Skuteczność różnych cukierków przeciwko nieświeżemu oddechowi (HALIDROP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu systematyczne zbadanie istniejącego cukierka, który jest łatwo dostępny i ma na celu złagodzenie lub wyeliminowanie nieświeżego oddechu. Głównym celem pracy jest określenie skuteczności działania cukierków na subiektywne odczuwanie nieświeżego oddechu. Wtórnym rezultatem badania jest zbadanie, czy rzeczywiście następuje spadek lotnych związków siarki (VSC) w wydychanym powietrzu, a także zmniejszenie nieświeżego oddechu podczas pomiaru organoleptycznego.
Celem badania jest zbadanie, czy różne cukierki mogą złagodzić lub wyeliminować nieświeży oddech, zarówno subiektywnie, jak i obiektywnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
- Żadnych ogólnych chorób ani leków
Kryteria wyłączenia:
- Alergie/nietolerancje na składniki użytych produktów
- Choroby przewlekłe
- Palący
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przyjmowanie cukierków
|
Spożycie 3 różnych cukierków przeciwko nieświeżemu oddechowi przez trzy różne dni (każdy z 2-dniową przerwą) po sztucznym wywołaniu tymczasowego nieświeżego oddechu (poprzez zjedzenie chipsów i sera); analiza oddychania podczas przyjmowania cukierków zarówno subiektywnie, jak i obiektywnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza organoleptyczna próbki powietrza oddechowego
Ramy czasowe: maksymalnie 60 minut w 3 różne dni
|
Ocena nieświeżego oddechu pacjenta na podstawie subiektywnej oceny badacza (skala od 0 do 5 (0 brak zapachu; 1 zapach wątpliwy; 2 lekki przykry zapach; 3 średni nieprzyjemny zapach; 4 silny nieprzyjemny zapach; 5 silny nieprzyjemny zapach))
|
maksymalnie 60 minut w 3 różne dni
|
|
Pomiar lotnych związków siarki (VSC) w ppb (części na miliard).
Ramy czasowe: maksymalnie 60 minut w 3 różne dni
|
Ocena nieświeżego oddechu pacjenta na podstawie obiektywnej oceny przez monitor siarczkowy (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Niemcy)
|
maksymalnie 60 minut w 3 różne dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01943; ex20Filippi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .