Efficacia di diverse caramelle contro l'alito cattivo (HALIDROP)
1 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio ha lo scopo di analizzare se le caramelle possono alleviare o eliminare l'alito cattivo, sia soggettivamente che oggettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di esaminare sistematicamente una caramella esistente, che è facilmente disponibile e ha lo scopo di alleviare o eliminare l'alitosi. L'obiettivo principale dello studio è determinare l'efficacia delle caramelle sulla percezione soggettiva dell'alitosi. L'esito secondario dello studio è indagare se vi sia effettivamente una diminuzione dei composti volatili di zolfo (VSC) nell'aria espirata e anche una diminuzione dell'alito cattivo durante la misurazione organolettica.
Lo scopo dello studio è indagare se le diverse caramelle possono alleviare o eliminare l'alito cattivo, sia soggettivamente che oggettivamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore
- Nessuna malattia medica generale o farmaci
Criteri di esclusione:
- Allergie/intolleranze agli ingredienti dei prodotti utilizzati
- Malattie croniche
- Fumatore
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: assunzione di caramelle
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Assunzione di 3 diverse caramelle contro l'alitosi in tre giorni diversi (a intervalli di 2 giorni ciascuno) dopo aver creato artificialmente un alito cattivo temporaneo (mangiando patatine e formaggio); analisi della respirazione durante l'assunzione di caramelle sia soggettivamente che oggettivamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi organolettica del campione di aria respirabile
Lasso di tempo: max 60 minuti in 3 giorni diversi
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Valutazione dell'alito cattivo del paziente sulla base della valutazione soggettiva di un ricercatore (scala da 0 a 5 (0, nessun odore; 1, odore discutibile; 2, odore leggero; 3, odore moderato; 4, odore forte; 5, forte odore))
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max 60 minuti in 3 giorni diversi
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Misura dei composti volatili dello zolfo (VSC) in ppb (parti per miliardo).
Lasso di tempo: max 60 minuti in 3 giorni diversi
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Valutazione dell'alito cattivo del paziente sulla base della valutazione obiettiva di un monitor di solfuro (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Germania)
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max 60 minuti in 3 giorni diversi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01943; ex20Filippi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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