Эффективность различных конфет против неприятного запаха изо рта (HALIDROP)
1 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это исследование должно проанализировать, могут ли леденцы облегчить или устранить неприятный запах изо рта, как субъективно, так и объективно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для систематического изучения существующих конфет, которые легко доступны и предназначены для облегчения или устранения неприятного запаха изо рта. Основная цель исследования - определить эффективность леденцов на субъективное восприятие неприятного запаха изо рта. Вторичным результатом исследования является изучение того, действительно ли происходит снижение летучих соединений серы (VSC) в выдыхаемом воздухе, а также уменьшение неприятного запаха изо рта во время органолептических измерений.
Цель исследования - выяснить, могут ли различные конфеты облегчить или устранить неприятный запах изо рта как субъективно, так и объективно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Некурящий
- Нет общих заболеваний или лекарств
Критерий исключения:
- Аллергия/непереносимость ингредиентов используемых продуктов
- Хронические болезни
- Курильщик
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: потребление конфет
|
Прием 3-х разных леденцов против неприятного запаха изо рта в три разных дня (каждый с интервалом в 2 дня) после искусственного создания временного неприятного запаха изо рта (путем употребления чипсов и сыра); анализ дыхания при приеме конфет как субъективно, так и объективно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органолептический анализ пробы воздуха для дыхания
Временное ограничение: максимум 60 минут в 3 разных дня
|
Оценка неприятного запаха изо рта больного на основании субъективной оценки исследователя (шкала от 0 до 5 (0 - запаха нет, 1 - сомнительный запах, 2 - слабый неприятный запах, 3 - умеренный неприятный запах, 4 - сильный неприятный запах, 5, сильный запах))
|
максимум 60 минут в 3 разных дня
|
|
Измерение летучих соединений серы (VSC) в ppb (частях на миллиард).
Временное ограничение: максимум 60 минут в 3 разных дня
|
Оценка неприятного запаха изо рта пациента на основе объективной оценки сульфидным монитором (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Моосбах, Германия)
|
максимум 60 минут в 3 разных дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01943; ex20Filippi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .