- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04589481
Effektiviteten til forskjellige godterier mot dårlig ånde (HALIDROP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal systematisk undersøke et eksisterende godteri, som er lett tilgjengelig og har til hensikt å lindre eller eliminere dårlig ånde. Hovedmålet med studien er å bestemme effektiviteten til godterier på den subjektive oppfatningen av dårlig ånde. Det sekundære resultatet av studien er å undersøke om det faktisk er en reduksjon i flyktige svovelforbindelser (VSC) i utåndingsluften og også en reduksjon i dårlig ånde under organoleptiske målinger.
Hensikten med studien er å undersøke om de ulike godteriene kan lindre eller eliminere dårlig ånde, både subjektivt og objektivt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4058
- Universitäres Zentrum für Zahnmedizin UZB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker
- Ingen generell medisinsk sykdom eller medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Allergier/intoleranser mot ingredienser i produktene som brukes
- Kroniske sykdommer
- Røyker
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: godteri inntak
|
Inntak av 3 forskjellige godteri mot dårlig ånde på tre forskjellige dager (2-dagers intervall hver) etter kunstig å skape en midlertidig dårlig ånde (ved å spise chips og ost); analyse av pust under inntak av godteri både subjektivt og objektivt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organoleptisk analyse av pusteluftprøve
Tidsramme: maks 60 minutter på 3 forskjellige dager
|
Vurdering av pasientens dårlige ånde på grunnlag av den subjektive vurderingen av en etterforsker (skala fra 0 til 5 (0, ingen lukt; 1, tvilsom lukt; 2, lett illelukt; 3, moderat illelukt; 4, sterk illelukt; 5, alvorlig illelukt))
|
maks 60 minutter på 3 forskjellige dager
|
|
Måling av flyktige svovelforbindelser (VSC) i ppb (parts per billion).
Tidsramme: maks 60 minutter på 3 forskjellige dager
|
Vurdering av pasientens dårlige ånde på grunnlag av objektiv vurdering av en sulfidmonitor (HaliSens® AI Analytical Innovations GmbH, Moosbach, Tyskland)
|
maks 60 minutter på 3 forskjellige dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent., Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel (UZB)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01943; ex20Filippi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig ånde
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityDokuz Eylül University, Scientific Research Projects Coordination UnitHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Sykepleierstudenter | Breaking Bad News Skills
-
Wang ShalongFullførtMedisinsk utdanning | Klinisk kommunikasjon | Breaking Bad News SkillsKina
-
Montefiore Medical CenterFullførtMedisinsk utdanning | Simulering | Obstetrikk | Breaking Bad News Skills | KommunikasjonsferdigheterForente stater
-
Aysegul KilicliRekrutteringSvangerskapsforgiftning | Mindfulness Breath Awareness MeditasjonTyrkia