Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske signaler og signaturer med Accuryn-overvågningssystemet (Accuryn-registret)

2. februar 2021 opdateret af: Potrero Medical

Fysiologiske signaler og signaturer med Accuryn Monitoring System - En retrospektiv og prospektiv analyse (Accuryn Registry)

Accuryn Registry Study er et åbent, globalt, multicenter, retrospektivt og prospektivt, enkeltarms dataindsamlingsstudie med en FDA-godkendt enhed. Målgruppen er hjerte-kar-kirurgi-patienter. Fysiologiske datamålinger vil blive indsamlet fra tilmeldte forsøgspersoner ved hjælp af elektroniske lægejournaler og datastrømme via Accuryn Monitoring System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med Accuryn Registry Study er at spore og analysere ændringer i fysiologiske datastrømme ved hjælp af Accuryn Monitoring System og korrelere disse ændringer til forekomsten af ​​akut nyreskade (AKI) efter kardiovaskulære kirurgiske indgreb.

Det sekundære mål er at bestemme forekomsten af ​​IAH og ACS i den kardiovaskulære kirurgiske population og sammenhængen mellem disse diagnoser og diagnosen AKI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kardiovaskulære kirurgiske indgreb, overvåget med Accuryn Monitoring System (i henhold til standardbehandling) under deres hospitalsophold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (alder ≥ 18).
  2. Overvåges på Accuryn® Monitoring System under hospitalsophold.
  3. Patienten gennemgår kardiovaskulært kirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er uegnet til undersøgelsen, mener investigator. Dette kan omfatte sårbare patientpopulationer såsom fanger eller tilbageholdte i en kriminalinstitution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Accuryn overvågningssystem
Kun observationel (ingen intervention). Patienter, der gennemgår kardiovaskulære kirurgiske indgreb, overvåget med Accuryn Monitoring System (i henhold til standardbehandling) under deres hospitalsophold.
Enhed: Accuryn overvågningssystem
Accuryn Monitoring System er et nyt Foley-kateter og monitoreringsenhed, der er i stand til at detektere fysiologiske ændringer i vitale tegn via sensorer i katetersystemet. Disse data fanges ikke-invasivt, kontinuerligt og med høj frekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinoutput (UO)
Tidsramme: 30 dage
Urinoutput med høj nøjagtighed (ml/time), mens du er på et urinkateter og estimeret UO, mens du ikke er på et urinkateter
30 dage
Intraabdominalt tryk (IAP)
Tidsramme: 30 dage
Intra-abdominalt tryk (mmHg) trend, mens du er på et urinkateter, såvel som aktive målinger taget af klinikeren
30 dage
Temperatur (T)
Tidsramme: 30 dage
Temperatur (grader Celsius) trending under hospitalsophold
30 dage
Intraabdominal hypertension (IAH)
Tidsramme: 30 dage
Intraabdominalt tryk (IAP) over 12 mm Hg (tidspunkt og varighed)
30 dage
Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS)
Tidsramme: 30 dage
Intraabdominalt tryk (IAP) over 20 mm Hg med ny organdysfunktion eller -svigt (tidspunkt og varighed)
30 dage
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 30 dage
% af patienter diagnosticeret med AKI og indlæggelsesdag for diagnosen. AKI diagnosticeret i henhold til KDIGO-kriterier (trin 1 til 3)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Potrero Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Prabhakar, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD-06-2963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Accuryn overvågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner