Účinnost různých bonbónů proti špatnému dechu (HALIDROP)
1. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie má analyzovat, zda mohou bonbóny zmírnit nebo odstranit zápach z úst, a to jak subjektivně, tak objektivně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má systematicky zkoumat existující bonbóny, které jsou snadno dostupné a mají zmírnit nebo odstranit zápach z úst. Hlavním cílem studie je zjistit účinnost bonbónů na subjektivní vnímání zápachu z úst. Sekundárním výstupem studie je zjistit, zda skutečně dochází k poklesu těkavých sloučenin síry (VSC) ve vydechovaném vzduchu a také ke snížení zápachu z úst při organoleptickém měření.
Účelem studie je prozkoumat, zda různé bonbony mohou zmírnit nebo odstranit zápach z úst, a to jak subjektivně, tak objektivně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřák
- Žádná obecná nemoc ani léky
Kritéria vyloučení:
- Alergie/nesnášenlivost na složky použitých produktů
- Chronická onemocnění
- Kuřák
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: příjem cukroví
|
Příjem 3 různých bonbónů proti zápachu z úst ve tři různé dny (každý s 2denním intervalem) po umělém vytvoření dočasného zápachu z úst (pojídáním chipsů a sýra); analýza dýchání při příjmu cukroví subjektivně i objektivně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Organoleptická analýza vzorku dýchaného vzduchu
Časové okno: maximálně 60 minut ve 3 různých dnech
|
Hodnocení pacientova zápachu z úst na základě subjektivního hodnocení zkoušejícího (škála 0 až 5 (0, žádný zápach; 1, pochybný zápach; 2, mírný zápach; 3, střední zápach; 4, silný zápach; 5, silný zápach))
|
maximálně 60 minut ve 3 různých dnech
|
|
Měření těkavých sloučenin síry (VSC) v ppb (částic na miliardu).
Časové okno: maximálně 60 minut ve 3 různých dnech
|
Posouzení zápachu z úst pacienta na základě objektivního hodnocení sulfidovým monitorem (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Německo)
|
maximálně 60 minut ve 3 různých dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01943; ex20Filippi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .