Efectividad de Diferentes Caramelos Contra el Mal Aliento (HALIDROP)
1 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio consiste en analizar si los caramelos pueden aliviar o eliminar el mal aliento, tanto subjetiva como objetivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consiste en examinar sistemáticamente un caramelo existente, que está fácilmente disponible y está destinado a aliviar o eliminar el mal aliento. El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia de los caramelos sobre la percepción subjetiva del mal aliento. El resultado secundario del estudio es investigar si realmente hay una disminución de los compuestos volátiles de azufre (VSC) en el aire exhalado y también una disminución del mal aliento durante la medición organoléptica.
El objetivo del estudio es investigar si los diferentes caramelos pueden aliviar o eliminar el mal aliento, tanto de forma subjetiva como objetiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador
- Sin enfermedad médica general o medicación.
Criterio de exclusión:
- Alergias/intolerancias a los ingredientes de los productos utilizados
- Enfermedades crónicas
- Fumador
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ingesta de dulces
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Ingesta de 3 caramelos diferentes contra el mal aliento en tres días diferentes (intervalo de 2 días cada uno) después de crear artificialmente un mal aliento temporal (al comer papas fritas y queso); análisis de la respiración durante la ingesta de dulces tanto subjetiva como objetivamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis organoléptico de muestra de aire respirable
Periodo de tiempo: máximo 60 minutos en 3 días diferentes
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Valoración del mal aliento del paciente en base a la valoración subjetiva de un investigador (escala de 0 a 5 (0, sin olor; 1, olor dudoso; 2, mal olor leve; 3, mal olor moderado; 4, mal olor fuerte; 5, mal olor severo))
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máximo 60 minutos en 3 días diferentes
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Medición de compuestos volátiles de azufre (VSC) en ppb (partes por billón).
Periodo de tiempo: máximo 60 minutos en 3 días diferentes
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Evaluación del mal aliento del paciente sobre la base de la evaluación objetiva mediante un monitor de sulfuro (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Alemania)
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máximo 60 minutos en 3 días diferentes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01943; ex20Filippi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .