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구취에 대한 다양한 사탕의 효과 (HALIDROP)

2021년 6월 1일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 사탕이 구취를 완화 또는 제거하는지 여부를 주관적 및 객관적으로 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 구취를 완화 또는 제거하기 위한 기존의 구취 캔디를 체계적으로 살펴보는 것이다. 연구의 주요 목표는 구취에 대한 주관적인 인식에 대한 사탕의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구의 2차 결과는 내쉬는 공기의 휘발성 황화합물(VSC)이 실제로 감소하는지 여부와 관능 측정 중에 구취도 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구의 목적은 다양한 사탕이 구취를 완화하거나 제거할 수 있는지 주관적 및 객관적으로 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4058
        • Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 흡연자
  • 일반적인 의학적 질병이나 약물 치료 없음

제외 기준:

  • 사용된 제품의 성분에 대한 알레르기/과민증
  • 만성 질환
  • 흡연자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사탕 섭취량
인위적으로 구취를 유발(칩과 치즈를 먹음)한 후 3일(각 2일 간격)에 구취 방지 캔디 3개 섭취; 주관적이고 객관적인 사탕 섭취 중 호흡 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 공기 시료의 관능 분석
기간: 3개의 다른 날에 최대 60분
조사자의 주관적 평가에 기초한 환자의 구취 평가(0 내지 5의 척도(0, 냄새 없음, 1, 의심스러운 냄새, 2, 약한 악취, 3, 중간 악취, 4, 강한 악취, 5, 심한 악취))
3개의 다른 날에 최대 60분
Ppb(parts per billion) 단위의 휘발성 황 화합물(VSC) 측정.
기간: 3개의 다른 날에 최대 60분
황화물 모니터(HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Germany)의 객관적인 평가를 기반으로 환자의 구취 평가
3개의 다른 날에 최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01943; ex20Filippi

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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