Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacje mobilne zmniejszające stres u osób, które przeżyły raka piersi, za pomocą adaptacyjnego projektu

28 września 2023 zaktualizowane przez: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Ocena aplikacji mobilnej w celu zmniejszenia stresu u osób, które przeżyły raka piersi, przy użyciu projektu adaptacyjnego

Nadrzędnymi celami tego projektu jest zapewnienie pierwszego rygorystycznego testu skalowalnej i publicznie dostępnej mobilnej interwencji zdrowotnej (IntelliCare) w celu rozwiązania problemu emocjonalnego u kobiet z rakiem piersi oraz przetestowanie wpływu coachingu jako sposobu na zwiększenie zaangażowania cyfrowe interwencje zdrowotne w celu poprawy wyników. Aby osiągnąć te cele, zostanie wykorzystany innowacyjny projekt badania eksperymentalnego, znany jako Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), aby przetestować wpływ aplikacji IntelliCare na objawy depresji i lęku, a także wartość dodaną wsparcie ludzkie w celu poprawy zaangażowania uczestników. Zrekrutowanych zostanie 313 osób, które przeżyły raka piersi, u których zdiagnozowano raka piersi w ciągu ostatnich 5 lat i które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem nasilenia objawów depresji i/lub lęku. Uczestnicy zostaną początkowo losowo przydzieleni do aplikacji IntelliCare lub edukacji pacjentów dostarczanej przez aplikację (grupa kontrolna) przez 8 tygodni, a następnie zostanie przetestowany wpływ aplikacji IntelliCare na zmniejszenie objawów depresji i lęku u osób, które przeżyły raka piersi w porównaniu z grupą kontrolną (Cel 1 ). Będziemy monitorować dane dotyczące użytkowania aplikacji przez uczestników, którzy otrzymują aplikacje IntelliCare. Ci, którzy są bardzo zaangażowani, będą nadal korzystać z aplikacji bez zmian. Ci, którzy angażują się od niskiego do umiarkowanego, zostaną ponownie przydzieleni losowo po 1 tygodniu, aby otrzymać dodatkowe szkolenie lub nie (tj. bez zmian) oprócz aplikacji. Hipoteza jest taka, że ​​dodatkowy coaching w celu usunięcia barier w korzystaniu z aplikacji doprowadzi do większego zaangażowania w aplikacje (Cel 2) w przypadku użytkowników o niskim lub umiarkowanym poziomie zaangażowania. Na koniec zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady końcowe z uczestnikami, którzy otrzymają aplikacje IntelliCare i otrzymają coaching. Wywiady pozwolą uchwycić opinie osób, które przeżyły, na temat tego, w jakim stopniu i jak dostosowanie aplikacji i coachingu specjalnie dla osób, które przeżyły raka piersi, mogą poprawić wyniki interwencji i zaangażowanie (Cel 3).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 18 lat (wiek 19 lat w Nebrasce, biorąc pod uwagę wiek przyzwolenia);
  2. 0-5 lat po zdiagnozowaniu raka piersi u kobiet w stadium I, II lub III;
  3. nasilone objawy depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) ≥ 10 i/lub objawy lęku mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) ≥ 8.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i bycie umówionym na wizytę w celu dostosowania dawki w ciągu ostatnich 2 tygodni;
  2. stan zdrowia psychicznego uznany za zakłócający procedury badawcze lub narażający uczestnika na nadmierne ryzyko na podstawie zgłaszanej przez niego historii psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub aktywnych myśli samobójczych, które wymagają bardziej intensywnej opieki;
  3. nie masz telefonu obsługującego aplikacje (tj. iOS 10.3 lub nowszy albo Android 4.0.3 lub nowszy);
  4. nie potrafi czytać i mówić po angielsku (aktualna interwencja jest dostępna tylko w języku angielskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IntelliCare
IntelliCare to samouczący się, w pełni zautomatyzowany zestaw aplikacji zaprojektowanych do krótkich, częstych odpraw w celu promowania nabywania umiejętności. Wykazano, że IntelliCare zarówno w badaniach ogólnych, jak i wspieranych przez ludzi jest skuteczny w zmniejszaniu objawów depresji i lęku.
Behawioralne: IntelliCare
IntelliCare to samodzielny, w pełni zautomatyzowany zestaw 6 aplikacji zaprojektowanych do krótkich, częstych odpraw w celu promowania nabywania umiejętności. Wykazano, że IntelliCare zarówno w badaniach ogólnych, jak i wspieranych przez ludzi jest skuteczny w zmniejszaniu objawów depresji i lęku.
Behawioralne: Coaching
Randomizacja dodanego coachingu vs. brak dodanego coachingu po 1 tygodniu zostanie przeprowadzona tylko w grupie IntelliCare. Coaching to wspomagane przez człowieka podejście do optymalizacji wykorzystania i korzyści płynących z aplikacji IntelliCare.
Aktywny komparator: Edukacja pacjenta
Aplikacja edukacyjna dla pacjentów będzie zawierać informacje psychoedukacyjne na temat rozpowszechnienia dystresu i radzenia sobie z dystresem. Będzie służyć jako aktywny warunek kontroli do porównania z aplikacjami IntelliCare.
Behawioralne: Psychoedukacja
Aplikacja Patient Education będzie zawierała treści istotne dla ogólnego radzenia sobie ze stresem. Obejmuje to informacje o myślach/zmartwieniach, występowaniu objawów nastroju, strategiach CBT radzenia sobie z negatywnymi emocjami oraz inne informacje typowe dla edukacyjnych aplikacji do zdrowia psychicznego. Struktura tej aplikacji będzie ściśle odzwierciedlać witryny i aplikacje edukacyjne dla pacjentów, które naśladują formę i strukturę aplikacji skierowanych do osób, które przeżyły raka, i które przede wszystkim dostarczają informacji edukacyjnych na temat raka i związanych z nim objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala 8 pozycji, która mierzy objawy depresji w skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresji.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala 8 pozycji, która mierzy objawy depresji w skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresji.
8 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala 9 pozycji, która mierzy objawy depresji w skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresji.
6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala 8 pozycji, która mierzy objawy depresji w skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresji.
12 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala 7 pozycji, która mierzy objawy lęku na skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów lęku.
Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala 7 pozycji, która mierzy objawy lęku na skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów lęku.
8 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala 7 pozycji, która mierzy objawy lęku na skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów lęku.
6 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala 7 pozycji, która mierzy objawy lęku na skali ciągłej. Wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów lęku.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w aplikację z sesji aplikacji
Ramy czasowe: Częstotliwość unikalnych sesji aplikacji od poziomu bazowego do 8 tygodni
Liczba sesji aplikacji
Częstotliwość unikalnych sesji aplikacji od poziomu bazowego do 8 tygodni
Zaangażowanie w aplikację od czasu trwania sesji aplikacji
Ramy czasowe: Czas trwania sesji aplikacji w sekundach od poziomu bazowego do 8 tygodni
Czas trwania sesji aplikacji
Czas trwania sesji aplikacji w sekundach od poziomu bazowego do 8 tygodni
Zaangażowanie w aplikację dzięki pobraniom aplikacji
Ramy czasowe: Liczba aplikacji pobranych z linii bazowej w ciągu 8 tygodni
Pobieranie aplikacji
Liczba aplikacji pobranych z linii bazowej w ciągu 8 tygodni
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa
SF-36 to skala składająca się z 36 pozycji, która składa się z 2 wyników podsumowujących, które mierzą stan zdrowia związany zarówno ze zdrowiem fizycznym, jak i psychicznym. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji
Ramy czasowe: 8 tygodni
SF-36 to skala składająca się z 36 pozycji, która składa się z 2 wyników podsumowujących, które mierzą stan zdrowia związany zarówno ze zdrowiem fizycznym, jak i psychicznym. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
8 tygodni
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SF-36 to skala składająca się z 36 pozycji, która składa się z 2 wyników podsumowujących, które mierzą stan zdrowia związany zarówno ze zdrowiem fizycznym, jak i psychicznym. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
SF-36 to skala składająca się z 36 pozycji, która składa się z 2 wyników podsumowujących, które mierzą stan zdrowia związany zarówno ze zdrowiem fizycznym, jak i psychicznym. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
12 miesięcy
Wielowymiarowa inwentaryzacja symptomów zmęczenia — krótka forma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza MFSI-SF, który składa się z 30 pozycji samoopisowych, składających się z pięciu podskal (ogólna, emocjonalna, fizyczna, psychiczna, wigor) i ogólnego wyniku zmęczenia. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 24. Całkowity wynik MSFI-SF oblicza się, dodając wyniki podskali ogólnej, fizycznej, emocjonalnej i psychicznej oraz odejmując wynik podskali wigoru. Całkowity wynik MFSI-SF waha się od -24 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia związanego z chorobą nowotworową odczuwanego przez pacjenta.
Linia bazowa
Wielowymiarowa inwentaryzacja symptomów zmęczenia — krótka forma
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza MFSI-SF, który składa się z 30 pozycji samoopisowych, składających się z pięciu podskal (ogólna, emocjonalna, fizyczna, psychiczna, wigor) i ogólnego wyniku zmęczenia. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 24. Całkowity wynik MSFI-SF oblicza się, dodając wyniki podskali ogólnej, fizycznej, emocjonalnej i psychicznej oraz odejmując wynik podskali wigoru. Całkowity wynik MFSI-SF waha się od -24 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia związanego z chorobą nowotworową odczuwanego przez pacjenta.
8 tygodni
Wielowymiarowa inwentaryzacja symptomów zmęczenia — krótka forma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza MFSI-SF, który składa się z 30 pozycji samoopisowych, składających się z pięciu podskal (ogólna, emocjonalna, fizyczna, psychiczna, wigor) i ogólnego wyniku zmęczenia. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 24. Całkowity wynik MSFI-SF oblicza się, dodając wyniki podskali ogólnej, fizycznej, emocjonalnej i psychicznej oraz odejmując wynik podskali wigoru. Całkowity wynik MFSI-SF waha się od -24 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia związanego z chorobą nowotworową odczuwanego przez pacjenta.
6 miesięcy
Wielowymiarowa inwentaryzacja symptomów zmęczenia — krótka forma
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza MFSI-SF, który składa się z 30 pozycji samoopisowych, składających się z pięciu podskal (ogólna, emocjonalna, fizyczna, psychiczna, wigor) i ogólnego wyniku zmęczenia. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 24. Całkowity wynik MSFI-SF oblicza się, dodając wyniki podskali ogólnej, fizycznej, emocjonalnej i psychicznej oraz odejmując wynik podskali wigoru. Całkowity wynik MFSI-SF waha się od -24 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia związanego z chorobą nowotworową odczuwanego przez pacjenta.
12 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera 19 samooceny pytań, które oceniają jakość snu i zakłócenia. Globalne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera 19 samooceny pytań, które oceniają jakość snu i zakłócenia. Globalne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera 19 samooceny pytań, które oceniają jakość snu i zakłócenia. Globalne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera 19 samooceny pytań, które oceniają jakość snu i zakłócenia. Globalne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
12 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu zawiera 10 pytań (każde pytanie jest punktowane 0-4). Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 40, gdzie 0 oznacza abstynencję, która nigdy nie miała problemów z alkoholem. Wynik od 1 do 7 wskazuje na konsumpcję niskiego ryzyka zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wyniki od 8 do 14 sugerują ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, a wynik 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu).
Linia bazowa
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu zawiera 10 pytań (każde pytanie jest punktowane 0-4). Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 40, gdzie 0 oznacza abstynencję, która nigdy nie miała problemów z alkoholem. Wynik od 1 do 7 wskazuje na konsumpcję niskiego ryzyka zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wyniki od 8 do 14 sugerują ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, a wynik 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu).
8 tygodni
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu zawiera 10 pytań (każde pytanie jest punktowane 0-4). Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 40, gdzie 0 oznacza abstynencję, która nigdy nie miała problemów z alkoholem. Wynik od 1 do 7 wskazuje na konsumpcję niskiego ryzyka zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wyniki od 8 do 14 sugerują ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, a wynik 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu).
6 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu zawiera 10 pytań (każde pytanie jest punktowane 0-4). Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 40, gdzie 0 oznacza abstynencję, która nigdy nie miała problemów z alkoholem. Wynik od 1 do 7 wskazuje na konsumpcję niskiego ryzyka zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wyniki od 8 do 14 sugerują ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, a wynik 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu).
12 miesięcy
PROMIS Globalne zdrowie v1.2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Globalna skala zdrowia PROMIS v1.2 zawiera 7 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 7 do 35. Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
Linia bazowa
PROMIS Globalne zdrowie v1.2
Ramy czasowe: 8 tygodni
Globalna skala zdrowia PROMIS v1.2 zawiera 7 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 7 do 35. Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
8 tygodni
PROMIS Globalne zdrowie v1.2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalna skala zdrowia PROMIS v1.2 zawiera 7 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 7 do 35. Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
6 miesięcy
PROMIS Globalne zdrowie v1.2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Globalna skala zdrowia PROMIS v1.2 zawiera 7 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 7 do 35. Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
12 miesięcy
PROMIS Zadowolenie z życia seksualnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala satysfakcji z życia seksualnego PROMIS v.20 zawiera 5 pozycji mierzących satysfakcję z życia seksualnego. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze swojego życia seksualnego.
Linia bazowa
PROMIS Zadowolenie z życia seksualnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala satysfakcji z życia seksualnego PROMIS v.20 zawiera 5 pozycji mierzących satysfakcję z życia seksualnego. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze swojego życia seksualnego.
8 tygodni
PROMIS Zadowolenie z życia seksualnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala satysfakcji z życia seksualnego PROMIS v.20 zawiera 5 pozycji mierzących satysfakcję z życia seksualnego. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze swojego życia seksualnego.
6 miesięcy
PROMIS Zadowolenie z życia seksualnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala satysfakcji z życia seksualnego PROMIS v.20 zawiera 5 pozycji mierzących satysfakcję z życia seksualnego. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze swojego życia seksualnego.
12 miesięcy
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS składa się z 3 pozycji, które oceniają umiejętności zdrowotne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, z możliwym łącznym zakresem punktów od 3 do 15. Wyższe wyniki wskazują na gorszą wiedzę o zdrowiu.
Linia bazowa
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS składa się z 3 pozycji, które oceniają umiejętności zdrowotne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, z możliwym łącznym zakresem punktów od 3 do 15. Wyższe wyniki wskazują na gorszą wiedzę o zdrowiu.
8 tygodni
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS składa się z 3 pozycji, które oceniają umiejętności zdrowotne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, z możliwym łącznym zakresem punktów od 3 do 15. Wyższe wyniki wskazują na gorszą wiedzę o zdrowiu.
6 miesięcy
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara umiejętności zdrowotnych UAMS składa się z 3 pozycji, które oceniają umiejętności zdrowotne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, z możliwym łącznym zakresem punktów od 3 do 15. Wyższe wyniki wskazują na gorszą wiedzę o zdrowiu.
12 miesięcy
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State składa się z 16 pozycji, które oceniają cechę martwienia się. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5 z możliwym łącznym zakresem punktów 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom martwienia się cechą.
Linia bazowa
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State składa się z 16 pozycji, które oceniają cechę martwienia się. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5 z możliwym łącznym zakresem punktów 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom martwienia się cechą.
8 tygodni
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State składa się z 16 pozycji, które oceniają cechę martwienia się. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5 z możliwym łącznym zakresem punktów 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom martwienia się cechą.
6 miesięcy
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State składa się z 16 pozycji, które oceniają cechę martwienia się. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5 z możliwym łącznym zakresem punktów 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom martwienia się cechą.
12 miesięcy
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości składa się z 10 pozycji, które oceniają domeny osobowości Wielkiej Piątki (tj. Sumienność, otwartość, ugodowość, ekstrawersja, neurotyczność). Każda domena osobowości jest oceniana za pomocą 2 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 7. Wyższe wyniki w każdej domenie cechy osobowości wskazują na wyższy poziom tej cechy osobowości.
Linia bazowa
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości składa się z 10 pozycji, które oceniają domeny osobowości Wielkiej Piątki (tj. Sumienność, otwartość, ugodowość, ekstrawersja, neurotyczność). Każda domena osobowości jest oceniana za pomocą 2 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 7. Wyższe wyniki w każdej domenie cechy osobowości wskazują na wyższy poziom tej cechy osobowości.
8 tygodni
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości składa się z 10 pozycji, które oceniają domeny osobowości Wielkiej Piątki (tj. Sumienność, otwartość, ugodowość, ekstrawersja, neurotyczność). Każda domena osobowości jest oceniana za pomocą 2 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 7. Wyższe wyniki w każdej domenie cechy osobowości wskazują na wyższy poziom tej cechy osobowości.
6 miesięcy
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości składa się z 10 pozycji, które oceniają domeny osobowości Wielkiej Piątki (tj. Sumienność, otwartość, ugodowość, ekstrawersja, neurotyczność). Każda domena osobowości jest oceniana za pomocą 2 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 7. Wyższe wyniki w każdej domenie cechy osobowości wskazują na wyższy poziom tej cechy osobowości.
12 miesięcy
Zaangażowanie TWente w skalę technologii e-zdrowia (TWEETY)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala TWEETS składa się z 9 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-4). Spośród 9 pozycji 3 mają na celu ocenę zaangażowania behawioralnego, 3 zaangażowania poznawczego, a 3 zaangażowania afektywnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy w każdej z domen zaangażowania.
Linia bazowa
Zaangażowanie TWente w skalę technologii e-zdrowia (TWEETY)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala TWEETS składa się z 9 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-4). Spośród 9 pozycji 3 mają na celu ocenę zaangażowania behawioralnego, 3 zaangażowania poznawczego, a 3 zaangażowania afektywnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy w każdej z domen zaangażowania.
8 tygodni
Zaangażowanie TWente w skalę technologii e-zdrowia (TWEETY)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala TWEETS składa się z 9 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-4). Spośród 9 pozycji 3 mają na celu ocenę zaangażowania behawioralnego, 3 zaangażowania poznawczego, a 3 zaangażowania afektywnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy w każdej z domen zaangażowania.
6 miesięcy
Zaangażowanie TWente w skalę technologii e-zdrowia (TWEETY)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala TWEETS składa się z 9 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-4). Spośród 9 pozycji 3 mają na celu ocenę zaangażowania behawioralnego, 3 zaangażowania poznawczego, a 3 zaangażowania afektywnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy w każdej z domen zaangażowania.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny interwencji cyfrowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pojedynczy kwestionariusz z podskalami postrzeganej użyteczności i postrzeganego wpływu; 18 pozycji, z których każda została oceniona w skali od 0 (wcale) do 5 (bardzo).
8 tygodni
Cyfrowy kwestionariusz przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pojedynczy kwestionariusz oceniający bariery w korzystaniu z programu; Każda z 32 pozycji została oceniona w skali od 0 (wcale) do 2 (bardzo).
8 tygodni
Ograniczona lista pytań do wywiadu wyjściowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tylko osoby, które otrzymają aplikacje IntelliCare, zostaną poddane wywiadowi jakościowemu, który zawiera elementy oceniające, w jaki sposób interwencja aplikacji spełniła ich potrzeby jako osoby, która przeżyła raka piersi, oraz możliwe zmiany w celu poprawy dopasowania. Pracownicy naukowi przeprowadzą tę rozmowę przez telefon. 10 pytań pozwoli ocenić ogólne wrażenia z programu aplikacji IntelliCare. Dodatkowe pytania będą koncentrować się na konkretnych aplikacjach w ramach programu IntelliCare oraz na tym, jak można je dostosować w przyszłych badaniach.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IntelliCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj