딥러닝 기반 장정결 평가 시스템의 다기관 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 10월 12일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
딥 러닝 기반 배변 준비 평가 시스템의 검증: 전향적 다기관 단면 연구
금단 단계에서 BBPS(Boston Bowel Prep Scale) 점수가 0-1인 비율을 계산하는 딥러닝 기반 시스템이 이전에 구축되었습니다.
이 다기관 연구는 적절한 비율의 임계값을 검증하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
부적절한 장 준비는 5mm보다 큰 용종을 식별하는 데 불충분합니다.
그러나 장 준비 평가에는 주관성과 불확실성이 포함되었습니다.
철수 단계에서 BBPS(Boston Bowel Prep Scale) 점수 0-1의 비율을 계산하기 위해 딥러닝 기반 시스템을 구축하고 적절한 비율의 임계값을 검증하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 다기관 연구는 다음을 목표로 합니다. 초기 단계에서 탐구한 인공 지능 장 청결도 평가 시스템을 기반으로 점수 임계값의 외삽 및 견고성을 검증하고 장 준비 적격성을 평가하기 위해 보다 정확하고 정량화할 수 있는 임계값을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 10월부터 12월까지 지속적인 대장 내시경 검사는 참여 종합 병원에서 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 연구자들은 피험자가 임상 연구의 과정을 이해할 수 있고 연구 절차에 협조하기 위해 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료할 의지와 능력이 있다고 믿습니다.
제외 기준:
- 대장내시경 검사가 금기인 환자(폐쇄 또는 천공, 중증 급성 염증성 장 질환, 독성 거대결장, 중증 심부전, 중증 심부전 등);
- 갈락토오스혈증 환자;
- 임산부 또는 수유부;
- 환자는 7일 이내에 락툴로스, 각성제 또는 완하제를 사용했습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 그룹
환자는 장 준비 및 대장내시경 검사를 받았습니다.
철수 단계 비디오가 저장되었고 병변 감지가 기록되었습니다.
|
환자는 표준 장 준비 전략 및 일상적인 대장 내시경 검사를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선종 발견율
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경으로 발견된 선종의 건수이고, 분모는 대장내시경을 받는 환자의 총 건수이다.
|
3 개월
|
|
인공 지능 시스템에서 다양한 장 부분의 청결도 평가
기간: 3 개월
|
인공지능이 실시간으로 상행결장, 횡행결장, 하행결장의 Boston Bowel Preparation 점수를 평가하여 0-1 Score의 비율을 계산합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고급 선종 발견율
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경으로 발견된 진행성 선종의 건수이고, 분모는 대장내시경을 받는 환자의 총 건수이다.
|
3 개월
|
|
폴립 검출률
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경으로 발견된 용종의 건수이고 분모는 대장내시경을 받는 환자의 총 건수이다.
|
3 개월
|
|
시술당 평균 선종 수
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경으로 발견된 용종의 총 수이고, 분모는 대장내시경을 받는 총 환자 수입니다.
|
3 개월
|
|
대,소,소형 폴립 검출율
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경 검사에서 발견된 큰(≥10 mm), 작은(>5 ~ <10 mm), 작은(≤5 mm) 폴립 환자의 수이고, 분모는 대장내시경을 받는 총 환자 수입니다.
|
3 개월
|
|
시술당 크고 작은 폴립의 평균 수
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경 검사에서 발견된 큰(≥10 mm), 작은(>5 ~ <10 mm), 작은(≤5 mm) 폴립의 수이고, 분모는 대장내시경을 받는 총 환자 수입니다.
|
3 개월
|
|
크고 작은 선종의 발견율
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경 검사에서 발견된 대(≥10mm), 소(>5~<10mm), 작은(≤5mm) 샘종 환자의 수이고, 분모는 대장내시경을 받은 총 환자 수이다.
|
3 개월
|
|
시술당 크고 작은 선종의 평균 수
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경 검사에서 발견된 대(≥10mm), 소(>5~<10mm), 소형(≤5mm) 선종의 수이고, 분모는 대장내시경을 받은 총 환자 수이다.
|
3 개월
|
|
부위별 선종 발견율
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경 시 직장, 구불결장, 하행결장, 횡행결장, 상행결장, 회맹부에서 발견된 선종의 수이고, 분모는 대장내시경을 받는 총 환자 수이다.
|
3 개월
|
|
시술 당 다른 부위의 평균 선종 수
기간: 3 개월
|
분자는 대장내시경 검사 시 직장, 구불결장, 하행결장, 횡행결장, 상행결장, 회맹부에서 발견된 선종의 총 수이고, 분모는 대장내시경을 받는 총 환자 수이다.
|
3 개월
|
|
대장내시경 삽입/제거 시간
기간: 3 개월
|
직장에서 회맹판막 또는 충수개구까지 대장내시경 삽입 기간과 회맹판막 또는 충수돌기 개구부에서 대장내시경을 빼서 대장내시경까지 완료한 기간.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA-20-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .