检测精子中 SARS-CoV-2 病毒的初步研究 (COVSPERM)
在精子中检测 SARS-CoV-2 病毒的试点研究：一项 COVID-19 研究。
这是一项前瞻性研究，涉及 50 名患有急性 SARS-CoV-2 感染且 RNA 检测呈阳性的患者。 男性会在 RT-PCR 诊断后以及 15、30、60 和 90 天后提供精液、唾液、尿液和血液样本。 将在精浆、天然精液细胞和加工过的精子中检测到 SARS-CoV-2 RNA。
本研究的目的是寻找精液中是否存在 SARS-CoV-2，确定其定位和传染性，并评估精子处理方法获得无病毒精子的效率。
研究概览
详细说明
自 2019 年底以来，SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 疫情在中国开始蔓延，现已成为影响超过 300 万人的全球大流行病。 飞沫和密切接触是 SARS-CoV-2 最常见的传播途径，气溶胶传播可能是另一种途径。 研究人员在 COVID-19 患者的呼吸道、唾液、粪便、胃肠道、尿液、泪液和结膜分泌物样本中检测到了 SARS-CoV-2。
一直怀疑母婴垂直传播，但迄今尚未得到证实。 关于 SARS-CoV-2 在生殖道中的定位或脱落的信息记录很少，这些研究的结果也不一致。 两项研究中的一项报告了六名感染患者精液中的 SARS-CoV-2 RNA。 然而，没有关于病毒精液排泄持续时间、病毒载量和传染性以及其在精液隔室（细胞、精浆、精子）中的定位的数据。
本研究的目的是寻找精液中是否存在 SARS-CoV-2，确定其定位和传染性，并评估精子处理方法获得无病毒精子的效率。
这是一项前瞻性研究，涉及 50 名患有急性 SARS-CoV-2 感染且 RNA 检测呈阳性的患者。 男性会在 RT-PCR 诊断后以及 15、30、60 和 90 天后提供精液、唾液、尿液和血液样本。 将在精浆、天然精液细胞和加工过的精子中检测到 SARS-CoV-2 RNA。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital toulouse
-
接触：
- Louis BUJAN, Pr
-
首席研究员：
- Louis Bujan, Pr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者年龄 18 至 50 岁，男性。
- 处于 SARS-CoV-2 感染急性期且其 RT-PCR 显示鼻咽或唾液样本或任何其他样本中的病毒基因组的患者。
- 可来实验室取样的患者
- 患者自由知情同意并签署同意书
- 参加社会保障计划或同等机构的患者
排除标准：
- 曾咨询过男性不育症或曾进行过精液检查异常（WHO标准）的患者
- 射精障碍或无法采集精液样本或精液量异常（<1.5 mL）的患者。
- 出现严重临床症状的患者不允许他前往调查中心采集样本。
- 受成人保护制度（包括监护、监管或司法保障）保护的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：冠状病毒
男性会提供精液、唾液、尿液和血液样本
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男性会提供精液、唾液、鼻咽、尿液和血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者精子中的 SARS-CoV-2 基因组 RNA
大体时间：3个月
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使用逆转录酶聚合酶链反应寻找处于感染急性期的患者精子中是否存在 SARS-CoV-2 基因组 RNA
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 在患者精子中的定位
大体时间：3个月
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离心后搜索 SARS-Cov-2 在患者精子中的位置
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Louis BUJAN, PR、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Gallien S, Moro A, Lediguerher G, Catinot V, Paboeuf F, Bigault L, Berri M, Gauger PC, Pozzi N, Authie E, Rose N, Grasland B. Evidence of porcine epidemic diarrhea virus (PEDV) shedding in semen from infected specific pathogen-free boars. Vet Res. 2018 Jan 24;49(1):7. doi: 10.1186/s13567-018-0505-2.
- Gallien S, Moro A, Lediguerher G, Catinot V, Paboeuf F, Bigault L, Gauger PC, Pozzi N, Berri M, Authie E, Rose N, Grasland B. Limited shedding of an S-InDel strain of porcine epidemic diarrhea virus (PEDV) in semen and questions regarding the infectivity of the detected virus. Vet Microbiol. 2019 Jan;228:20-25. doi: 10.1016/j.vetmic.2018.09.025. Epub 2018 Oct 11.
- Baud D, Greub G, Favre G, Gengler C, Jaton K, Dubruc E, Pomar L. Second-Trimester Miscarriage in a Pregnant Woman With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 Jun 2;323(21):2198-2200. doi: 10.1001/jama.2020.7233.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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