Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapps til at reducere nød hos brystkræftoverlevere ved hjælp af et adaptivt design

5. november 2025 opdateret af: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Evaluering af en mobilapplikation til at reducere nød hos brystkræftoverlevere ved hjælp af et adaptivt design

De overordnede mål for dette projekt er at levere den første strenge test af en skalerbar og offentligt tilgængelig mobil sundhedsintervention (IntelliCare) for at imødegå følelsesmæssig nød hos kvinder med brystkræft, og at teste virkningen af ​​menneskelig coaching som en måde at øge engagementet med digitale sundhedsinterventioner for at forbedre resultaterne. For at nå disse mål vil et innovativt eksperimentelt studiedesign, kendt som en Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), blive brugt til at teste virkningerne af IntelliCare-apps på symptomer på depression og angst, samt merværdien af menneskelig støtte til at forbedre deltagernes engagement. 313 brystkræftoverlevere, der er diagnosticeret inden for de seneste 5 år, og som screener positive for forhøjede symptomer på depression og/eller angst, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil i første omgang blive randomiseret til at modtage IntelliCare-apps eller app-leveret patientuddannelse (kontrol) i 8 uger, og virkningen af ​​IntelliCare-apps på at reducere symptomer på depression og angst hos brystkræftoverlevere i forhold til kontrol vil blive testet (Mål 1 ). Vi overvåger appbrugsdata for deltagere, der modtager IntelliCare-apps. De, der er meget engagerede, vil fortsætte med at bruge apps uden ændringer. De, der er lav-til-moderate engagere, vil blive genrandomiseret efter 1 uge til enten at modtage ekstra coaching i forhold til ikke (dvs. ingen ændring) ud over apps. Hypotesen er, at tilføjet coaching til at adressere barrierer for app-brug vil føre til større engagement med apps (formål 2), for lav-til-moderate engagere. Til sidst vil der blive gennemført semistrukturerede exit-interviews med deltagere, der modtager IntelliCare-apps og coaching. Interviews vil indfange overlevendes opfattelse af, i hvilket omfang og hvordan skræddersyede apps og coaching specifikt til brystkræftoverlevere kan forbedre interventionsresultater og engagement (Mål 3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 år (alder 19, hvis man er i Nebraska, givet samtykkesalder);
  2. 0-5 år efter diagnose af fase I, II eller III kvindelig brystkræft;
  3. forhøjede symptomer på depression målt ved Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) score ≥ 10 og/eller symptomer på angst som målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score ≥ 8.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager antidepressiv medicin og har haft en aftale om at justere dosis i løbet af de sidste 2 uger;
  2. psykisk helbredstilstand, der anses for at forstyrre undersøgelsesprocedurer eller sætte deltageren i unødig risiko baseret på selvrapporteret historie med psykose eller bipolar lidelse, eller aktive selvmordstanker, der kræver mere intens pleje;
  3. ikke har en app-kompatibel telefon (dvs. iOS 10.3 eller nyere eller Android 4.0.3 eller nyere);
  4. kan ikke læse og tale engelsk (aktuel intervention kun tilgængelig på engelsk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IntelliCare
IntelliCare er en selvstyret, fuldautomatisk suite af apps designet til korte, hyppige indtjekninger for at fremme tilegnelse af færdigheder. IntelliCare har vist sig i både generel implementering og menneskestøttede forsøg at være effektiv til at reducere symptomer på depression og angst.
Adfærdsmæssigt: IntelliCare
IntelliCare er en selvstyret, fuldautomatisk suite med 6 apps designet til korte, hyppige indtjekninger for at fremme tilegnelse af færdigheder. IntelliCare har vist sig i både generel implementering og menneskestøttede forsøg at være effektiv til at reducere symptomer på depression og angst.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Randomiseringen af ​​tilføjet coaching vs. ingen tilføjet coaching efter 1 uge vil kun blive udført i IntelliCare-gruppen. Coaching er en menneskelig understøttet tilgang til at optimere brugen og fordelene ved IntelliCare-apps.
Aktiv komparator: Patientuddannelse
Patientuddannelsesappen vil indeholde psykoedukativ information om distress-prævalens og distress-håndtering. Det vil tjene som en aktiv kontrolbetingelse til sammenligning med IntelliCare-apps.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Patient Education-appen vil indeholde indhold, der er relevant for generel nødhåndtering. Dette omfatter information om tanker/bekymringer, forekomst af humørsymptomer, CBT-strategier til at håndtere negativ affekt og anden information, der er typisk for uddannelsesbaserede apps til mental sundhed. Strukturen af ​​denne app vil nøje afspejle patientuddannelseswebsteder og -apps, som efterligner formen og strukturen af ​​apps, der er rettet mod kræftoverlevere, og som primært giver pædagogisk information om kræft og relaterede symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: Baseline
8-punkts skala, der måler depressionssymptomer på en kontinuerlig skala. Scorer varierer fra 0-24, med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer på depression.
Baseline
Generaliseret angst-7
Tidsramme: Baseline
7-punkts skala, der måler angstsymptomer på en kontinuerlig skala. Scorer varierer fra 0-21, med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: Post 8 uger
8 Elementskala, der måler depressionssymptomer i kontinuerlig skala. Resultater spænder fra 0-24, med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af symptomer på depression.
Post 8 uger
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
8 Elementskala, der måler depressionssymptomer i kontinuerlig skala. Resultater spænder fra 0-24, med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af symptomer på depression.
6 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
8 Elementskala, der måler depressionssymptomer i kontinuerlig skala. Resultater spænder fra 0-24, med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af symptomer på depression.
12 måneders opfølgning
Generaliseret angstlidelse-7
Tidsramme: Post 8 uger
7 Elementskala, der måler angstsymptomer i kontinuerlig skala. Resultater spænder fra 0-21, med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
Post 8 uger
Generaliseret angstlidelse-7
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
7 Elementskala, der måler angstsymptomer i kontinuerlig skala. Resultater spænder fra 0-21, med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
6 måneders opfølgning
Generaliseret angstlidelse-7
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
7 Elementskala, der måler angstsymptomer i kontinuerlig skala. Resultater spænder fra 0-21, med en højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index indeholder 19 selvvurderede spørgsmål, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Globale resultater spænder fra 0-21, med en score på 5 eller mere, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index indeholder 19 selvvurderede spørgsmål, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Globale resultater spænder fra 0-21, med en score på 5 eller mere, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index indeholder 19 selvvurderede spørgsmål, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Globale resultater spænder fra 0-21, med en score på 5 eller mere, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 12 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index indeholder 19 selvvurderede spørgsmål, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Globale resultater spænder fra 0-21, med en score på 5 eller mere, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
12 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline
Testen til identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser indeholder 10 spørgsmål (hvert spørgsmål er scoret 0-4). Udvalget af mulige score er fra 0 til 40, hvor 0 angiver en afholdsmand, der aldrig har haft problemer med alkohol. En score på 1 til 7 tyder på lavrisikoforbrug i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. Scorer fra 8 til 14 tyder på farligt eller skadeligt alkoholforbrug, og en score på 15 eller mere indikerer sandsynligheden for alkoholafhængighed (moderat-alvorlig alkoholmisbrug).
Baseline
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 8 uger
Testen til identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser indeholder 10 spørgsmål (hvert spørgsmål er scoret 0-4). Udvalget af mulige score er fra 0 til 40, hvor 0 angiver en afholdsmand, der aldrig har haft problemer med alkohol. En score på 1 til 7 tyder på lavrisikoforbrug i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. Scorer fra 8 til 14 tyder på farligt eller skadeligt alkoholforbrug, og en score på 15 eller mere indikerer sandsynligheden for alkoholafhængighed (moderat-alvorlig alkoholmisbrug).
8 uger
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
Testen til identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser indeholder 10 spørgsmål (hvert spørgsmål er scoret 0-4). Udvalget af mulige score er fra 0 til 40, hvor 0 angiver en afholdsmand, der aldrig har haft problemer med alkohol. En score på 1 til 7 tyder på lavrisikoforbrug i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. Scorer fra 8 til 14 tyder på farligt eller skadeligt alkoholforbrug, og en score på 15 eller mere indikerer sandsynligheden for alkoholafhængighed (moderat-alvorlig alkoholmisbrug).
6 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder
Testen til identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser indeholder 10 spørgsmål (hvert spørgsmål er scoret 0-4). Udvalget af mulige score er fra 0 til 40, hvor 0 angiver en afholdsmand, der aldrig har haft problemer med alkohol. En score på 1 til 7 tyder på lavrisikoforbrug i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. Scorer fra 8 til 14 tyder på farligt eller skadeligt alkoholforbrug, og en score på 15 eller mere indikerer sandsynligheden for alkoholafhængighed (moderat-alvorlig alkoholmisbrug).
12 måneder
UAMS Health Literacy Measure
Tidsramme: Baseline
UAMS Health Literacy-målet består af 3 punkter, der vurderer sundhedskompetencer. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5, med en mulig samlet score på 3-15. Højere score indikerer dårligere sundhedskompetencer.
Baseline
UAMS Health Literacy Measure
Tidsramme: 8 uger
UAMS Health Literacy-målet består af 3 punkter, der vurderer sundhedskompetencer. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5, med en mulig samlet score på 3-15. Højere score indikerer dårligere sundhedskompetencer.
8 uger
UAMS Health Literacy Measure
Tidsramme: 6 måneder
UAMS Health Literacy-målet består af 3 punkter, der vurderer sundhedskompetencer. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5, med en mulig samlet score på 3-15. Højere score indikerer dårligere sundhedskompetencer.
6 måneder
UAMS Health Literacy Measure
Tidsramme: 12 måneder
UAMS Health Literacy-målet består af 3 punkter, der vurderer sundhedskompetencer. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5, med en mulig samlet score på 3-15. Højere score indikerer dårligere sundhedskompetencer.
12 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Baseline
Penn State Worry Questionnaire består af 16 punkter, der vurderer træk ved bekymring. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med et muligt samlet scoreområde på 16-80. Højere score indikerer højere niveauer af egenskabsbekymring.
Baseline
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 8 uger
Penn State Worry Questionnaire består af 16 punkter, der vurderer træk ved bekymring. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med et muligt samlet scoreområde på 16-80. Højere score indikerer højere niveauer af egenskabsbekymring.
8 uger
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
Penn State Worry Questionnaire består af 16 punkter, der vurderer træk ved bekymring. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med et muligt samlet scoreområde på 16-80. Højere score indikerer højere niveauer af egenskabsbekymring.
6 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
Penn State Worry Questionnaire består af 16 punkter, der vurderer træk ved bekymring. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med et muligt samlet scoreområde på 16-80. Højere score indikerer højere niveauer af egenskabsbekymring.
12 måneder
Promis tilfredshed med sexlivet
Tidsramme: Baseline
Promis tilfredshed med sexlivsskala v.20 indeholder 5 ting, der måler tilfredshed med ens sexliv. Hvert spørgsmål scores på en 1-5 skala med et samlet score-interval på 5-25. Højere score indikerer højere tilfredshed med ens sexliv.
Baseline
Promis tilfredshed med sexlivet
Tidsramme: 8 uger
Promis tilfredshed med sexlivsskala v.20 indeholder 5 ting, der måler tilfredshed med ens sexliv. Hvert spørgsmål scores på en 1-5 skala med et samlet score-interval på 5-25. Højere score indikerer højere tilfredshed med ens sexliv.
8 uger
Promis tilfredshed med sexlivet
Tidsramme: 6 måneder
Promis tilfredshed med sexlivsskala v.20 indeholder 5 ting, der måler tilfredshed med ens sexliv. Hvert spørgsmål scores på en 1-5 skala med et samlet score-interval på 5-25. Højere score indikerer højere tilfredshed med ens sexliv.
6 måneder
Promis tilfredshed med sexlivet
Tidsramme: 12 måneder
Promis tilfredshed med sexlivsskala v.20 indeholder 5 ting, der måler tilfredshed med ens sexliv. Hvert spørgsmål scores på en 1-5 skala med et samlet score-interval på 5-25. Højere score indikerer højere tilfredshed med ens sexliv.
12 måneder
Twente engagement med eHealth Technologies Scale (tweets)
Tidsramme: Baseline
Tweets-skalaen består af 9 varer på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Af de 9 varer er 3 rettet mod at vurdere adfærdsengagement, 3 om kognitivt engagement og 3 af affektivt engagement. Højere score indikerer højere niveauer på hvert af engagementdomænerne.
Baseline
Twente engagement med eHealth Technologies Scale (tweets)
Tidsramme: 8 uger
Tweets-skalaen består af 9 varer på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Af de 9 varer er 3 rettet mod at vurdere adfærdsengagement, 3 om kognitivt engagement og 3 af affektivt engagement. Højere score indikerer højere niveauer på hvert af engagementdomænerne.
8 uger
Twente engagement med eHealth Technologies Scale (tweets)
Tidsramme: 6 måneder
Tweets-skalaen består af 9 varer på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Af de 9 varer er 3 rettet mod at vurdere adfærdsengagement, 3 om kognitivt engagement og 3 af affektivt engagement. Højere score indikerer højere niveauer på hvert af engagementdomænerne.
6 måneder
Twente engagement med eHealth Technologies Scale (tweets)
Tidsramme: 12 måneder
Tweets-skalaen består af 9 varer på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Af de 9 varer er 3 rettet mod at vurdere adfærdsengagement, 3 om kognitivt engagement og 3 af affektivt engagement. Højere score indikerer højere niveauer på hvert af engagementdomænerne.
12 måneder
App-engagement fra App-sessioner
Tidsramme: Hyppigheden af unikke app-sessioner fra baseline gennem 8 uger
Hyppigheden af unikke app-sessioner fra Baseline gennem 8 uger baseret på medianantallet af app-sessioner
Hyppigheden af unikke app-sessioner fra baseline gennem 8 uger
App-engagement fra App-session Varighed
Tidsramme: Varighed i sekunder af app-sessioner fra baseline til 8 uger
Varighed i sekunder af app-sessioner fra baseline gennem 8 uger
Varighed i sekunder af app-sessioner fra baseline til 8 uger
App-engagement fra App-overførsler
Tidsramme: Antal apps downloadet fra baseline til og med 8 uger
Antallet af apps downloadet fra baseline gennem 8 uger
Antal apps downloadet fra baseline til og med 8 uger
36-Item Short Form Survey - Fysisk Helbred
Tidsramme: Baseline
SF-36 er en 36-punkts skala, der består af 2 samlede scores, der måler helbredstilstand relateret til både fysisk og mental sundhed. Scoring for hvert domæne spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
Baseline
36-punkts kort undersøgelse - Fysisk helbred
Tidsramme: 8 uger
SF-36 er en 36-punkts skala, der består af 2 samlede scores, der måler helbredstilstand relateret til både fysisk og mental sundhed. Scorer for hvert domæne spænder fra 0-100, hvor højere scorer indikerer en bedre helbredstilstand.
8 uger
36-punkts kortformundersøgelse - Fysisk sundhed
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 er en 36-punkts skala, der består af 2 samlede scoringer, der måler helbredsstatus relateret til både fysisk og mental sundhed. Scoringer for hvert område spænder fra 0-100, hvor højere scoringer indikerer en bedre helbredsstatus.
6 måneder
36-punkts kortformundersøgelse - Fysisk sundhed
Tidsramme: 12 måneder
SF-36 er en 36-punkts skala, der består af 2 samlede scoringer, der måler helbredsstatus relateret til både fysisk og mental sundhed. Scoringer for hvert domæne spænder fra 0-100, hvor højere scoringer indikerer bedre helbredsstatus.
12 måneder
36-Punkts Kort Spørgeskema - Mental Sundhed
Tidsramme: Baseline
SF-36 er en 36-punkts skala, der består af 2 samlede scores, der måler helbredstilstand relateret til både fysisk og mental sundhed. Scorer for hvert domæne spænder fra 0-100, hvor højere scorer indikerer bedre helbredstilstand.
Baseline
36-punkts kort undersøgelse - Mental sundhed
Tidsramme: 8 uger
SF-36 er en 36-punkts skala, der består af 2 samlede scores, der måler helbredsstatus relateret til både fysisk og mental sundhed. Scoring for hvert område spænder fra 0-100, hvor højere scoring indikerer bedre helbredsstatus.
8 uger
36-punkts kort undersøgelse - Mental sundhed
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 er en 36-punkts skala, der består af 2 samlede scorer, der måler helbredstilstand relateret til både fysisk og mental sundhed. Scorer for hvert område spænder fra 0-100, hvor højere scorer indikerer en bedre helbredstilstand.
6 måneder
36-Punkts Kortformundersøgelse - Mental Sundhed
Tidsramme: 12 måneder
SF-36 er en skala med 36 emner, som består af 2 samlede scorer, der måler helbredstilstand relateret til både fysisk og mental sundhed. Scorer for hvert domæne spænder fra 0-100, hvor højere scorer indikerer en bedre helbredstilstand.
12 måneder
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Kort Form
Tidsramme: Baseline
Træthed vil blive målt ved hjælp af MFSI-SF, som er et selvrapporteringsinstrument på 30 punkter bestående af fem subskalaer (generel, følelsesmæssig, fysisk, mental, vitalitet) og en total træthedsscore. Hver subskala score spænder fra 0 til 24. Den samlede MFSI-SF score beregnes ved at lægge de generelle, fysiske, følelsesmæssige og mentale subskalaers scorer sammen og trække vitalitetssubskalaens score fra. Den samlede MFSI-SF score spænder fra 0 til 96, hvor en højere score indikerer højere niveauer af kræftrelateret træthed oplevet af patienten.
Baseline
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form
Tidsramme: 8 uger
Træthed vil blive målt ved hjælp af MFSI-SF, som er en selvrapporteringsmåling med 30 emner bestående af fem subskalaer (generel, følelsesmæssig, fysisk, mental, vitalitet) og en total træthedsscore. Hver subskala score spænder fra 0 til 24. Den samlede MSFI-SF score beregnes ved at lægge de generelle, fysiske, følelsesmæssige og mentale subskalaer sammen og trække vitalitetssubskalaens score fra. Den samlede MFSI-SF score spænder fra 0 til 96, hvor en højere score indikerer højere niveauer af kræftrelateret træthed oplevet af patienten.
8 uger
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Kort Form
Tidsramme: 6 måneder
Træthed vil blive målt ved hjælp af MFSI-SF, som er et selvrapporteringsværktøj med 30 emner bestående af fem subskalaer (generel, følelsesmæssig, fysisk, mental, vitalitet) og en total træthedsscore. Hver subskalascore spænder fra 0 til 24. Den totale MSFI-SF score beregnes ved at lægge de generelle, fysiske, følelsesmæssige og mentale subskalaer sammen og trække vitalitetssubskalaen fra. Total MFSI-SF score spænder fra 0 til 96, hvor en højere score indikerer højere niveauer af kræftrelateret træthed oplevet af patienten.
6 måneder
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory - Kort Form
Tidsramme: 12 måneder
Træthed vil blive målt ved hjælp af MFSI-SF, som er et selvrapporteringsværktøj med 30 punkter bestående af fem subskalaer (generel, følelsesmæssig, fysisk, mental, vitalitet) og en samlet træthedsscore. Hver subskala score spænder fra 0 til 24. Den samlede MFSI-SF score beregnes ved at lægge de generelle, fysiske, følelsesmæssige og mentale subskala scores sammen og trække vitalitets subskala score fra. Samlet MFSI-SF score spænder fra 0 til 96, hvor en højere score indikerer højere niveauer af kræftrelateret træthed oplevet af patienten.
12 måneder
PROMIS Global Mental Sundhed v1.2
Tidsramme: Baseline
PROMIS Global Mental Health-skalaen v1.2 indeholder 4 emner, der måler mental sundhed. Hvert spørgsmål scores på en 1-5 skala med en rå score i intervallet 4-20. De rå scores transformeres derefter til en T-score, hvor højere score indikerer bedre generel sundhed. PROMIS bruger T-scores til at standardisere resultater med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 for den generelle amerikanske befolkning. En højere T-score for mental sundhed indikerer et bedre resultat.
Baseline
PROMIS Global Mental Sundhed v1.2
Tidsramme: 8 uger
PROMIS Global Mental Health skalaen v1.2 indeholder 4 emner, der måler mental sundhed. Hvert spørgsmål scores på en 1-5 skala med en råscore total på 4-20. Råscorerne transformeres derefter til en T-score, hvor højere score indikerer bedre generel sundhed. PROMIS anvender T-scorer til at standardisere resultater med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 for den generelle amerikanske befolkning. En højere T-score for mental sundhed indikerer et bedre resultat.
8 uger
PROMIS Global Mental Health v1.2
Tidsramme: 6 måneder
PROMIS Global Mental Health-skalaen v1.2 indeholder 4 emner, der måler mental sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-5 med et råscoretotalområde på 4-20. Råscorerne transformeres derefter til en T-score, hvor højere scorer indikerer bedre generel sundhed. PROMIS anvender T-scorer til at standardisere resultater, med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 for den generelle amerikanske befolkning. En højere T-score for mental sundhed indikerer et bedre resultat.
6 måneder
PROMIS Global Mental Helbred v1.2
Tidsramme: 12 måneder
PROMIS Global Mental Health skalaen v1.2 indeholder 4 emner, der måler mental sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-5 med en rå score i intervallet 4-20. De rå scores omdannes derefter til en T-score, hvor højere scores indikerer bedre generel sundhed. PROMIS bruger T-scores til at standardisere resultater med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 for den amerikanske befolkning. En højere T-score for mental sundhed indikerer et bedre resultat.
12 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Ekstraversion
Tidsramme: Baseline
De ti elementers personlighedsinventar består af 10 elementer, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, imødekommenhed, ekstraversion, neuroticisme). Ekstraversion vurderes med 2 elementer, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet ekstraversionsscore. Derfor ligger scoringer for ekstraversion mellem 2-14. Højere scoringer indikerer højere niveauer af ekstraversion.
Baseline
Ti-Item Personlighedsinventar - Ekstraversion
Tidsramme: 8 uger
Ti-Item Personlighedsinventaret består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Ekstraversion vurderes med 2 emner, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene lægges sammen for en samlet ekstraversionsscore. Derfor spænder ekstraversionsscores fra 2-14. Højere scorer indikerer højere niveauer af ekstraversion.
8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar - Ekstraversion
Tidsramme: 6 måneder
De ti elementers personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, omgængelighed, ekstraversion, neuroticisme). Ekstraversion vurderes med 2 emner, som hver scores på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet Ekstraversion-score. Derfor ligger scoringer for Ekstraversion mellem 2-14. Højere scoringer indikerer højere niveauer af Ekstraversion.
6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Ekstraversion
Tidsramme: 12 måneder
Ti-item personlighedsinventar består af 10 elementer, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Ekstraversion vurderes ved hjælp af 2 elementer, som hver scores på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet Ekstraversion-score. Derfor spænder scorer for Ekstraversion fra 2-14. Højere scorer indikerer højere niveauer af Ekstraversion.
12 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Velvilje
Tidsramme: Baseline
De Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 elementer, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. pligtopfyldenhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Medmenneskelighed vurderes ved 2 af elementerne, som hver scores på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet medmenneskelighedsscore. Derfor spænder scoringer for medmenneskelighed fra 2-14. Højere scoringer indikerer højere niveauer af medmenneskelighed.
Baseline
Ti-Item Personlighedsinventar - Samsvar
Tidsramme: 8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Medmenneskelighed vurderes ved 2 af emnerne, der hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en total medmenneskelighedsscore. Derfor spænder scoringer for medmenneskelighed fra 2-14. Højere scoringer indikerer højere niveauer af medmenneskelighed.
8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar - Medmenneskelighed
Tidsramme: 6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventaret består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, venlighed, ekstraversion, neuroticisme). Venlighed vurderes ved hjælp af 2 af emnerne, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet Venlighed-score. Derfor spænder Venlighed-score fra 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Venlighed.
6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Medmenneskelighed
Tidsramme: 12 måneder
Ti-Item Personality Inventory består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Medmenneskelighed vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet medmenneskelighedsscore. Derfor spænder scoringer for medmenneskelighed fra 2-14. Højere scoringer indikerer højere niveauer af medmenneskelighed.
12 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Samvittighedsfuldhed
Tidsramme: Baseline
Den Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, imødekommenhed, ekstraversion, neuroticisme). Samvittighedsfuldhed vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en 1-7 skala, og svarene sammenlægges til en samlet Samvittighedsfuldhed-score. Derfor spænder scores for Samvittighedsfuldhed fra 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Samvittighedsfuldhed.
Baseline
Ti-Item Personlighedsinventar - Pligtopfyldelse
Tidsramme: 8 uger
Ti-Item Personlighedsinventaret består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, imødekommenhed, ekstraversion, neuroticisme). Samvittighedsfuldhed vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet samvittighedsfuldhedsscore. Derfor spænder scorer for samvittighedsfuldhed fra 2-14. Højere scorer indikerer højere niveauer af samvittighedsfuldhed.
8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar - Pligtopfyldende
Tidsramme: 6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventaret består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, venlighed, ekstraversion, neuroticisme). Samvittighedsfuldhed vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet Samvittighedsfuldhed-score. Derfor spænder scores for Samvittighedsfuldhed fra 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Samvittighedsfuldhed.
6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar – Omhyggelighed
Tidsramme: 12 måneder
Den Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Samvittighedsfuldhed vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet Samvittighedsfuldhed-score. Derfor spænder scoringer for Samvittighedsfuldhed fra 2-14. Højere scoringer indikerer højere niveauer af Samvittighedsfuldhed.
12 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Neuroticisme
Tidsramme: Basislinje
Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de store 5 personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Neuroticisme vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet Neuroticisme-score. Derfor ligger scoringer for Neuroticisme mellem 2-14. Højere scoringer indikerer højere niveauer af Neuroticisme.
Basislinje
Ti-Item Personlighedsinventar - Neuroticisme
Tidsramme: 8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 spørgsmål, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Neuroticisme vurderes ved 2 af spørgsmålene, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet Neuroticisme-score. Derfor spænder Neuroticisme-scorer fra 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Neuroticisme.
8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar - Neuroticisme
Tidsramme: 6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventaret består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Neuroticisme vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet Neuroticisme-score. Derfor spænder score for Neuroticisme fra 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Neuroticisme.
6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Neuroticisme
Tidsramme: 12 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 spørgsmål, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. pligtopfyldelse, åbenhed, venlighed, ekstraversion, neuroticisme). Neuroticisme vurderes ved hjælp af 2 af spørgsmålene, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet Neuroticisme-score. Derfor ligger scoringen for Neuroticisme mellem 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Neuroticisme.
12 måneder
Ti Elementers Personlighedsinventar - Åbenhed
Tidsramme: Baseline
De ti elementers personlighedsinventar består af 10 elementer, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Åbenhed vurderes ved 2 af elementerne, som hver gives en score på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet Åbenhed-score. Derfor spænder scorer for Åbenhed fra 2-14. Højere scorer indikerer højere niveauer af Åbenhed.
Baseline
Ti-Item Personlighedsinventar - Åbenhed
Tidsramme: 8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, venlighed, ekstraversion, neuroticisme). Åbenhed vurderes ved 2 af emnerne, som hver gives en score på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet Åbenhed-score. Derfor spænder Åbenhed-score fra 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Åbenhed.
8 uger
Ti-Item Personlighedsinventar - Åbenhed
Tidsramme: 6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, medmenneskelighed, ekstraversion, neuroticisme). Åbenhed vurderes ved 2 af emnerne, som hver scores på en skala fra 1-7, og svarene summeres for en samlet Åbenhed-score. Derfor spænder Åbenhed-score fra 2-14. Højere score indikerer højere niveauer af Åbenhed.
6 måneder
Ti-Item Personlighedsinventar - Åbenhed
Tidsramme: 12 måneder
De Ti-Item Personlighedsinventar består af 10 emner, der vurderer de 5 store personlighedsdomæner (dvs. samvittighedsfuldhed, åbenhed, imødekommenhed, ekstraversion, neuroticisme). Åbenhed vurderes ved 2 af emnerne, som hver gives en score på en 1-7 skala, og svarene summeres for en samlet Åbenhed-score. Derfor spænder scoringen for Åbenhed fra 2-14. Højere scoring indikerer højere niveauer af Åbenhed.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital Interventions Evaluering Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Et 12-punkts spørgeskema med subskalaer for opfattet nytteværdi og opfattet effekt af digitale interventioner. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (slet ikke) til 5 (i høj grad), og punkterne summeres for at beregne en totalscore mellem 0-60. Højere score indikerer højere opfattet nytteværdi og effekt af en digital intervention.
8 uger
Digital Interventionsoverholdelsesspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Et 26-punkts spørgeskema, der vurderer opfattet overholdelse af en digital intervention på grund af barrierer for brug. Hvert punkt scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 2 (meget), og punkterne summeres for at beregne en totalscore i intervallet 0-52. Højere score indikerer lavere opfattet overholdelse af en digital intervention på grund af barrierer for brug.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200218
  • 1R37CA248434-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engagement, patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner