Stereotactische radiochirurgie met Abemaciclib, Ribociclib of Palbociclib bij de behandeling van patiënten met hormoonreceptorpositieve borstkanker met hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

• Pathologische diagnose van hormoonreceptorpositief (oestrogeenreceptor>= 1 procent of progesteronreceptor>= 1 procent) met HER2-negatieve status, eerdere behandeling of systemische ziektestatus met huidige klinische diagnose van maximaal 10 hersenmetastasen op basis van contrastversterkte magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de hersenen
• Plan om te starten of ontvang momenteel een door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde CDK4 / 6-remmer (CDKi), die niet later dan 2 weken voorafgaand aan geplande radiochirurgie moet worden gestart met het plan om door te gaan met CDKi na radiochirurgie
• Tot 10 hersenmetastasen = < 3 centimeter in grootste afmeting, gemeten op bestralingsplanning MRI
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod 0-1, of Karnofsky prestatiestatus 70-100
• Contrast-versterkte MRI-hersenen binnen 4 weken na radiochirurgische interventie (radiation planning MRI)
• Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, inclusief instemming met standaardzorg surveillance na behandeling contrastversterkte magnetische resonantie beeldvorming van de hersenen
• Patiënten die deelnemen aan de studie en aan wie CDK4/6-remmertherapie wordt voorgeschreven en nieuwe hersenmetastasen ontwikkelen die behandelbaar worden geacht door radiochirurgie, mogen tijdens de studie opnieuw worden behandeld en de nieuw behandelde laesies zullen afzonderlijk worden geteld per behandelingscategorie (1 tot 3, 4 tot 6 of 7 tot 10 nieuwe behandelde laesies)
• Patiënten met eerder behandelde hersenmetastasen (radiochirurgie, gehypofractioneerde radiotherapie of chirurgie) komen in aanmerking voor het onderzoek ongeacht de voorgeschiedenis van asymptomatische of symptomatische stralingsnecrose en mogen niet worden uitgesloten van het onderzoek als dat de enige reden voor uitsluiting is

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met huidige of eerdere invasieve maligniteiten, tenzij ziektevrij gedurende minimaal 1 jaar
• Hersenmetastasen > 3 cm
• Hersenlaesies die middellijnverschuiving of hernia > 1 cm veroorzaken
• Patiënten met niet-bestraalde post-neurochirurgische metastasectomie-resectieholten, tenzij ze >= 6 maanden ziektevrij in het operatiebed liggen, mogen niet deelnemen aan de pilotstudie
• Er komen geen patiënten in aanmerking die bestraling van de resectieholte nodig hebben voor de behandeling van een gereseceerde hersenmetastase (d.w.z.: standaardbehandeling)
• Ontvangst van chemotherapeutische middelen (anders dan CDK4/6-remmers of hormoonreceptorgerelateerde doelgerichte middelen) binnen 2 weken na de geplande radiochirurgische datum
• Eerdere radiotherapie van de hele hersenen of craniospinale radiotherapie
• Gefractioneerde straling naar een niet-gerelateerde tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Gelijktijdige kwaadaardige CZS-tumor
• Recidiverende of progressieve hersenmetastasen die chirurgische of medische interventie noodzakelijk maken (d.w.z.: een niet-radiotherapeutische interventie zoals steroïden)
• Recidief of progressieve hersenmetastase van eerdere chirurgische resectie die een chirurgische of medische ingreep noodzakelijk maakte (d.w.z.: een niet-radiotherapeutische ingreep)
• Hersenstammetastase >= 1 cm
• Patiënten met sclerodermie

• Ernstige acute comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

  • Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden nodig was
  • Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  • Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
  • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was of die studietherapie uitsluit vanwege het onvermogen om op de rug te rusten op het moment van registratie