- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04589481
Effektiviteten af forskellige slik mod dårlig ånde (HALIDROP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal systematisk undersøge en eksisterende slik, som er let tilgængelig og har til formål at lindre eller fjerne dårlig ånde. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af slik på den subjektive opfattelse af dårlig ånde. Det sekundære resultat af undersøgelsen er at undersøge, om der faktisk er et fald i flygtige svovlforbindelser (VSC) i udåndingsluften og også et fald i dårlig ånde under organoleptisk måling.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om de forskellige slik kan lindre eller fjerne dårlig ånde, både subjektivt og objektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke ryger
- Ingen generel medicinsk sygdom eller medicin
Ekskluderingskriterier:
- Allergier/intolerancer over for ingredienser i de anvendte produkter
- Kroniske sygdomme
- Ryger
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: slik indtag
|
Indtagelse af 3 forskellige slik mod dårlig ånde på tre forskellige dage (2-dages interval hver) efter kunstigt at skabe en midlertidig dårlig ånde (ved at spise chips og ost); analyse af vejrtrækning under indtagelse af slik både subjektivt og objektivt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organoleptisk analyse af indåndingsluftprøve
Tidsramme: max 60 minutter på 3 forskellige dage
|
Vurdering af patientens dårlige ånde på grundlag af den subjektive vurdering fra en investigator (skala fra 0 til 5 (0, ingen lugt; 1, tvivlsom lugt; 2, let ildelugtende; 3, moderat ildelugtende; 4, stærk ildelugtende; 5, alvorlig ildelugtende))
|
max 60 minutter på 3 forskellige dage
|
|
Måling af flygtige svovlforbindelser (VSC) i ppb (parts per billion).
Tidsramme: max 60 minutter på 3 forskellige dage
|
Vurdering af patientens dårlige ånde på grundlag af den objektive vurdering af en sulfidmonitor (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Tyskland)
|
max 60 minutter på 3 forskellige dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01943; ex20Filippi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig ånde
-
Dokuz Eylul UniversityDokuz Eylül University, Scientific Research Projects Coordination UnitIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Sygeplejestuderende | Breaking Bad News Skills
-
Wang ShalongAfsluttetMedicinsk Uddannelse | Klinisk kommunikation | Breaking Bad News SkillsKina
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetMedicinsk Uddannelse | Simulering | Obstetrik | Breaking Bad News Skills | KommunikationsfærdighederForenede Stater
-
Aysegul KilicliRekrutteringPræeklampsi | Mindfulness Breath Awareness MeditationKalkun