The SmartFeeding4Kids: Estudo de uma nova intervenção alimentar baseada na web (SF4K)
O SmartFeeding4Kids, uma intervenção parental baseada na Web para promover práticas de alimentação positiva e dieta saudável em crianças em idade pré-escolar, por meio de técnicas de autorregulação e mudança de comportamento: um estudo de controle randomizado
Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver e estudar a eficácia de uma intervenção breve baseada na web, Smart Feeding4Kids, para promover padrões alimentares saudáveis em crianças pequenas (2 a 6 anos de idade) por meio de mudanças nas práticas alimentares dos pais. A intervenção é baseada em modelos de autorregulação e formação de hábitos e combina o uso de várias metodologias comportamentais eficazes. A equipa multidisciplinar integra investigadores experientes em intervenções parentais, nutrição infantil e desenvolvimento de aplicações online de apoio à avaliação nutricional personalizada e intervenções psicológicas. O acompanhamento da utilização da plataforma e o conhecimento sobre os preditores de eficácia, adesão e envolvimento obtidos neste projeto oferecerão aos profissionais informações essenciais para o desenvolvimento de futuras intervenções online. O projeto contribuirá também com o conhecimento sobre as metodologias mais eficazes para a mudança das práticas alimentares dos pais e recolherá informação única sobre os hábitos e práticas alimentares dos pais de crianças portuguesas.
As principais hipóteses do estudo:
- os pais que se inscreveram em intervenções de mudança de comportamento e apoio social relatarão um uso significativamente maior de práticas alimentares eficazes (práticas de ingestão de auto-regulação da criança, disponibilidade de alimentos e práticas de acessibilidade) e uso significativamente menor de práticas alimentares ineficazes (controle alimentar, restrição e permissividade práticas de alimentação);
- crianças cujos pais participaram de intervenções de mudança de comportamento e apoio social terão uma ingestão significativamente mais frequente de vegetais e frutas e significativamente menos frequente de alimentos e bebidas açucarados;
- mudanças positivas nas práticas de alimentação dos pais irão mediar a ingestão de alimentos das crianças, com aumento de vegetais e frutas e diminuição da ingestão de alimentos e bebidas açucarados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de controle randomizado com dois grupos (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4 vezes (pré, pós, 3 meses, 6 meses de acompanhamento) será usado. Os convites para participar do programa serão feitos por meio de panfletos e mensagens nas redes sociais. O convite mostrará um link onde os pais podem acessar informações detalhadas sobre o programa (objetivos do estudo, procedimentos, alocação aleatória para uma das três condições, dados coletados durante o estudo). Por se tratar de um estudo Randomized Control Trial com medidas repetidas, a identificação dos participantes deve ser registrada. Os dados relativos às respostas dos pais aos protocolos de avaliação e automonitorização, e ao tempo ou interação com a aplicação/programa, estão associados a uma conta pessoal criada pelos participantes no início do processo. O protocolo de consentimento inclui um parágrafo que explica quais dados serão registrados e como serão salvos; os pais devem consentir que os pesquisadores acessem essas informações. Apenas informações relevantes são coletadas. Os dados serão armazenados em um servidor seguro. A equipe escolheu o servidor Amazon Web Services por ser um dos serviços mais utilizados para hospedar um site com segurança. A Amazon Web Services oferece um conjunto maduro de serviços projetados especificamente para os requisitos exclusivos de segurança, conformidade, privacidade e governança de grandes organizações.
Uma vez registrados, os pais são direcionados para o protocolo de avaliação inicial. Após a conclusão dos questionários e recordatórios alimentares de 24 horas, os pais serão randomizados e alocados para uma das duas condições por meio de um programa automatizado de randomização baseado na web. Para ambas as condições, os pais serão convidados a participar de cinco sessões mais duas breves sessões de reforço. Uma nova sessão só é acessível quando os pais visualizaram o conteúdo da última sessão e realizaram as tarefas propostas entre as sessões (para condições experimentais). Embora a intervenção seja autoguiada, espera-se que cada sessão seja realizada em média em uma semana. Ao final do programa, os pais são encaminhados para o preenchimento do protocolo de avaliação pós-intervenção; um procedimento semelhante é realizado após 3 e 6 meses.
Será utilizado o critério f de Cohen, com tamanho de efeito pequeno de 0,15, alfa igual a 0,05 e poder de 0,80 para um delineamento de dois grupos com quatro medidas repetidas (com padrão de correlação moderada entre medidas de tempo de 0,35). O tamanho da amostra necessário é de aproximadamente 130 participantes (ou seja, 65 pais em cada um dos grupos de dois braços), mas o tamanho total da amostra foi ajustado para contabilizar uma taxa de desistência de 50%. Portanto, a amostra será coletada até que 130 participantes de cada grupo (N = 260) terminem o programa. O tamanho da amostra proposto também será adequado para modelagem multinível com medidas repetidas de nível 1 aninhadas em indivíduos de nível 2, garantindo um mínimo de 50 indivíduos necessários para o nível 2.
