Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická validace systému hodnocení přípravy střev na základě hlubokého učení

12. října 2020 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Validace systému hodnocení přípravy střeva založeného na hlubokém učení: Prospektivní, multicentrická, průřezová studie

Systém založený na hlubokém učení pro výpočet podílu skóre Boston Bowel Prep Scale (BBPS) 0-1 během fáze vysazení byl sestrojen již dříve. Tato multicentrická studie provede prospektivní observační studii k ověření prahu adekvátního podílu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K identifikaci polypů větších než 5 mm nestačí příprava střeva. Hodnocení přípravy střeva však zahrnovalo subjektivitu a nejistotu. Zkonstruovali jsme systém založený na hlubokém učení pro výpočet podílu skóre Boston Bowel Prep Scale (BBPS) 0-1 během fáze vysazení a provedli jsme prospektivní observační studii k ověření prahu adekvátního podílu. Cílem multicentrické studie je ověřit extrapolaci a robustnost skórovacího prahu na základě umělé inteligence systému hodnocení střevní čistoty prozkoumaného v rané fázi a navrhnout přesnější a kvantifikovatelnější práh pro hodnocení způsobilosti střevního přípravku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kontinuální kolonoskopie od října do prosince 2020 bude odebírána v našich zúčastněných všeobecných nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší;
  • Schopnost číst, rozumět a podepisovat formuláře informovaného souhlasu;
  • Vědci se domnívají, že subjekty mohou pochopit proces klinické studie a jsou ochotny a schopny absolvovat všechny postupy studie a následné návštěvy, aby spolupracovaly na postupech studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi ke kolonoskopii (obstrukce nebo perforace, těžké akutní zánětlivé onemocnění střev, toxické megakolon, těžké srdeční selhání, těžké srdeční selhání atd.);
  • Pacienti s galaktosémií;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Pacienti použili laktulózu, stimulant nebo projímadlo do 7 dnů;
  • Pacienti odmítli podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina
Pacienti podstoupili přípravu střev a kolonoskopii. Video fáze vysazení bylo uloženo a detekce jejich lézí byla zaznamenána.
Jiný: Pozorovací skupina
Pacient dostane standardní strategii přípravy střeva a rutinní kolonoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 3 měsíce
V čitateli je počet případů adenomů zjištěných kolonoskopií a ve jmenovateli je celkový počet případů pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Hodnocení čistoty různých střevních segmentů v systému umělé inteligence
Časové okno: 3 měsíce
Umělá inteligence v reálném čase vyhodnocuje skóre Boston Bowel Preparation u vzestupného tlustého střeva, příčného tračníku a sestupného tračníku a vypočítává poměr 0-1 skóre.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokročilá míra detekce adenomu
Časové okno: 3 měsíce
V čitateli je počet případů pokročilých adenomů zjištěných kolonoskopií a ve jmenovateli je celkový počet případů pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Míra detekce polypů
Časové okno: 3 měsíce
V čitateli je počet případů polypů zjištěných kolonoskopií a ve jmenovateli je celkový počet případů pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Průměrný počet adenomů na výkon
Časové okno: 3 měsíce
Čitatel je celkový počet polypů detekovaných kolonoskopií a jmenovatel je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Míra detekce velkých, malých a malých polypů
Časové okno: 3 měsíce
Čitatelem byl počet pacientů s velkými (≥10 mm), malými (>5 až <10 mm) a malými (≤5 mm) polypy detekovanými kolonoskopií a jmenovatelem byl celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Průměrný počet velkých, malých a malých polypů na zákrok
Časové okno: 3 měsíce
Čitatelem byl počet velkých (≥10 mm), malých (>5 až <10 mm) a malých (≤5 mm) polypů detekovaných kolonoskopií a jmenovatelem byl celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Míra detekce velkých, malých a malých adenomů
Časové okno: 3 měsíce
Čitatelem byl počet pacientů s velkými (≥10 mm), malými (>5 až <10 mm) a malými (≤5 mm) adenomy detekovanými kolonoskopií a jmenovatelem byl celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Průměrný počet velkých, malých a malých adenomů na výkon
Časové okno: 3 měsíce
V čitateli byl počet velkých (≥10 mm), malých (>5 až <10 mm) a malých (≤5 mm) adenomů detekovaných kolonoskopií a jmenovatelem byl celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Míra detekce adenomu v různých místech
Časové okno: 3 měsíce
Čitatelem je počet případů adenomu zjištěného v rektu, esovitém tračníku, sestupném tračníku, příčném tračníku, vzestupném tračníku a ileocekální oblasti během kolonoskopie a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Průměrný počet adenomů v různých místech na výkon
Časové okno: 3 měsíce
Čitatel je celkový počet adenomů detekovaných v konečníku, esovitém tračníku, sestupném tračníku, příčném tračníku, vzestupném tračníku a ileocekální oblasti během kolonoskopie a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
3 měsíce
Doba kolonoskopického zavedení/vytažení
Časové okno: 3 měsíce
Doba trvání kolonoskopické inzerce z rekta do ileocekální chlopně nebo otevření apendixu a doba kolonoskopického vytažení z ileocekální chlopně nebo otevření apendixu ke kolonoskopii skončila.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Spolupracovníci

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Wuhan Central Hospital
The Third People's Hospital of Hubei Province
Wuhan Third Hospital
Wuhan Puren Hospital
The General Hospital of Central Theater Command
Wuhan Puai Hospital
Tian You Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology
Wuhan Red Cross Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA-20-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Klinické studie na Pozorovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit