Efficacité de différents bonbons contre la mauvaise haleine (HALIDROP)
1 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude consiste à analyser si les bonbons peuvent soulager ou éliminer la mauvaise haleine, à la fois subjectivement et objectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude consiste à examiner systématiquement un bonbon existant, facilement disponible et destiné à soulager ou éliminer la mauvaise haleine. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité des bonbons sur la perception subjective de la mauvaise haleine. Le résultat secondaire de l'étude est de rechercher s'il existe réellement une diminution des composés soufrés volatils (VSC) dans l'air expiré ainsi qu'une diminution de la mauvaise haleine lors de la mesure organoleptique.
Le but de l'étude est de déterminer si les différents bonbons peuvent soulager ou éliminer la mauvaise haleine, à la fois subjectivement et objectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
- Pas de maladie médicale générale ou de médicaments
Critère d'exclusion:
- Allergies/intolérances aux ingrédients des produits utilisés
- Maladies chroniques
- Fumeur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: consommation de bonbons
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Prise de 3 bonbons différents contre la mauvaise haleine sur trois jours différents (intervalle de 2 jours chacun) après avoir créé artificiellement une mauvaise haleine passagère (en mangeant des chips et du fromage) ; analyse de la respiration lors de la prise de bonbons à la fois subjectivement et objectivement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse organoleptique d'un échantillon d'air respirable
Délai: max 60 minutes à 3 jours différents
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Evaluation de la mauvaise haleine du patient sur la base de l'appréciation subjective d'un investigateur (échelle de 0 à 5 (0, pas d'odeur ; 1, odeur douteuse ; 2, légère mauvaise odeur ; 3, mauvaise odeur modérée ; 4, forte mauvaise odeur ; 5, mauvaise odeur grave))
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max 60 minutes à 3 jours différents
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Mesure des composés soufrés volatils (VSC) en ppb (parties par milliard).
Délai: max 60 minutes à 3 jours différents
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Évaluation de la mauvaise haleine du patient sur la base de l'évaluation objective par un moniteur de sulfure (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Allemagne)
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max 60 minutes à 3 jours différents
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01943; ex20Filippi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .