뇌 전이가 있는 호르몬 수용체 양성 유방암 환자 치료에서 Abemaciclib, Ribociclib 또는 Palbociclib을 사용한 정위적 방사선 수술

포함 기준:

• HER2 음성 상태, 과거 치료 또는 전신 질환 상태의 호르몬 수용체 양성(에스트로겐 수용체 >= 1% 또는 프로게스테론 수용체 >= 1%)의 병리학적 진단과 조영 증강 자기 공명에 기반한 최대 10개의 뇌 전이에 대한 현재 임상 진단 뇌 영상(MRI)
• FDA(Food and Drug Administration) 승인 CDK4/6 억제제(CDKi)를 시작할 계획이거나 현재 받고 있으며, 방사선 수술 후 CDKi를 계속할 계획으로 예정된 방사선 수술 2주 전에 시작해야 합니다.
• 최대 10개의 뇌 전이 = 방사선 계획 MRI에서 측정된 최대 치수가 3cm 미만
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)/Zubrod 0-1 또는 Karnofsky 수행 상태 70-100
• 방사선 수술 중재(방사선 계획 MRI) 4주 이내의 조영증강 MRI 뇌
• 환자는 치료 후 감시 뇌의 조영 증강 자기 공명 영상에 대한 표준 치료에 대한 동의를 포함하여 연구 시작 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
• 연구에 등록하고 CDK4/6 억제제 요법을 계속 처방받고 방사선 수술로 치료할 수 있는 것으로 간주되는 새로운 뇌 전이가 발생하는 환자는 특히 연구 중에 재치료가 허용되며 새로 치료된 병변은 별도로 계산됩니다. 치료 범주별(1~3개, 4~6개 또는 7~10개의 새로운 치료 병변)
• 이전에 치료받은 뇌 전이(방사선 수술, 저분할 방사선 요법 또는 수술)가 있는 환자는 무증상 또는 증후성 방사선 괴사의 이전 병력에 관계없이 연구에 적합하며, 그것이 제외의 유일한 근거인 경우 연구에서 제외되지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

• 최소 1년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 현재 또는 이전 침습성 악성 종양이 있는 환자
• 뇌 전이 > 3cm
• 정중선 이동 또는 탈출을 유발하는 뇌 병변 > 1cm
• 방사선 조사를 받지 않은 신경외과 전이 절제술 후 절제 공동이 있는 환자는 수술 침대에서 >= 6개월 동안 질병이 없는 경우가 아니면 파일럿 연구 등록이 금지됩니다.
• 절제된 뇌 전이의 치료(즉, 치료 표준 치료)를 위해 절제 공동 방사선이 필요한 환자는 등록할 수 없습니다.
• 계획된 방사선 수술 날짜로부터 2주 이내에 화학요법제(CDK4/6 억제제 또는 호르몬 수용체 관련 표적 제제 제외) 수령
• 이전의 전체 뇌 또는 두개척수 방사선 요법
• 관련 없는 중추신경계(CNS) 종양에 대한 분할 방사선
• 동시 악성 CNS 종양
• 수술 또는 의학적 개입(예: 스테로이드와 같은 비방사선 요법 개입)을 필요로 하는 재발성 또는 진행성 뇌 전이
• 외과적 또는 의학적 개입(예: 비방사선 요법 개입)을 필요로 하는 이전의 외과적 절제로 인한 재발 또는 진행성 뇌 전이
• 뇌간 전이 >= 1cm
• 경피증 환자

• 다음과 같이 정의되는 중증 급성 동반이환:

  • 최근 3개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
  • 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
  • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
  • 만성폐쇄성폐질환 악화 또는 최근 6개월 이내에 입원이 필요한 기타 호흡기 질환 또는 등록 당시 반듯이 누운 자세를 취할 수 없어 연구 요법을 배제한 자