Wirksamkeit verschiedener Bonbons gegen Mundgeruch (HALIDROP)
1. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie soll analysieren, ob die Bonbons sowohl subjektiv als auch objektiv Mundgeruch lindern oder beseitigen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll systematisch ein vorhandenes Bonbon untersuchen, das leicht erhältlich ist und Mundgeruch lindern oder beseitigen soll. Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Bonbons auf das subjektive Mundgeruchsempfinden zu ermitteln. Als sekundäres Ergebnis der Studie soll untersucht werden, ob es bei der organoleptischen Messung tatsächlich zu einer Abnahme der flüchtigen Schwefelverbindungen (VSC) in der Ausatemluft und auch zu einer Abnahme des Mundgeruchs kommt.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die verschiedenen Bonbons sowohl subjektiv als auch objektiv Mundgeruch lindern oder beseitigen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Keine allgemeinmedizinische Erkrankung oder Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Allergien/Unverträglichkeiten gegen Inhaltsstoffe der verwendeten Produkte
- Chronische Krankheit
- Raucher
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Süßigkeiten Einnahme
|
Einnahme von 3 verschiedenen Bonbons gegen Mundgeruch an drei verschiedenen Tagen (jeweils 2-Tages-Intervall) nach künstlicher Erzeugung eines vorübergehenden Mundgeruchs (durch Essen von Chips und Käse); Analyse der Atmung während der Einnahme von Süßigkeiten sowohl subjektiv als auch objektiv
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Organoleptische Analyse einer Atemluftprobe
Zeitfenster: max. 60 Minuten an 3 verschiedenen Tagen
|
Beurteilung des Mundgeruchs des Patienten anhand der subjektiven Einschätzung eines Untersuchers (Skala von 0 bis 5 (0, kein Geruch; 1, fragwürdiger Geruch; 2, leichter übler Geruch; 3, mäßiger übler Geruch; 4, starker übler Geruch; 5, starker übler Geruch))
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max. 60 Minuten an 3 verschiedenen Tagen
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Messung flüchtiger Schwefelverbindungen (VSC) in ppb (Teile pro Milliarde).
Zeitfenster: max. 60 Minuten an 3 verschiedenen Tagen
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Beurteilung des Mundgeruchs des Patienten anhand der objektiven Beurteilung durch einen Sulfidmonitor (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Deutschland)
|
max. 60 Minuten an 3 verschiedenen Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01943; ex20Filippi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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