이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정자에서 SARS-CoV-2 바이러스를 검출하기 위한 파일럿 연구 (COVSPERM)

2020년 11월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse

정자에서 SARS-CoV-2 바이러스를 검출하기 위한 파일럿 연구: COVID-19 연구.

이것은 급성 SARS-CoV-2 감염 및 양성 RNA 검출이 있는 50명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다. 남성은 RT-PCR 진단 후 15일, 30일, 60일, 90일 후에 정액, 타액, 소변 및 혈액 검체를 제공합니다. SARS-CoV-2 RNA는 정액 혈장, 천연 정액 세포 및 가공된 정자에서 검출됩니다.

이 연구의 목적은 정액에서 SARS-CoV-2의 존재를 찾고, 위치와 감염성을 확인하고, 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정자 처리 방법의 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 말부터 SARS-CoV-2 감염(COVID-19)의 전염병이 중국에서 시작되었고 현재 3백만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 세계적인 유행병입니다. 비말과 밀접 접촉은 SARS-CoV-2의 가장 일반적인 전파 경로이며 에어로졸 전파는 또 다른 경로일 수 있습니다. 연구자들은 COVID-19 환자의 기도, 타액, 대변, 위장관, 소변, 눈물 및 결막 분비물 샘플에서 SARS-CoV-2를 발견했습니다.

산모에서 영아로의 수직 전파가 의심되었지만 현재까지 확인되지는 않았습니다. 생식기에서 SARS-CoV-2의 국소화 또는 발산에 대한 정보는 제대로 문서화되지 않았으며 이러한 연구의 결과는 일치하지 않았습니다. 두 연구 중 하나는 6명의 감염된 환자의 정액에서 SARS-CoV-2 RNA를 보고했습니다. 그러나 바이러스의 정액 배설 기간, 바이러스 부하 및 전염성, 정액 구획(세포, 정액 혈장, 정자)에서의 국소화에 대한 데이터는 없습니다.

이 연구의 목적은 정액에서 SARS-CoV-2의 존재를 찾고, 위치와 감염성을 확인하고, 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정자 처리 방법의 효율성을 평가하는 것입니다.

이것은 급성 SARS-CoV-2 감염 및 양성 RNA 검출이 있는 50명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다. 남성은 RT-PCR 진단 후 15일, 30일, 60일, 90일 후에 정액, 타액, 소변 및 혈액 검체를 제공합니다. SARS-CoV-2 RNA는 정액 혈장, 천연 정액 세포 및 가공된 정자에서 검출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital toulouse
        • 연락하다:
          • Louis BUJAN, Pr
        • 수석 연구원:
          • Louis Bujan, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 남성 환자.
  • SARS-CoV-2 감염의 급성기에 있고 RT-PCR이 비인두 또는 타액 샘플 또는 기타 샘플에서 바이러스 게놈을 보여주는 환자.
  • 샘플을 위해 실험실에 올 수 있는 환자
  • 환자가 자유롭고 정보에 입각한 동의를 하고 동의서에 서명한 경우
  • 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 이전에 남성 불임에 대해 상담한 적이 있거나 비정상적인 정액 검사를 수행한 적이 있는 환자(WHO 기준)
  • 사정 장애가 있거나 정액 샘플을 채취할 수 없거나 정액 부피가 비정상(<1.5mL)인 환자.
  • 샘플을 채취하기 위해 조사 센터로 이동할 수 없는 심각한 임상 징후를 보이는 환자.
  • 성인을 위한 보호 체제 하에 있는 환자(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SARV-코브
남성은 정액, 타액, 소변 및 혈액 표본을 제공합니다
생물학적: 견본
남성은 정액, 타액, 비인두, 소변 및 혈액 표본을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정자 내 SARS-CoV-2 게놈 RNA
기간: 3 개월
역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응으로 감염의 급성기에 있을 때 환자의 정자에서 SARS-CoV-2 게놈 RNA의 존재를 검색합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정자 내 SARS-CoV-2 위치
기간: 3 개월
원심분리 후 환자 정자에서 SARS-Cov-2 위치 검색
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Louis BUJAN, PR, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/20/0202
  • 2020-A01610-39 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다