Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende snoepjes tegen slechte adem (HALIDROP)

1 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie is bedoeld om te analyseren of de snoepjes een slechte adem kunnen verlichten of elimineren, zowel subjectief als objectief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om een ​​bestaand snoepje systematisch te onderzoeken, dat gemakkelijk verkrijgbaar is en bedoeld is om slechte adem te verlichten of te elimineren. Het belangrijkste doel van de studie is om de effectiviteit van de snoepjes op de subjectieve perceptie van slechte adem te bepalen. Het secundaire resultaat van de studie is om te onderzoeken of er daadwerkelijk een afname is van vluchtige zwavelverbindingen (VSC) in de uitgeademde lucht en ook een afname van slechte adem tijdens organoleptische metingen.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of de verschillende snoepjes een slechte adem kunnen verlichten of elimineren, zowel subjectief als objectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4058
        • Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-roker
  • Geen algemene medische ziekte of medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën/intoleranties voor ingrediënten van de gebruikte producten
  • Chronische ziektes
  • Roker
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: snoep inname
Ander: Inname van 3 verschillende snoepjes tegen slechte adem
Inname van 3 verschillende snoepjes tegen slechte adem op drie verschillende dagen (elk 2 dagen interval) na het kunstmatig creëren van een tijdelijke slechte adem (door het eten van chips en kaas); analyse van de ademhaling tijdens de inname van snoep, zowel subjectief als objectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Organoleptische analyse van ademluchtmonster
Tijdsspanne: max 60 minuten op 3 verschillende dagen
Beoordeling van de slechte adem van de patiënt op basis van de subjectieve beoordeling van een onderzoeker (schaal van 0 tot 5 (0, geen geur; 1, twijfelachtige geur; 2, lichte slechte geur; 3, matige slechte geur; 4, sterke slechte geur; 5, ernstige slechte geur))
max 60 minuten op 3 verschillende dagen
Meting van vluchtige zwavelverbindingen (VSC) in ppb (delen per miljard).
Tijdsspanne: max 60 minuten op 3 verschillende dagen
Beoordeling van de slechte adem van de patiënt op basis van de objectieve beoordeling door een sulfidemonitor (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Duitsland)
max 60 minuten op 3 verschillende dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Ricola Group AG Schweiz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01943; ex20Filippi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slechte adem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren