- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04589481
Erilaisten karkkien tehokkuus pahanhajuista hengitystä vastaan (HALIDROP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan järjestelmällisesti olemassa olevaa karkkia, joka on helposti saatavilla ja jonka tarkoituksena on lievittää tai poistaa pahanhajuinen hengitys. Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää karkkien tehokkuus pahanhajuisen hengityksen subjektiiviseen havaintoon. Tutkimuksen toissijaisena tuloksena on selvittää, onko haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) pitoisuudet todella vähentyneet uloshengitysilmassa ja myös pahanhajuinen hengitys vähenee aistinvaraisten mittausten aikana.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko erilaiset karkit lievittää tai poistaa pahanhajuista hengitystä sekä subjektiivisesti että objektiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Ei yleissairautta tai lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat/intoleranssit käytettyjen tuotteiden ainesosille
- Krooniset sairaudet
- Tupakoitsija
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: karkkien syöntiä
|
Kolmen eri karkkien nauttiminen pahanhajuista hengitystä vastaan kolmena eri päivänä (kukin 2 päivän välein) väliaikaisen pahanhajuisen hengityksen keinotekoisen luomisen jälkeen (syömällä perunalastuja ja juustoa); hengityksen analysointi makeisten nauttimisen aikana sekä subjektiivisesti että objektiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitysilmanäytteen organoleptinen analyysi
Aikaikkuna: max 60 minuuttia 3 eri päivänä
|
Arvio potilaan pahanhajuisesta hengityksestä tutkijan subjektiivisen arvion perusteella (asteikolla 0-5 (0, ei hajua; 1, kyseenalainen haju; 2, lievä haju; 3, keskivaikea haju; 4, voimakas paha haju; 5, paha haju))
|
max 60 minuuttia 3 eri päivänä
|
Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) mittaus ppb:nä (miljardisosaa).
Aikaikkuna: max 60 minuuttia 3 eri päivänä
|
Potilaan pahanhajuisen hengityksen arviointi sulfidimonitorin objektiivisen arvioinnin perusteella (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Saksa)
|
max 60 minuuttia 3 eri päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01943; ex20Filippi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanhajuinen hengitys
-
Montefiore Medical CenterValmisLääketieteellinen koulutus | Simulointi | Synnytys | Breaking Bad News -taidot | ViestintätaidotYhdysvallat
-
Aysegul KilicliRekrytointiPreeklampsia | Mindfulness Breath Awareness -meditaatioTurkki