Многоцентровая валидация системы оценки подготовки кишечника на основе глубокого обучения
12 октября 2020 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Валидация системы оценки подготовки кишечника на основе глубокого обучения: проспективное многоцентровое перекрестное исследование
Ранее была создана система, основанная на глубоком обучении, для расчета доли баллов Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS) от 0 до 1 на этапе отмены.
В этом многоцентровом исследовании будет проведено проспективное обсервационное исследование для подтверждения порога адекватной пропорции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неадекватная подготовка кишечника недостаточна для выявления полипов размером более 5 мм.
Однако оценка подготовки кишечника связана с субъективностью и неопределенностью.
Мы создали систему, основанную на глубоком обучении, для расчета доли баллов Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS) от 0 до 1 во время фазы отмены и провели проспективное обсервационное исследование для подтверждения порога адекватной пропорции. Многоцентровое исследование направлено на проверить экстраполяцию и надежность порога оценки на основе системы оценки чистоты кишечника с искусственным интеллектом, изученной на ранней стадии, и предложить более точный и поддающийся количественной оценке порог для оценки приемлемости подготовки кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Непрерывная колоноскопия с октября по декабрь 2020 года будет проводиться в участвующих в программе больницах общего профиля.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше;
- Умение читать, понимать и подписывать формы информированного согласия;
- Исследователи считают, что испытуемые могут понять процесс клинического исследования и готовы и могут пройти все процедуры исследования и последующие визиты, чтобы сотрудничать с процедурами исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к колоноскопии (непроходимость или перфорация, тяжелое острое воспалительное заболевание кишечника, токсический мегаколон, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность и др.);
- Больные галактоземией;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты использовали лактулозу, стимулятор или слабительное в течение 7 дней;
- Пациенты отказывались подписывать формы информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Пациенты получали подготовку кишечника и колоноскопию.
Видео фазы абстиненции было сохранено, а обнаружение их поражений было записано.
|
Пациент получает стандартную стратегию подготовки кишечника и обычную колоноскопию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе указано количество случаев аденом, выявленных при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество случаев пациентов, которым была проведена колоноскопия.
|
3 месяца
|
|
Оценка чистоты различных отделов кишечника в системе искусственного интеллекта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Искусственный интеллект оценивает балл подготовки кишечника Бостона для восходящей, поперечной и нисходящей ободочной кишки в режиме реального времени и рассчитывает пропорцию баллов 0-1.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усовершенствованная скорость обнаружения аденомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе указано количество случаев запущенных аденом, обнаруженных при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество случаев пациентов, которым была проведена колоноскопия.
|
3 месяца
|
|
Частота выявления полипов
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе указано количество случаев полипов, обнаруженных при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество случаев пациентов, перенесших колоноскопию.
|
3 месяца
|
|
Среднее количество аденом на одну процедуру
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе указано общее количество полипов, обнаруженных при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество пациентов, которым была выполнена колоноскопия.
|
3 месяца
|
|
Частота обнаружения крупных, мелких и миниатюрных полипов
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе было количество пациентов с большими (≥10 мм), маленькими (> 5 до <10 мм) и миниатюрными (≤5 мм) полипами, обнаруженными при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество пациентов, прошедших колоноскопию.
|
3 месяца
|
|
Среднее количество больших, малых и миниатюрных полипов на одну процедуру
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе было количество больших (≥10 мм), малых (>5 до <10 мм) и миниатюрных (≤5 мм) полипов, обнаруженных при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество пациентов, прошедших колоноскопию.
|
3 месяца
|
|
Частота выявления крупных, мелких и миниатюрных аденом
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе было количество пациентов с большими (≥10 мм), маленькими (> 5 до <10 мм) и миниатюрными (≤5 мм) аденомами, обнаруженными при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество пациентов, прошедших колоноскопию.
|
3 месяца
|
|
Среднее количество крупных, мелких и миниатюрных аденом на одну процедуру
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе было количество больших (≥10 мм), малых (>5 до <10 мм) и миниатюрных (≤5 мм) аденом, обнаруженных при колоноскопии, а в знаменателе — общее количество пациентов, которым была проведена колоноскопия.
|
3 месяца
|
|
Частота обнаружения аденомы различной локализации
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе указано количество случаев аденомы прямой, сигмовидной, нисходящей, поперечно-ободочной, восходящей и илеоцекальной ободочной кишки при колоноскопии, а в знаменателе - общее количество пациентов, которым была выполнена колоноскопия.
|
3 месяца
|
|
Среднее количество аденом разных локализаций на одну процедуру
Временное ограничение: 3 месяца
|
В числителе указано общее количество аденом прямой, сигмовидной, нисходящей, поперечно-ободочной, восходящей и илеоцекальной ободочной кишки при колоноскопии, а в знаменателе - общее количество пациентов, перенесших колоноскопию.
|
3 месяца
|
|
Время введения/извлечения колоноскопа
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность колоноскопического введения из прямой кишки в илеоцекальный клапан или аппендикулярное отверстие и продолжительность колоноскопического вывода из илеоцекального клапана или аппендикулярного отверстия до завершения колоноскопии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
9 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA-20-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .