Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные приложения для уменьшения стресса у выживших после рака молочной железы с помощью адаптивного дизайна

5 ноября 2025 г. обновлено: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Оценка мобильного приложения для уменьшения стресса у выживших после рака молочной железы с использованием адаптивного дизайна

Главные цели этого проекта состоят в том, чтобы провести первое тщательное испытание масштабируемого и общедоступного мобильного медицинского вмешательства (IntelliCare) для устранения эмоционального стресса у женщин с раком молочной железы, а также проверить влияние человеческого коучинга как способа повысить вовлеченность вмешательства в цифровое здравоохранение для улучшения результатов. Для достижения этих целей будет использоваться инновационный дизайн экспериментального исследования, известный как последовательное рандомизированное исследование с несколькими заданиями (SMART), чтобы проверить влияние приложений IntelliCare на симптомы депрессии и тревоги, а также дополнительную ценность человеческая поддержка для повышения вовлеченности участников. Будут набраны 313 человек, перенесших рак молочной железы, у которых за последние 5 лет был диагностирован повышенный уровень симптомов депрессии и/или тревоги. Первоначально участники будут рандомизированы для получения приложений IntelliCare или обучения пациентов с помощью приложений (контрольная группа) в течение 8 недель, и будет проверено влияние приложений IntelliCare на уменьшение симптомов депрессии и тревоги у выживших после рака молочной железы по сравнению с контрольной группой (цель 1). ). Мы будем отслеживать данные об использовании приложений участниками, которые получают приложения IntelliCare. Те, кто активно вовлекается, продолжат использовать приложения без изменений. Те, кто вовлечен от низкого до среднего, будут повторно рандомизированы через 1 неделю, чтобы получить дополнительное обучение или нет (т. Е. Без изменений) в дополнение к приложениям. Гипотеза состоит в том, что дополнительный коучинг для устранения барьеров на пути использования приложений приведет к более активному взаимодействию с приложениями (Цель 2) для пользователей с низким и средним уровнем вовлеченности. Наконец, будут проведены полуструктурированные выходные интервью с участниками, которые получат приложения IntelliCare и инструктаж. Интервью позволят выявить мнение выживших о том, в какой степени и как адаптация приложений и коучинг специально для выживших после рака молочной железы могут улучшить результаты вмешательства и вовлеченность (Цель 3).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

313

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥ 18 лет (19 лет, если в Небраске, с учетом возраста согласия);
  2. 0-5 лет после постановки диагноза рака молочной железы I, II или III стадии у женщин;
  3. повышенные симптомы депрессии по шкале опросника здоровья пациента-8 (PHQ-8) ≥ 10 и/или симптомы тревоги по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) ≥ 8.

Критерий исключения:

  1. Принимал антидепрессанты и был назначен на прием для корректировки дозировки в течение последних 2 недель;
  2. состояние психического здоровья, которое, как считается, мешает процедурам исследования или подвергает участника неоправданному риску на основании рассказанного им в анамнезе психоза или биполярного расстройства, или активных суицидальных мыслей, требующих более интенсивной терапии;
  3. у вас нет телефона, совместимого с приложением (например, iOS 10.3 или новее или Android 4.0.3 или новее);
  4. не может читать и говорить по-английски (текущая интервенция доступна только на английском языке).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IntelliCare
IntelliCare — это самоуправляемый, полностью автоматизированный набор приложений, предназначенный для коротких и частых проверок, способствующих приобретению навыков. IntelliCare показала свою эффективность как в общем развертывании, так и в испытаниях с участием людей в снижении симптомов депрессии и тревоги.
Поведенческий: IntelliCare
IntelliCare — это полностью автоматизированный набор из 6 приложений с автоматическим управлением, предназначенный для коротких и частых проверок, способствующих приобретению навыков. IntelliCare показала свою эффективность как в общем развертывании, так и в испытаниях с участием людей в снижении симптомов депрессии и тревоги.
Поведенческий: Коучинг
Рандомизация добавленного коучинга по сравнению с отсутствием дополнительного коучинга через 1 неделю будет проводиться только в группе IntelliCare. Коучинг — это поддерживаемый людьми подход к оптимизации использования и преимуществ приложений IntelliCare.
Активный компаратор: Обучение пациентов
Приложение для обучения пациентов будет содержать психообразовательную информацию о распространенности дистресса и управлении им. Это будет служить активным условием контроля для сравнения с приложениями IntelliCare.
Поведенческий: Психообразование
Приложение «Обучение пациентов» будет содержать контент, относящийся к общему управлению дистресс-синдромом. Сюда входит информация о мыслях/беспокойствах, распространенности симптомов настроения, стратегиях КПТ для преодоления негативных эмоций и другая информация, типичная для образовательных приложений для психического здоровья. Структура этого приложения будет точно повторять веб-сайты и приложения для обучения пациентов, которые имитируют форму и структуру приложений, предназначенных для выживших после рака и в первую очередь предоставляющих образовательную информацию о раке и связанных с ним симптомах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-8
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала из 8 пунктов, которая измеряет симптомы депрессии по непрерывной шкале. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов депрессии.
Базовый уровень
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала из 7 пунктов, которая измеряет симптомы тревоги по непрерывной шкале. Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов тревоги.
Базовый уровень
Анкета для здоровья пациентов-8
Временное ограничение: Пост 8 недель
8 Шкала предметов, которая измеряет симптомы депрессии в непрерывном масштабе. Оценки варьируются от 0-24, с более высокой оценкой, указывающей на большую тяжесть симптомов депрессии.
Пост 8 недель
Анкета для здоровья пациентов-8
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
8 Шкала предметов, которая измеряет симптомы депрессии в непрерывном масштабе. Оценки варьируются от 0-24, с более высокой оценкой, указывающей на большую тяжесть симптомов депрессии.
6 месяцев наблюдения
Анкета для здоровья пациентов-8
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
8 Шкала предметов, которая измеряет симптомы депрессии в непрерывном масштабе. Оценки варьируются от 0-24, с более высокой оценкой, указывающей на большую тяжесть симптомов депрессии.
12 -месячное наблюдение
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Пост 8 недель
7 Шкала предметов, которая измеряет симптомы тревоги в непрерывном масштабе. Оценки варьируются от 0-21, с более высокой оценкой, указывающей на большую тяжесть симптомов тревоги.
Пост 8 недель
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
7 Шкала предметов, которая измеряет симптомы тревоги в непрерывном масштабе. Оценки варьируются от 0-21, с более высокой оценкой, указывающей на большую тяжесть симптомов тревоги.
6 месяцев наблюдения
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
7 Шкала предметов, которая измеряет симптомы тревоги в непрерывном масштабе. Оценки варьируются от 0-21, с более высокой оценкой, указывающей на большую тяжесть симптомов тревоги.
12 -месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна содержит 19 вопросов с самооценкой, которые оценивают качество сна и нарушения. Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом 5 и более баллов указывают на плохое качество сна. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна содержит 19 вопросов с самооценкой, которые оценивают качество сна и нарушения. Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом 5 и более баллов указывают на плохое качество сна. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
8 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна содержит 19 вопросов с самооценкой, которые оценивают качество сна и нарушения. Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом 5 и более баллов указывают на плохое качество сна. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 12 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна содержит 19 вопросов с самооценкой, которые оценивают качество сна и нарушения. Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом 5 и более баллов указывают на плохое качество сна. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
12 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, содержит 10 вопросов (каждый вопрос оценивается от 0 до 4). Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 40, где 0 указывает на трезвенника, у которого никогда не было проблем с алкоголем. Оценка от 1 до 7 предполагает потребление с низким уровнем риска в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Баллы от 8 до 14 указывают на опасное или вредное употребление алкоголя, а 15 баллов и более указывают на вероятность алкогольной зависимости (умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя).
Базовый уровень
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 8 недель
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, содержит 10 вопросов (каждый вопрос оценивается от 0 до 4). Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 40, где 0 указывает на трезвенника, у которого никогда не было проблем с алкоголем. Оценка от 1 до 7 предполагает потребление с низким уровнем риска в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Баллы от 8 до 14 указывают на опасное или вредное употребление алкоголя, а 15 баллов и более указывают на вероятность алкогольной зависимости (умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя).
8 недель
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, содержит 10 вопросов (каждый вопрос оценивается от 0 до 4). Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 40, где 0 указывает на трезвенника, у которого никогда не было проблем с алкоголем. Оценка от 1 до 7 предполагает потребление с низким уровнем риска в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Баллы от 8 до 14 указывают на опасное или вредное употребление алкоголя, а 15 баллов и более указывают на вероятность алкогольной зависимости (умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя).
6 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, содержит 10 вопросов (каждый вопрос оценивается от 0 до 4). Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 40, где 0 указывает на трезвенника, у которого никогда не было проблем с алкоголем. Оценка от 1 до 7 предполагает потребление с низким уровнем риска в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Баллы от 8 до 14 указывают на опасное или вредное употребление алкоголя, а 15 баллов и более указывают на вероятность алкогольной зависимости (умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя).
12 месяцев
Мера грамотности в вопросах здоровья UAMS
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение грамотности в вопросах здоровья UAMS состоит из 3 пунктов, которые оценивают грамотность в вопросах здоровья. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным диапазоном баллов от 3 до 15. Более высокие баллы указывают на худшую грамотность в вопросах здоровья.
Базовый уровень
Мера грамотности в вопросах здоровья UAMS
Временное ограничение: 8 недель
Измерение грамотности в вопросах здоровья UAMS состоит из 3 пунктов, которые оценивают грамотность в вопросах здоровья. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным диапазоном баллов от 3 до 15. Более высокие баллы указывают на худшую грамотность в вопросах здоровья.
8 недель
Мера грамотности в вопросах здоровья UAMS
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение грамотности в вопросах здоровья UAMS состоит из 3 пунктов, которые оценивают грамотность в вопросах здоровья. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным диапазоном баллов от 3 до 15. Более высокие баллы указывают на худшую грамотность в вопросах здоровья.
6 месяцев
Мера грамотности в вопросах здоровья UAMS
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение грамотности в вопросах здоровья UAMS состоит из 3 пунктов, которые оценивают грамотность в вопросах здоровья. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным диапазоном баллов от 3 до 15. Более высокие баллы указывают на худшую грамотность в вопросах здоровья.
12 месяцев
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник Penn State для беспокойства состоит из 16 пунктов, которые оценивают черту беспокойства. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным общим диапазоном баллов от 16 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень личностного беспокойства.
Базовый уровень
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: 8 недель
Опросник Penn State для беспокойства состоит из 16 пунктов, которые оценивают черту беспокойства. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным общим диапазоном баллов от 16 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень личностного беспокойства.
8 недель
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник Penn State для беспокойства состоит из 16 пунктов, которые оценивают черту беспокойства. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным общим диапазоном баллов от 16 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень личностного беспокойства.
6 месяцев
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник Penn State для беспокойства состоит из 16 пунктов, которые оценивают черту беспокойства. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с возможным общим диапазоном баллов от 16 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень личностного беспокойства.
12 месяцев
ОБЩА
Временное ограничение: Базовый уровень
Speris удовлетворенность сексуальной жизнью Scale v.20 содержит 5 пунктов, которые измеряют удовлетворение своей сексуальной жизнью. Каждый вопрос оценивается по шкале 1-5 с общим диапазоном баллов 5-25. Более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение своей сексуальной жизнью.
Базовый уровень
ОБЩА
Временное ограничение: 8 недель
Speris удовлетворенность сексуальной жизнью Scale v.20 содержит 5 пунктов, которые измеряют удовлетворение своей сексуальной жизнью. Каждый вопрос оценивается по шкале 1-5 с общим диапазоном баллов 5-25. Более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение своей сексуальной жизнью.
8 недель
ОБЩА
Временное ограничение: 6 месяцев
Speris удовлетворенность сексуальной жизнью Scale v.20 содержит 5 пунктов, которые измеряют удовлетворение своей сексуальной жизнью. Каждый вопрос оценивается по шкале 1-5 с общим диапазоном баллов 5-25. Более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение своей сексуальной жизнью.
6 месяцев
ОБЩА
Временное ограничение: 12 месяцев
Speris удовлетворенность сексуальной жизнью Scale v.20 содержит 5 пунктов, которые измеряют удовлетворение своей сексуальной жизнью. Каждый вопрос оценивается по шкале 1-5 с общим диапазоном баллов 5-25. Более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение своей сексуальной жизнью.
12 месяцев
Взаимодействие с Twente с масштабом E -Health Technologies (твиты)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала твитов состоит из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Из 9 пунктов 3 предназначены для оценки поведенческого участия, 3 о когнитивном взаимодействии и 3 аффективных вовлеченности. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни на каждом из областей взаимодействия.
Базовый уровень
Взаимодействие с Twente с масштабом E -Health Technologies (твиты)
Временное ограничение: 8 недель
Шкала твитов состоит из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Из 9 пунктов 3 предназначены для оценки поведенческого участия, 3 о когнитивном взаимодействии и 3 аффективных вовлеченности. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни на каждом из областей взаимодействия.
8 недель
Взаимодействие с Twente с масштабом E -Health Technologies (твиты)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала твитов состоит из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Из 9 пунктов 3 предназначены для оценки поведенческого участия, 3 о когнитивном взаимодействии и 3 аффективных вовлеченности. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни на каждом из областей взаимодействия.
6 месяцев
Взаимодействие с Twente с масштабом E -Health Technologies (твиты)
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала твитов состоит из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Из 9 пунктов 3 предназначены для оценки поведенческого участия, 3 о когнитивном взаимодействии и 3 аффективных вовлеченности. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни на каждом из областей взаимодействия.
12 месяцев
Вовлеченность в приложении из сессий приложения
Временное ограничение: Частота уникальных сессий в приложении от исходного уровня до 8 недель
Частота уникальных сессий приложения от исходного уровня до 8 недель на основе медианного количества сессий приложения
Частота уникальных сессий в приложении от исходного уровня до 8 недель
Вовлеченность в приложение по продолжительности сессии приложения
Временное ограничение: Длительность сессий в приложении в секундах с исходного уровня до 8 недель
Длительность сессий в приложении в секундах от исходного уровня до 8 недель
Длительность сессий в приложении в секундах с исходного уровня до 8 недель
Вовлеченность пользователей из загрузок приложения
Временное ограничение: Количество приложений, загруженных с исходного уровня до 8 недель
Количество приложений, загруженных с момента начала исследования до 8-й недели
Количество приложений, загруженных с исходного уровня до 8 недель
36-Item Short Form Survey - Физическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
SF-36 — это шкала из 36 пунктов, которая состоит из 2 суммарных показателей, измеряющих состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Базовый уровень
36-Пунктовое Краткое Обследование - Физическое Здоровье
Временное ограничение: 8 недель
Шкала SF-36 состоит из 36 пунктов и включает 2 суммарных показателя, которые измеряют состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
8 недель
36-пунктовое краткое обследование состояния здоровья - Физическое здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
SF-36 - это шкала из 36 пунктов, которая состоит из 2 суммарных показателей, измеряющих состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
6 месяцев
36-Item Short Form Survey - Физическое здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
SF-36 — это шкала из 36 пунктов, которая состоит из 2 суммарных показателей, измеряющих состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
12 месяцев
36-пунктовый опросник Short Form Survey - Психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень
SF-36 — это шкала из 36 пунктов, которая состоит из 2 суммарных показателей, измеряющих состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень
36-пунктовый краткий опросник - Психическое здоровье
Временное ограничение: 8 недель
SF-36 — это шкала из 36 пунктов, которая состоит из 2 суммарных показателей, измеряющих состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
8 недель
36-пунктовый краткий опросник - Психическое здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
SF-36 — это шкала из 36 пунктов, которая состоит из 2 общих показателей, измеряющих состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
6 месяцев
36-Item Short Form Survey - Психическое здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник SF-36 представляет собой шкалу из 36 пунктов, которая состоит из 2 обобщенных показателей, измеряющих состояние здоровья, связанное как с физическим, так и с психическим здоровьем. Баллы по каждой области варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
12 месяцев
Многомерный опросник симптомов усталости - краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень
Утомляемость будет измеряться с помощью опросника MFSI-SF, который представляет собой 30-пунктовую самоотчетную методику, состоящую из пяти субшкал (общая, эмоциональная, физическая, умственная, бодрость) и общего показателя утомляемости. Каждая субшкала оценивается от 0 до 24 баллов. Общий балл MFSI-SF рассчитывается путем сложения баллов по общей, физической, эмоциональной и умственной субшкалам и вычитания балла по субшкале бодрости. Общий балл MFSI-SF варьируется от 0 до 96, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень связанной с раком утомляемости, испытываемой пациентом.
Исходный уровень
Многомерный опросник симптомов усталости - краткая форма
Временное ограничение: 8 недель
Утомляемость будет измеряться с использованием MFSI-SF, который представляет собой 30-пунктовый опросник самоотчета, состоящий из пяти субшкал (общая, эмоциональная, физическая, умственная, бодрость) и общего балла утомляемости. Каждая субшкала оценивается от 0 до 24. Общий балл MSFI-SF рассчитывается путем сложения баллов общих, физических, эмоциональных и умственных субшкал и вычитания балла субшкалы бодрости. Общий балл MFSI-SF варьируется от 0 до 96, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень связанной с раком утомляемости, испытываемой пациентом.
8 недель
Многомерный опросник симптомов усталости — краткая форма
Временное ограничение: 6 месяцев
Утомляемость будет измеряться с помощью MFSI-SF, который представляет собой 30-пунктовый самоотчетный опросник, состоящий из пяти субшкал (общая, эмоциональная, физическая, умственная, бодрость) и общего балла утомляемости. Каждый балл субшкалы варьируется от 0 до 24. Общий балл MSFI-SF рассчитывается путем сложения баллов общей, физической, эмоциональной и умственной субшкал и вычитания балла субшкалы бодрости. Общий балл MFSI-SF варьируется от 0 до 96, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень связанной с раком утомляемости, испытываемой пациентом.
6 месяцев
Многомерный опросник симптомов усталости - краткая форма
Временное ограничение: 12 месяцев
Усталость будет измеряться с помощью опросника MFSI-SF, который представляет собой 30-пунктовый самоотчет, состоящий из пяти субшкал (общая, эмоциональная, физическая, умственная, бодрость) и общего показателя усталости. Каждая субшкала оценивается от 0 до 24 баллов. Общий балл MFSI-SF рассчитывается путем сложения баллов субшкал общей, физической, эмоциональной и умственной усталости и вычитания балла субшкалы бодрости. Общий балл MFSI-SF варьируется от 0 до 96, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень связанной с раком усталости, испытываемой пациентом.
12 месяцев
PROMIS Глобальное психическое здоровье v1.2
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала PROMIS Global Mental Health версии 1.2 содержит 4 пункта, которые измеряют психическое здоровье. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с общим диапазоном сырых баллов от 4 до 20. Затем сырые баллы преобразуются в T-баллы, где более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья. PROMIS использует T-баллы для стандартизации результатов со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 для общей популяции США. Более высокий T-балл для психического здоровья указывает на лучший результат.
Исходный уровень
PROMIS Глобальное психическое здоровье v1.2
Временное ограничение: 8 недель
Шкала PROMIS Global Mental Health версия 1.2 содержит 4 пункта, которые измеряют психическое здоровье. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с общим диапазоном сырых баллов от 4 до 20. Затем сырые баллы преобразуются в T-баллы, где более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья. PROMIS использует T-баллы для стандартизации результатов со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 для общей популяции США. Более высокий T-балл для психического здоровья указывает на лучший результат.
8 недель
PROMIS Глобальное психическое здоровье v1.2
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала PROMIS Global Mental Health версии 1.2 содержит 4 пункта, которые измеряют психическое здоровье. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с общим диапазоном сырых баллов от 4 до 20. Сырые баллы затем преобразуются в T-баллы, где более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья. PROMIS использует T-баллы для стандартизации результатов, со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 для общей популяции США. Более высокий T-балл по психическому здоровью указывает на лучший результат.
6 месяцев
PROMIS Глобальное психическое здоровье v1.2
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала PROMIS Global Mental Health версии 1.2 содержит 4 пункта, которые измеряют психическое здоровье. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 с общим диапазоном сырых баллов от 4 до 20. Затем сырые баллы преобразуются в T-баллы, где более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья. PROMIS использует T-баллы для стандартизации результатов, со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 для общей популяции США. Более высокий T-балл по психическому здоровью указывает на лучший исход.
12 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Экстраверсия
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, оценивающих пять основных личностных доменов (а именно: добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, нейротизм). Экстраверсия оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, а ответы суммируются для получения общего балла по экстраверсии. Таким образом, баллы по экстраверсии находятся в диапазоне от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень экстраверсии.
Исходный уровень
Десятипунктовый опросник личности - Экстраверсия
Временное ограничение: 8 недель
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 позиций, оценивающих пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, нейротизм). Экстраверсия оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по экстраверсии. Таким образом, баллы по экстраверсии варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень экстраверсии.
8 недель
Десятипунктовый опросник личности - Экстраверсия
Временное ограничение: 6 месяцев
Десятипунктовый опросник личности состоит из 10 пунктов, оценивающих пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсию, нейротизм). Экстраверсия оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по экстраверсии. Таким образом, баллы по экстраверсии варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень экстраверсии.
6 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Экстраверсия
Временное ограничение: 12 месяцев
Инвентарь личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, оценивающих пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, невротизм). Экстраверсия оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по экстраверсии. Таким образом, баллы по экстраверсии находятся в диапазоне от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень экстраверсии.
12 месяцев
Десятипунктовый опросник личности — Доброжелательность
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсию, невротизм). Доброжелательность оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по доброжелательности. Таким образом, баллы по доброжелательности варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень доброжелательности.
Исходный уровень
Десятипунктовый опросник личности - Доброжелательность
Временное ограничение: 8 недель
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, оценивающих пять основных личностных доменов (а именно: добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, нейротизм). Доброжелательность оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по доброжелательности. Таким образом, баллы по доброжелательности варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень доброжелательности.
8 недель
Десятипунктовый опросник личности — Доброжелательность
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, оценивающих пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсию, невротизм). Доброжелательность оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по доброжелательности. Таким образом, баллы по доброжелательности варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень доброжелательности.
6 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Доброжелательность
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 пунктов, которые оценивают пять основных личностных доменов (т.е. добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, невротизм). Доброжелательность оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7, и ответы суммируются для получения общего балла по доброжелательности. Таким образом, баллы по доброжелательности находятся в диапазоне от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень доброжелательности.
12 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Добросовестность
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 пунктов, оценивающих пять основных личностных доменов (т.е. добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, нейротизм). Добросовестность оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7, и ответы суммируются для получения общего балла по добросовестности. Таким образом, баллы по добросовестности находятся в диапазоне от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень добросовестности.
Исходный уровень
Десятипунктовый опросник личности - Добросовестность
Временное ограничение: 8 недель
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсию, невротизм). Добросовестность оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по добросовестности. Таким образом, баллы по добросовестности варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень добросовестности.
8 недель
Десятипунктовый опросник личности - Добросовестность
Временное ограничение: 6 месяцев
Инвентарь личности из десяти пунктов состоит из 10 пунктов, которые оценивают пять основных личностных доменов (т.е. добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, невротизм). Добросовестность оценивается 2 пунктами, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7, и ответы суммируются для получения общего балла по добросовестности. Таким образом, баллы по добросовестности варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень добросовестности.
6 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Добросовестность
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (т.е. добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, нейротизм). Добросовестность оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по добросовестности. Таким образом, баллы по добросовестности варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень добросовестности.
12 месяцев
Десятипунктовый опросник личности — Невротизм
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (т.е. добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, невротизм). Невротизм оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по невротизму. Таким образом, баллы по невротизму варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень невротизма.
Исходный уровень
Десятипунктовый опросник личности - Невротизм
Временное ограничение: 8 недель
Инвентарь личности из десяти пунктов состоит из 10 пунктов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, невротизм). Невротизм оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7, и ответы суммируются для получения общего балла по невротизму. Таким образом, баллы по невротизму варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень невротизма.
8 недель
Десятипунктовый опросник личности - Невротизм
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсию, невротизм). Невротизм оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по шкале Невротизма. Таким образом, баллы по шкале Невротизма варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень невротизма.
6 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Невротизм
Временное ограничение: 12 месяцев
Десятипунктовый опросник личности состоит из 10 пунктов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсию, невротизм). Невротизм оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7, и ответы суммируются для получения общего балла по невротизму. Таким образом, баллы по невротизму варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень невротизма.
12 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Открытость
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсию, невротизм). Открытость оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7, и ответы суммируются для получения общего балла по Открытости. Таким образом, баллы по Открытости варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни Открытости.
Базовый уровень
Десятипунктовый опросник личности - Открытость
Временное ограничение: 8 недель
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, оценивающих пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, нейротизм). Открытость оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по шкале Открытости. Таким образом, баллы по шкале Открытости варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень Открытости.
8 недель
Десятипунктовый опросник личности - Открытость
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, нейротизм). Открытость оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 баллов, и ответы суммируются для получения общего балла по шкале Открытости. Таким образом, баллы по шкале Открытости находятся в диапазоне от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень Открытости.
6 месяцев
Десятипунктовый опросник личности - Открытость
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник личности из десяти пунктов состоит из 10 вопросов, которые оценивают пять основных личностных доменов (то есть добросовестность, открытость, доброжелательность, экстраверсия, невротизм). Открытость оценивается по 2 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7, и ответы суммируются для получения общего балла по Открытости. Таким образом, баллы по Открытости варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень Открытости.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета оценки цифрового вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
12-пунктный опросник с субшкалами воспринимаемой полезности и воспринимаемого воздействия цифровых вмешательств. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 5 (очень), и баллы суммируются для вычисления общего показателя в диапазоне от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую полезность и воздействие цифрового вмешательства.
8 недель
Анкета соблюдения цифровых вмешательств
Временное ограничение: 8 недель
Опросник из 26 пунктов, оценивающий воспринимаемую приверженность цифровому вмешательству в связи с барьерами использования. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 2 (очень), и баллы суммируются для получения общего результата в диапазоне от 0 до 52. Более высокие баллы указывают на более низкую воспринимаемую приверженность цифровому вмешательству из-за барьеров использования.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200218
  • 1R37CA248434-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться