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Eficácia de Diferentes Doces Contra o Mau Hálito (HALIDROP)

1 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo consiste em analisar se as balas podem aliviar ou eliminar o mau hálito, tanto subjetiva quanto objetivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo consiste em examinar sistematicamente um doce existente, facilmente disponível e destinado a aliviar ou eliminar o mau hálito. O principal objetivo do estudo é determinar a eficácia dos doces na percepção subjetiva do mau hálito. O resultado secundário do estudo é investigar se há realmente uma diminuição dos compostos voláteis de enxofre (VSC) no ar expirado e também uma diminuição do mau hálito durante a medição organoléptica.

O objetivo do estudo é investigar se os diferentes doces podem aliviar ou eliminar o mau hálito, tanto subjetiva quanto objetivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4058
        • Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Nenhuma doença médica geral ou medicação

Critério de exclusão:

  • Alergias/intolerâncias aos ingredientes dos produtos utilizados
  • Doenças crônicas
  • Fumante
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ingestão de doces
Ingestão de 3 doces diferentes contra o mau hálito em três dias diferentes (intervalo de 2 dias cada) após criar artificialmente um mau hálito temporário (comer batatas fritas e queijo); análise da respiração durante a ingestão de doces tanto subjetiva quanto objetivamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise organoléptica de amostra de ar respirável
Prazo: máximo de 60 minutos em 3 dias diferentes
Avaliação do mau hálito do paciente com base na avaliação subjetiva de um investigador (escala de 0 a 5 (0, sem odor; 1, odor questionável; 2, odor leve; 3, odor moderado; 4, odor forte; 5, mau cheiro forte))
máximo de 60 minutos em 3 dias diferentes
Medição de compostos voláteis de enxofre (VSC) em ppb (partes por bilhão).
Prazo: máximo de 60 minutos em 3 dias diferentes
Avaliação do mau hálito do paciente com base na avaliação objetiva por um monitor de sulfeto (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Alemanha)
máximo de 60 minutos em 3 dias diferentes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01943; ex20Filippi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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