脳転移を伴うホルモン受容体陽性乳癌患者の治療におけるアベマシクリブ、リボシクリブ、またはパルボシクリブによる定位放射線手術

包含基準:

• -ホルモン受容体陽性（エストロゲン受容体>= 1パーセントまたはプロゲステロン受容体>= 1パーセント）の病理学的診断、HER2陰性状態、過去の治療、または造影磁気共鳴に基づく最大10個の脳転移の現在の臨床診断による全身性疾患状態脳の画像（MRI）
• -食品医薬品局（FDA）が承認したCDK4 / 6阻害剤（CDKi）を開始する予定、または現在受けている。これは、計画された放射線手術の2週間前までに開始する必要があり、放射線手術後にCDKiを継続する計画がある
• 最大 10 個の脳転移 = 放射線計画 MRI で測定した最大径が 3 cm 未満
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG)/Zubrod 0-1、またはカルノフスキー パフォーマンス ステータス 70-100
• 放射線外科的介入の4週間以内の造影MRI脳（放射線計画MRI）
• -患者は、研究に参加する前に、標準治療への同意を含め、インフォームドコンセントに署名できる必要があります 治療後の監視造影剤による脳の磁気共鳴画像
• 研究に登録され、CDK4 / 6阻害剤療法の処方を継続し、放射線手術で治療可能とみなされる新しい脳転移を発症した患者は、研究中に再治療することが明確に許可され、新たに治療された病変は別々にカウントされます治療カテゴリ別 (1 ～ 3、4 ～ 6、または 7 ～ 10 の新しい治療病変)
• 以前に治療された脳転移（放射線手術、少分割放射線療法、または手術）を有する患者は、無症候性または症候性放射線壊死の既往歴に関係なく研究に適格であり、それが除外の唯一の根拠である場合、研究から除外されない場合があります

除外基準:

• -現在または以前に浸潤性悪性腫瘍を患っている患者 1年以上無病である場合を除く
• 3cmを超える脳転移
• 1cmを超える正中線シフトまたはヘルニアを引き起こす脳病変
• -脳神経外科手術後の転移切除後の空洞を照射されていない患者は、外科ベッドで病気がない場合を除き、6か月以上、パイロット研究への登録は禁止されています
• -切除された脳転移の治療（つまり、標準治療）のために切除空洞放射線を必要とする患者は、登録の対象とはなりません
• -化学療法剤（CDK4 / 6阻害剤またはホルモン受容体関連標的薬剤以外）の受領 予定された放射線手術日から2週間以内
• -以前の全脳または頭蓋脊髄放射線療法
• 無関係の中枢神経系（CNS）腫瘍への分割照射
• 同時悪性CNS腫瘍
• -外科的または医学的介入を必要とする再発または進行性脳転移（すなわち、ステロイドなどの非放射線療法介入）
• -以前の外科的切除からの再発または進行性脳転移で、外科的または医学的介入が必要な場合（つまり、放射線療法以外の介入）
• 脳幹転移 >= 1cm
• 強皮症患者

• 次のように定義される重度の急性併存疾患：

  • -不安定狭心症および/または過去3か月の入院を必要とするうっ血性心不全
  • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
  • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
  • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 過去6か月以内の入院を必要とするか、登録時に仰臥位で休むことができないために研究療法を排除する