A különböző cukorkák hatékonysága a rossz lehelet ellen (HALIDROP)
2021. június 1. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ez a tanulmány azt kívánja elemezni, hogy a cukorkák képesek-e enyhíteni vagy megszüntetni a rossz leheletet mind szubjektív, mind objektív szempontból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy meglévő édességet szisztematikusan megvizsgál, amely könnyen hozzáférhető, és a rossz lehelet enyhítésére vagy megszüntetésére szolgál. A vizsgálat fő célja a cukorkák hatékonyságának meghatározása a rossz lehelet szubjektív észlelésében. A vizsgálat másodlagos eredménye annak vizsgálata, hogy valóban csökken-e az illékony kénvegyületek (VSC) mennyisége a kilégzett levegőben, és csökken-e a rossz lehelet az érzékszervi mérés során.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a különböző cukorkák képesek-e szubjektív és objektív szempontból is enyhíteni vagy megszüntetni a rossz leheletet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó
- Nincs általános orvosi betegség vagy gyógyszeres kezelés
Kizárási kritériumok:
- Allergia/intolerancia a felhasznált termékek összetevőivel szemben
- Krónikus betegségek
- Dohányos
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: cukorka bevitel
|
3 különböző cukorka fogyasztása rossz lehelet ellen három különböző napon (mindegyik 2 napos időközönként) ideiglenes rossz lehelet mesterséges előidézése után (chips és sajt elfogyasztásával); a légzés elemzése a cukorka fogyasztása során mind szubjektíven, mind objektíven
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőlevegő-minta érzékszervi elemzése
Időkeret: max 60 perc 3 különböző napon
|
A beteg rossz leheletének értékelése a vizsgáló szubjektív értékelése alapján (0-tól 5-ig terjedő skála (0, nincs szag; 1, megkérdőjelezhető szag; 2, enyhe rossz szag; 3, közepesen rossz szag; 4, erős szag; 5, erős rossz szag))
|
max 60 perc 3 különböző napon
|
|
Illékony kénvegyületek (VSC) mérése ppb-ben (parts per milliárd).
Időkeret: max 60 perc 3 különböző napon
|
A páciens rossz leheletének értékelése szulfidmonitorral végzett objektív értékelés alapján (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Németország)
|
max 60 perc 3 különböző napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01943; ex20Filippi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .