The SmartFeeding4Kids: 새로운 웹 기반 식품 육아 개입 연구 (SF4K)
SmartFeeding4Kids, 자기 조절 및 행동 변화 기술을 통해 미취학 아동의 긍정적인 수유 관행과 건강한 식습관을 촉진하기 위한 웹 기반 식품 육아 개입: 무작위 통제 시험
이 연구는 부모의 급식 관행의 변화를 통해 유아(2-6세)의 건강한 식습관을 촉진하기 위한 웹 기반 단기 개입인 Smart Feeding4Kids의 효능을 개발하고 연구하는 것을 목표로 합니다. 개입은 자기 규제 및 습관 형성 모델에 기반을 두고 있으며 몇 가지 효과적인 행동 방법론의 사용을 결합합니다. 다학제적 팀은 양육 개입, 아동 영양 및 온라인 응용 프로그램 개발에 대한 경험이 풍부한 연구원을 통합하여 개인화된 영양 평가 및 심리적 개입을 지원합니다. 플랫폼 사용에 대한 모니터링과 이 프로젝트에서 얻은 효능, 준수 및 참여의 예측 변수에 대한 지식은 전문가에게 향후 온라인 개입 개발에 대한 필수 정보를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 부모의 급식 관행을 변화시키는 가장 효과적인 방법론에 관한 지식을 제공하고 포르투갈 어린이 부모의 식습관과 관행에 대한 고유한 정보를 수집합니다.
연구의 주요 가설:
- 행동 변화 및 사회적 지원 개입에 등록한 부모는 효과적인 수유 관행(아동의 자기 조절 섭취 관행, 음식 가용성 및 접근성 관행)을 훨씬 더 많이 사용하고 비효율적인 수유 관행(음식 조절, 제한 및 허용)을 상당히 적게 사용한다고 보고할 것입니다. 수유 관행);
- 부모가 행동 변화 및 사회적 지원 개입에 등록한 어린이는 야채와 과일 섭취가 훨씬 더 빈번하고 설탕이 첨가된 음식과 음료 섭취 빈도는 훨씬 적습니다.
- 부모 급식 관행의 긍정적인 변화는 야채와 과일을 늘리고 설탕이 첨가된 음식과 음료 섭취를 줄임으로써 아이들의 음식 섭취를 중재할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2개 그룹(SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4회(사전, 사후, 3개월, 6개월 추적) 반복 측정 디자인을 사용한 무작위 통제 시험이 사용됩니다. 프로그램 참여 초대는 전단지와 소셜 미디어 메시지를 통해 이루어집니다. 초대에는 학부모가 프로그램에 대한 자세한 정보(연구 목표, 절차, 세 가지 조건 중 하나에 대한 무작위 할당, 연구 중에 수집된 데이터)에 액세스할 수 있는 링크가 표시됩니다. 이것은 반복 측정을 하는 무작위 통제 시험 연구이므로 참가자의 신원을 기록해야 합니다. 평가 프로토콜 및 자가 모니터링에 대한 학부모의 답변, 응용 프로그램/프로그램과의 시간 또는 상호 작용과 관련된 데이터는 프로세스 시작 시 참가자가 만든 개인 계정과 연결됩니다. 동의 프로토콜에는 기록할 데이터와 저장 방법을 설명하는 단락이 포함됩니다. 부모는 연구자가 이 정보에 접근하는 데 동의해야 합니다. 관련 정보만 수집됩니다. 데이터는 보안 서버에 저장됩니다. 팀은 웹 사이트를 안전하게 호스팅하는 데 가장 많이 사용되는 서비스 중 하나인 Amazon Web Services 서버를 선택했습니다. Amazon Web Services는 대규모 조직의 고유한 보안, 규정 준수, 개인 정보 보호 및 거버넌스 요구 사항을 위해 특별히 설계된 성숙한 서비스 세트를 제공합니다.
일단 등록되면 부모는 기본 평가 프로토콜로 이동합니다. 설문지 작성 및 24시간 음식 회수 후 자동 웹 기반 무작위 배정 프로그램을 통해 부모가 무작위 배정되어 두 조건 중 하나에 할당됩니다. 두 조건 모두에 대해 학부모는 5개의 세션과 2개의 간단한 부스터 세션에 참여하도록 초대됩니다. 새 세션은 부모가 마지막 세션의 내용을 시각화하고 세션 사이에 제안된 작업을 수행한 경우에만 액세스할 수 있습니다(실험 조건의 경우). 개입은 자기 주도적이지만 각 세션은 평균 1주일 이내에 완료될 것으로 예상됩니다. 프로그램이 끝나면 학부모는 개입 후 평가 프로토콜을 작성하도록 리디렉션됩니다. 유사한 절차가 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.
Cohen의 f 기준은 0.15의 작은 효과 크기, 0.05의 알파 및 0.80의 검정력을 갖는 4개의 반복 측정 설계(0.35의 시간 측정 사이의 중간 상관 패턴 포함)에 대해 사용될 것입니다. 필요한 샘플 크기는 약 130명의 참가자(즉, 두 팔 그룹 각각의 부모 65명)이지만 전체 샘플 크기는 50%의 탈락률을 설명하도록 조정되었습니다. 따라서 샘플은 각 그룹의 참가자 130명(N = 260)이 프로그램을 마칠 때까지 수집됩니다. 제안된 표본 크기는 또한 수준 2에 필요한 최소 50명의 개인을 보장함으로써 수준 2 개인 내에 중첩된 수준 1 반복 측정을 사용하는 다단계 모델링에 적합합니다.
앞에서 언급한 바와 같이 이 응용 프로그램은 참가자가 기본 평가 프로토콜의 모든 항목을 완료하지 않고 세션을 진행할 수 없으며 참가자가 요청된 세션 간 기록을 완료하지 않은 경우 새 세션에 액세스할 수 없습니다. 따라서 누락된 데이터는 참가자의 중도 탈락, 개입 중 또는 후속 평가 완료 중에만 발생합니다. 연구원은 치료 의도 원칙을 사용할 것입니다. 참가자는 모든 측정 시점 및/또는 개입을 완료했는지 여부와 관계없이 무작위화 프로세스에서 할당된 그룹에서 분석됩니다. 다중 전가(MI)와 최대 우도 추정(FIML) 사이에 어떤 전가 전략을 적용해야 하는지 알려주기 위해 누락된 데이터 메커니즘의 평가가 수행됩니다. 데이터가 무작위로 누락되었다고 가정하면 전체 샘플과 완전한 데이터가 있는 샘플을 개별적으로 고려하여 민감도 분석이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1649-013
- Faculdade de Psicologia, Universidade de Lisboa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~6세 아동의 부모/보호자, 기준시점(부모가 같은 연령대의 두 자녀를 둔 경우, 부모는 건강 습관에 대해 더 많은 우려를 제기하는 아동을 참고로 선택해야 함)
- 인터넷이 연결된 휴대폰 또는 컴퓨터/태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 포르투갈어를 유창하게 구사하세요
- 할당된 중재, 평가 프로토콜 및 각 조건에서 요구되는 작업을 수행하기 위해 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트피딩4키즈
SmartFeeding4Kids: 아동의 건강한 식습관 및 효과적인 부모 수유 관행에 대한 정보, 행동 개입(5개 세션과 온라인 개입 2개 짧은 부스터 세션)
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행동 변화 개입: 목표 설정, 자녀의 식단 및 부모의 급식 관행; 아동의 음식 섭취와 부모의 급식 관행을 관찰하고 기록하는 자가 모니터링; 아동 및 부모의 행동에 관한 정의된 목표에 따라 이전 주 모니터링을 기반으로 하는 개별화된 피드백; 맞춤형 부모 수치에 의한 모델링 및 직접적인 제안; 부모의 목표 달성과 관련된 긍정적 강화; 개입의 정의된 목표와 주요 메시지를 기억하기 위한 프롬프트.
건강 교육: 미취학 아동의 영양 지침, 효과적인 부모 급식 관행, 음식 및 급식 관련 장벽을 극복하기 위한 전략, 건강한 습관을 형성하기 위한 단계에 대한 정보 제공.
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활성 비교기: SmartFeeding4Kids 건강
심리 교육 상태: 어린이의 건강한 식단 및 효과적인 부모 급식 관행에 대한 정보(5개 세션과 2개의 간단한 부스터 세션 온라인 개입)
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건강 교육: 미취학 아동의 영양 지침, 효과적인 부모 급식 관행, 음식 및 급식 관련 장벽을 극복하기 위한 전략, 건강한 습관을 형성하기 위한 단계에 대한 정보 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 어린이 식이 섭취량의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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부모가 보고한 아동의 식이 섭취: 아동의 식이 섭취는 3일(평일 2일 및 주말 1일) 동안 완료되는 24시간 음식 회수를 통해 평가됩니다.
3일 동안 등록된 채소, 과일, 가당 식품 및 음료의 평균 부분 수에 관한 데이터는 데이터베이스에서 추출되어 1차 결과로 별도로 분석됩니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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부모 급식 관행의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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부모 수유 관행: 부모 수유 관행은 자가 보고식 설문지인 Food Parenting Practices Questionnaire를 통해 평가되며, 세 가지 하위 척도(Child's Intake Self-regulation Practices, Food Availability and Accessibility Practices, Ineffective Control Practices)가 포르투갈 인구에 맞게 개발 및 조정되었습니다. 이 연구 내에서.
부모는 5점 리커트 척도(완전히 거짓에서 전적으로 참까지)로 40개 항목에 답합니다.
각 하위 척도의 값이 높을수록 이러한 유형의 부모 급식 관행이 더 자주 사용됨을 나타냅니다.
각 하위 척도의 총 평균 점수는 1에서 5까지입니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 및 수유와 관련하여 부모가 인식하는 장벽의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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부모의 장벽은 이 연구 내에서 포르투갈 인구에 맞게 개발 및 조정된 자체 보고 도구인 아동의 건강한 수유 장벽 설문지에 대한 부모의 인식을 통해 평가됩니다.
이 도구는 30개 항목을 5개의 하위 척도(자녀 관련 장벽, 부모 관련 장벽: 야채 및 과일, 부모 관련 장벽: 첨가당, 상황 관련 장벽, 비용 관련 장벽)로 나누어 5점 Likert로 응답했습니다. 척도(완전히 거짓에서 완전히 참으로).
각 하위 척도의 값이 높을수록 특정 종류의 부모 장벽이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
각 하위 척도의 총 평균 점수는 1에서 5까지입니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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음식 양육 자기효능감의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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부모의 자기효능감은 이전에 팀이 개발한 어린이 건강 식단에 대한 부모 자기효능감 자체 보고 설문지로 측정되며, 5점 리커트 척도(확실하지 않음에서 절대적으로 확실함까지)에서 4개 항목에 답했습니다.
척도의 값이 높을수록 부모의 자기 효능감이 높습니다.
점수 범위는 1에서 5까지였습니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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변화에 대한 부모 동기의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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변화에 대한 부모의 동기는 이 연구에서 개발된 세 가지 항목이 포함된 자가 보고 설문지를 통해 측정됩니다.
각 항목에서 부모는 10점 척도(예: 중요하지 않음에서 매우 중요함까지)로 응답하여 자녀의 식단 및 부모 급식 관행의 건강한 변화를 고수하고 촉진하기 위한 중요성, 자신감 및 준비 정도를 보고합니다.
평균 점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 높다는 의미입니다(점수 범위는 1~10).
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기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 체중에 대한 인식
기간: 기준선
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부모는 자녀의 나이와 키를 고려하여 자녀의 현재 체중을 주관적으로 평가하도록 요청합니다(저체중, 평균 체중, 과체중).
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기준선
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아이의 체중에 대한 걱정
기간: 기준선
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아이의 체중에 대한 우려는 4가지 질문으로 측정됩니다.
첫 번째 질문은 자녀의 체중에 대한 부모의 현재 우려에 관한 것입니다.
다른 세 항목은 포르투갈어 버전에서 개정된 아동 수유 설문지(Birch et al., 2001)의 아동 체중 하위 척도에 해당합니다.
항목은 5점 리커트 척도(우려 없음에서 매우 우려까지)로 답변됩니다.
첫 번째 항목이나 하위 척도의 값이 높을수록 아동의 체중에 대한 우려 정도가 높습니다.
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기준선
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아동의 BMI 및 백분위수
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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자녀의 체중과 키 측정은 부모의 보고서를 통해 평가됩니다.
아동의 BMI 및 백분위수는 세계보건기구 아동 성장 기준에 따라 계산됩니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 3개월 후, 중재 6개월 후
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아이의 기질
기간: 기준선
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부모는 세 가지 기질 유형을 설명하는 세 문장을 읽고 어떤 것이 자녀를 더 잘 설명하는지 식별하도록 요청받습니다.
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기준선
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부모의 BMI 및 백분위수
기간: 기준선
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부모의 체중 및 키 측정은 onw 보고서를 통해 평가됩니다.
부모의 BMI와 백분위수는 세계보건기구 기준에 따라 계산됩니다.
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기준선
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애플리케이션 유용성
기간: 개입 직후
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사용성을 평가하기 위해 시스템 사용성 척도를 사용합니다.
일반적으로 사용되는 검증된 10개 항목 설문지로 사용자에게 '1= 매우 동의하지 않음'에서 '5 = 매우 동의함'까지 5점 리커트 척도로 시스템을 평가하도록 요청합니다.
질문은 시스템의 사용 편의성과 시스템 내 다양한 기능의 통합에 중점을 둡니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luisa Barros, University of Lisbon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gomes AI, Pereira AI, Guerreiro T, Branco D, Roberto MS, Pires A, Sousa J, Baranowski T, Barros L. SmartFeeding4Kids, an online self-guided parenting intervention to promote positive feeding practices and healthy diet in young children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 18;22(1):930. doi: 10.1186/s13063-021-05897-z.
- Charneca S, Gomes AI, Branco D, Guerreiro T, Barros L, Sousa J. Intake of added sugar, fruits, vegetables, and legumes of Portuguese preschool children: Baseline data from SmartFeeding4Kids randomized controlled trial participants. Front Nutr. 2023 Mar 29;10:1150627. doi: 10.3389/fnut.2023.1150627. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTDC/PSI-GER/30432/2017
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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