위암 환자의 림프절 절제술 개선을 위한 인도시아닌 그린 림프관조영술 평가에 관한 연구
2023년 7월 17일 업데이트: Enrique F. Elli, Mayo Clinic
위암에서 림프절 절제술을 개선하기 위한 도구로서의 인도시아닌 그린 림프관조영술
이 연구는 수술 중 인도시아닌 그린 염료(ICG)를 사용하는 안전성과 추가 이점을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18 및 ≤ 75세 환자.
- 내시경 생검에 의해 병리학적으로 확인된 임의의 조직학적 아형의 원발성 위 선암종.
- 임상 병기 종양 T1-4a(cT1-4a), N -/+, M0, 미국 암 합동 위원회(AJCC) 암 병기 매뉴얼 7판에 따른 수술 전 평가.
- 원격 전이가 없고, 수술 전 검사에서 췌장, 비장 등 인접 장기에 직접 침범하지 않음.
- 미국 마취학회 점수(ASA) 등급 I, II 또는 III.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 환자 ≤ 18 및 ≥ 75세.
- 이전의 상복부 수술(복강경 담낭절제술 제외)의 병력.
- 이전 위절제술, 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술의 병력.
- 요오드 약제에 대한 알레르기 병력.
- 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력.
- 출혈성 폐색이나 천공 등 위암에 의한 합병증으로 인한 응급 수술
- 수술 중/수술 후 T4b로 확인된 환자.
- D2 림프절 절제술 또는 R0 절제술을 완료할 수 없는 것으로 수술 중 확인된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
Indocyamine Green 주입.
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예정된 수술일 이전에 IDC를 1회 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 ICG 형광 림프절
기간: 수술 후 약 30~90일
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ICG 형광에 대해 양성인 수술 후 제거된 총 림프절 수
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수술 후 약 30~90일
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질병 양성 림프절
기간: 수술 후 약 30~90일
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질병에 대해서도 양성인 ICG 양성 림프절의 수
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수술 후 약 30~90일
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위 절제술의 각 림프 스테이션에 대해 제거된 림프절의 수
기간: 수술 후 약 30~90일
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NIR+ICG를 사용한 위절제술 대 NIR+ICG를 사용하지 않은 위절제술의 각 림프절에서 제거된 총 림프절 수
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수술 후 약 30~90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Enrique F Elli, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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