Accuryn 모니터링 시스템(The Accuryn Registry)을 통한 생리학적 신호 및 서명
2021년 2월 2일 업데이트: Potrero Medical
Accuryn 모니터링 시스템을 사용한 생리학적 신호 및 서명 - 후향적 및 전향적 분석(The Accuryn Registry)
Accuryn Registry 연구는 FDA 승인 장치를 사용한 개방형, 글로벌, 다중 센터, 후향적 및 전향적 단일 암 데이터 수집 연구입니다.
대상 인구는 심혈관 수술 환자입니다.
생리학적 데이터 측정은 Accuryn 모니터링 시스템을 통해 전자 의료 기록 및 데이터 스트림을 사용하여 등록된 피험자로부터 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
Accuryn Registry 연구의 주요 목표는 Accuryn 모니터링 시스템을 사용하여 생리학적 데이터 스트림의 변화를 추적 및 분석하고 이러한 변화를 심혈관 수술 개입 후 급성 신장 손상(AKI) 발생과 연관시키는 것입니다.
2차 목표는 심혈관 수술 집단에서 IAH 및 ACS의 발병률과 이러한 진단과 AKI 진단의 상관관계를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 기간 동안 Accuryn 모니터링 시스템(치료 표준에 따라)으로 모니터링되는 심혈관 수술 중재를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상).
- 입원 기간 동안 Accuryn® 모니터링 시스템에서 모니터링됩니다.
- 환자는 심혈관 수술 중재를 받고 있습니다.
제외 기준:
1. 연구자의 의견으로는 환자가 연구에 적합하지 않습니다. 여기에는 수감자나 교도소에 수감된 사람들과 같은 취약한 환자 집단이 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Accuryn 모니터링 시스템
관찰 전용(개입 없음).
입원 기간 동안 Accuryn 모니터링 시스템(치료 표준에 따라)으로 모니터링되는 심혈관 수술 중재를 받는 환자.
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Accuryn 모니터링 시스템은 카테터 시스템 내의 센서를 통해 활력 징후의 생리적 변화를 감지할 수 있는 새로운 Foley 카테터 및 모니터링 장치입니다.
이러한 데이터는 비침습적으로 지속적으로 높은 빈도로 캡처됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 배출량(UO)
기간: 30 일
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요로 카테터를 사용하는 동안 고정확도 소변 배출량(mL/시간) 및 요로 카테터를 사용하지 않는 동안 예상 UO
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30 일
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복강 내 압력(IAP)
기간: 30 일
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요도 카테터에 있는 동안의 복강 내압(mmHg) 추이 및 임상의가 수행한 활성 측정
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30 일
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온도(T)
기간: 30 일
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입원 중 온도(섭씨) 추이
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30 일
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복강내 고혈압(IAH)
기간: 30 일
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12mmHg 이상의 복강 내압(IAP)(시점 및 기간)
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30 일
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복부 구획 증후군(ACS)
기간: 30 일
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새로운 장기 기능 장애 또는 부전이 있는 20mmHg 이상의 복강 내압(IAP)(시점 및 기간)
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30 일
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급성 신장 손상(AKI)
기간: 30 일
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AKI 진단을 받은 환자의 % 및 진단 당일 입원.
KDIGO 기준에 따른 AKI 진단(1~3단계)
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amit Prabhakar, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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