得分范围从0到100，分数越高表示健康状况越好。
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8周
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36项简式健康调查量表 - 身体健康
大体时间：6个月
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SF-36是一个包含36个项目的量表，由2个综合评分组成，用于测量与身体和心理健康相关的健康状况。
每个领域的得分范围为0-100分，分数越高表示健康状况越好。
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6个月
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36项简短健康调查量表 - 身体健康
大体时间：12个月
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SF-36是一份包含36个条目的量表，由2个综合评分组成，用于测量与身心健康相关的健康状况。
每个领域的评分范围从0到100，分数越高表示健康状况越好。
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12个月
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36项简明健康调查量表 - 心理健康
大体时间：基线
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SF-36是一种包含36个项目的量表，由2个综合评分组成，用于测量与身体健康和心理健康相关的健康状况。
各领域得分范围从0到100，分数越高表明健康状况越好。
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基线
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36项简短健康调查 - 心理健康
大体时间：8周
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SF-36是一个包含36个项目的量表，由2个综合评分组成，用于测量与身体健康和心理健康相关的健康状态。
每个领域的评分范围为0-100分，分数越高表示健康状况越好。
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8周
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36项简式健康调查问卷 - 心理健康
大体时间：6个月
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SF-36是一个包含36个项目的量表，由2个总评分组成，用于测量与身体健康和心理健康相关的健康状况。
每个领域的评分范围为0-100分，分数越高表示健康状况越好。
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6个月
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36项简式调查问卷 - 心理健康
大体时间：12个月
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SF-36是一种包含36个项目的量表，由2个综合评分组成，用于衡量与身心健康相关的健康状况。
每个领域的评分范围为0-100分，分数越高表示健康状况越好。
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12个月
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多维疲劳症状量表-简版
大体时间：基线
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疲劳将使用MFSI-SF量表进行测量，该量表为包含五个子量表（总体、情绪、身体、精神、活力）和总疲劳评分的30项自评工具。
各子量表评分范围为0至24分。
总MFSI-SF评分通过累加总体、身体、情绪和精神子量表得分并减去活力子量表得分计算得出。
总MFSI-SF评分范围为0至96分，分数越高表明患者经历的癌症相关疲劳程度越严重。
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基线
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多维疲劳症状量表-简版
大体时间：8周
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疲劳将通过MFSI-SF量表进行测量，该量表为包含五个子量表（总体、情绪、躯体、认知、活力）及总疲劳评分的30项自评工具。
各子量表评分范围为0至24分。
MFSI-SF总分通过累加总体、躯体、情绪和认知子量表得分并减去活力子量表得分计算得出。
MFSI-SF总分范围0-96分，评分越高表明患者经历的癌症相关疲劳程度越严重。
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8周
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多维疲劳症状量表-简版
大体时间：6个月
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疲劳将通过MFSI-SF量表进行测量，该量表为包含五个子量表（总体、情绪、身体、精神、活力）及总疲劳评分的30项自评工具。
各子量表评分范围为0至24分。
MFSI-SF总分通过累加总体、身体、情绪和精神子量表得分并减去活力子量表得分计算得出。
MFSI-SF总分范围为0至96分，分数越高表明患者经历的癌症相关疲劳程度越严重。
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6个月
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多维疲劳症状量表-简版
大体时间：12个月
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疲劳程度将使用MFSI-SF量表进行测量，该量表为包含五个分量表（总体、情绪、身体、精神、活力）和总疲劳评分的30项自评工具。
每个分量表评分范围为0至24分。
MFSI-SF总评分通过累加总体、身体、情绪和精神分量表评分并减去活力分量表评分计算得出。
MFSI-SF总评分范围为0至96分，评分越高表明患者经历的癌症相关疲劳程度越严重。
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12个月
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PROMIS 全球心理健康 v1.2
大体时间：基线
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PROMIS全球心理健康量表v1.2包含4个评估心理健康的条目。
每个问题采用1-5分计分法，原始总分范围为4-20分。
原始分数随后转换为T分数，其中较高分数代表更好的整体健康状况。
PROMIS采用T分数对结果进行标准化，以美国普通人群为参照，均值为50，标准差（SD）为10。
心理健康T分数越高表明结果越佳。
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基线
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PROMIS 全球心理健康 v1.2
大体时间：8周
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PROMIS全球心理健康量表v1.2包含4个评估心理健康的条目。
每个问题按1-5分计分，原始总分范围为4-20分。
原始分数随后转换为T分数，分数越高表明整体健康状况越好。
PROMIS采用T分数对结果进行标准化，以美国普通人群为参照，均值为50，标准差(SD)为10。
心理健康T分数越高，表明结果越好。
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8周
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PROMIS全球心理健康v1.2
大体时间：6个月
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PROMIS全球心理健康量表v1.2包含4个评估心理健康的项目。
每个问题按1-5分计分，原始总分范围为4-20分。
原始分数随后转换为T分数，分数越高表明整体健康状况越好。
PROMIS使用T分数对结果进行标准化，以美国普通人群为参照，平均值为50，标准差(SD)为10。
心理健康T分数越高，表明结果越好。
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6个月
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PROMIS 全球心理健康 v1.2
大体时间：12个月
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PROMIS全球心理健康量表v1.2包含4个用于评估心理健康的项目。
每个问题按1-5分计分，原始总分范围为4-20分。
原始分数随后转换为T分数，其中较高的分数表示整体健康状况更好。
PROMIS使用T分数对结果进行标准化，以美国普通人群为参照，均值为50，标准差(SD)为10。
心理健康T分数越高，表明结果越好。
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12个月
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十项人格量表-外向性
大体时间：基线
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十项人格量表包含10个条目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性和神经质）。
外向性通过2个条目进行评估，每个条目按1-7分计分，将回答结果相加得出外向性总分。
因此，外向性得分范围为2-14分。
得分越高表示外向性水平越高。
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基线
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十项人格量表 - 外向性
大体时间：8周
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十项人格量表包含10个项目，用于评估五大性格维度（即尽责性、开放性、宜人性、外向性和神经质）。
外向性通过2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出外向性总分。
因此，外向性得分范围为2-14分。
得分越高表明外向性水平越高。
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8周
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十项人格量表 - 外向性
大体时间：6个月
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性和神经质）。
外向性通过2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出外向性总分。
因此，外向性得分范围为2-14分。
分数越高表示外向性水平越高。
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6个月
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十项人格量表 - 外向性
大体时间：12个月
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十项人格量表包含10个评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）的条目。
外向性通过2个条目进行评估，每个条目按1-7分计分，将回答相加得出外向性总分。
因此外向性得分范围为2-14分。
分数越高表明外向性水平越高。
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12个月
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十项人格量表 - 亲和性
大体时间：基线
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十项人格量表包含10个项目，用于评估五大性格维度（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
宜人性维度通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出宜人性总分。
因此，宜人性得分范围为2-14分。
得分越高表示宜人性水平越高。
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基线
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十项人格量表 - 亲和力
大体时间：8 周
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格维度（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
宜人性通过其中2个项目进行评估，每个项目采用1-7分制计分，将回答得分相加得出宜人性总分。
因此宜人性得分范围为2-14分。
得分越高表明宜人性水平越高。
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8 周
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十项人格量表 - 亲和性
大体时间：6个月
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十项人格量表包含10个条目，用于评估五大性格维度（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
宜人性通过其中2个条目进行评估，每个条目采用1-7分计分法，将回答得分相加得出宜人性总分。
因此宜人性得分范围为2-14分。
得分越高表明宜人性水平越高。
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6个月
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十项人格量表 - 亲和性
大体时间：12个月
|
十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
宜人性通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出宜人性总分。
因此，宜人性得分范围为2-14分。
得分越高表明宜人性水平越高。
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12个月
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十项人格量表 - 尽责性
大体时间：基线
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
尽责性通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加以得出尽责性总分。
因此，尽责性得分范围为2-14分。
分数越高表示尽责性水平越高。
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基线
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十项人格量表 - 尽责性
大体时间：8周
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格维度（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
其中2个项目用于评估尽责性，每个项目采用1-7分计分方式，将回答结果相加得出尽责性总分。
因此尽责性得分范围为2-14分。
得分越高表明尽责性水平越高。
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8周
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十项人格量表 - 尽责性
大体时间：6个月
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格维度（即尽责性、开放性、宜人性、外向性和神经质）。
其中2个项目用于评估尽责性，每个项目采用1-7分计分，将回答得分相加得到尽责性总分。
因此尽责性得分范围为2-14分。
得分越高表明尽责性水平越高。
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6个月
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十项人格量表 - 尽责性
大体时间：12个月
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
尽责性通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出尽责性总分。
因此，尽责性得分范围为2-14分。
分数越高表明尽责性水平越高。
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12个月
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十项人格量表 - 神经质
大体时间：基线
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
神经质通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答相加得出神经质总分。
因此，神经质得分范围为2-14分。
分数越高表明神经质水平越高。
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基线
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十项人格量表 - 神经质
大体时间：8周
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十项人格量表包含10个评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）的条目。
神经质通过其中2个条目进行评估，每个条目采用1-7分计分，将回答得分相加得出神经质总分。
因此神经质得分范围为2-14分。
得分越高表明神经质水平越高。
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8周
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十项人格量表 - 神经质
大体时间：6个月
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
神经质通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出神经质总分。
因此，神经质得分范围为2-14分。
得分越高表示神经质水平越高。
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6个月
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十项人格量表 - 神经质
大体时间：12个月
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性和神经质）。
神经质通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出神经质总分。
因此，神经质得分范围为2-14分。
得分越高表示神经质水平越高。
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12个月
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十项人格量表 - 开放性
大体时间：基线
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
开放性通过其中2个项目进行评估，每个项目均采用1-7分制计分，将回答结果相加得出开放性总分。
因此，开放性得分范围为2-14分。
分数越高表明开放性水平越高。
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基线
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十项人格量表 - 开放性
大体时间：8周
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
开放性通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出开放性总分。
因此，开放性得分范围为2-14分。
得分越高表明开放性水平越高。
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8周
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十项人格量表 - 开放性
大体时间：6个月
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十项人格量表包含10个项目，用于评估五大性格维度（即尽责性、开放性、宜人性、外向性和神经质）。
开放性通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出开放性总分。
因此，开放性得分范围为2-14分。
得分越高表明开放性水平越高。
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6个月
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十项人格量表 - 开放性
大体时间：12个月
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十项人格量表包含10个项目，用于评估大五人格领域（即尽责性、开放性、宜人性、外向性、神经质）。
开放性通过其中2个项目进行评估，每个项目按1-7分计分，将回答结果相加得出开放性总分。
因此，开放性得分范围为2-14分。
得分越高表明开放性水平越高。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字化干预评估问卷
大体时间：8周
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一份包含感知效用和数字干预感知影响子量表的12项问卷。
每项评分采用0（完全不）到5（非常）的等级，各项得分相加计算总分，范围0-60分。
分数越高表明对数字干预的感知效用和影响越高。
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8周
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数字干预依从性问卷
大体时间：8周
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一份包含26个条目的问卷，用于评估因使用障碍而对数字干预感知依从性的程度。
每个条目按0（完全不）到2（非常）的等级计分，所有条目的得分相加计算总分，范围为0-52分。
分数越高表明因使用障碍而对数字干预的感知依从性越低。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月27日
初级完成 (实际的)
2024年1月16日
研究完成 (实际的)
2024年1月16日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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