Conforme mencionado anteriormente, o aplicativo não permite que os participantes prossigam para as sessões sem preencher todos os itens do protocolo de avaliação da linha de base, nem que os participantes tenham acesso a uma nova sessão se não preencherem os registros entre as sessões solicitados. Como tal, os dados em falta serão apenas devidos à desistência do participante, durante a intervenção, ou durante a conclusão das avaliações de seguimento. Os pesquisadores usarão os princípios de intenção de tratar: os participantes serão analisados no grupo em que foram alocados no processo de randomização, independentemente de terem completado todos os momentos de medição e/ou intervenção. Uma avaliação dos mecanismos de dados perdidos será realizada para informar qual estratégia de imputação deve ser aplicada entre imputações múltiplas (MI) e estimativa de máxima verossimilhança (FIML). Assumindo que os dados estão faltando aleatoriamente, uma análise de sensibilidade será incluída, considerando as amostras inteiras versus amostras com dados completos separadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1649-013
- Faculdade de Psicologia, Universidade de Lisboa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai/cuidador de criança de 2 a 6 anos, na linha de base (caso o pai tenha dois filhos na mesma faixa etária, o pai deve escolher a criança que mais preocupa sobre seus hábitos de saúde, como referência)
- Ter acesso a um telemóvel ou computador/tablet com internet
- Seja fluente em português
- Concordar em participar do estudo para realizar a intervenção em que estão alocados, os protocolos de avaliação e as tarefas exigidas em cada condição
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SmartFeeding4Kids
SmartFeeding4Kids: informação sobre alimentação saudável das crianças e práticas eficazes de alimentação parental, com intervenção comportamental (5 sessões mais 2 breves sessões de reforço de intervenção online)
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Intervenção de mudança comportamental: estabelecimento de metas, em relação à dieta da criança e práticas de alimentação dos pais; automonitoramento, com observação e registro da alimentação da criança e das práticas alimentares dos pais; feedback individualizado, com base no acompanhamento da semana anterior e de acordo com os objetivos definidos, relativamente aos comportamentos da criança e dos pais; modelagem e sugestões diretas por figuras parentais personalizadas; reforço positivo associado ao cumprimento dos objetivos pelos pais; prompts, para relembrar os objetivos definidos e as principais mensagens da intervenção.
Educação em saúde: fornecimento de informações sobre orientações nutricionais para crianças em idade pré-escolar, práticas eficazes de alimentação dos pais, estratégias para superar as barreiras alimentares e relacionadas à alimentação e etapas para formar hábitos saudáveis.
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Comparador Ativo: SmartFeeding4Kids Saúde
Condição psicoeducacional: informações sobre alimentação saudável das crianças e práticas eficazes de alimentação dos pais (5 sessões mais 2 breves sessões de reforço de intervenção online)
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Educação em saúde: fornecimento de informações sobre orientações nutricionais para crianças em idade pré-escolar, práticas eficazes de alimentação dos pais, estratégias para superar as barreiras alimentares e relacionadas à alimentação e etapas para formar hábitos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na ingestão alimentar da criança relatadas pelos pais
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Consumo alimentar da criança relatado pelos pais: O consumo alimentar da criança é avaliado por meio de um recordatório alimentar de 24 horas, realizado durante 3 dias (dois dias da semana e um dia do final de semana).
Os dados referentes ao número médio de porções de vegetais, frutas e alimentos e bebidas açucarados registrados em três dias serão extraídos do banco de dados e analisados separadamente como desfechos primários.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Mudanças desde a linha de base nas práticas de alimentação dos pais
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Práticas de alimentação dos pais: As práticas de alimentação dos pais são avaliadas através de um questionário autorreferido, Food Parenting Practices Questionnaire, com três subescalas (Práticas de Autorregulação da Ingestão da Criança, Práticas de Disponibilidade e Acessibilidade Alimentar e Práticas de Controlo Ineficazes) desenvolvido e adaptado à população portuguesa dentro deste estudo.
Os pais respondem a 40 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de Totalmente falso a Totalmente verdadeiro).
Valores mais elevados em cada subescala indicam um uso mais frequente deste tipo de práticas de alimentação parental.
A pontuação média total de cada subescala variou de 1 a 5.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças desde a linha de base nas barreiras percebidas pelos pais relacionadas à comida e alimentação
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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As barreiras parentais são avaliadas através de um instrumento de autorrelato, Parental Perception on Children's Healthy Feeding Barriers Questionnaire, desenvolvido e adaptado para a população portuguesa neste estudo.
O instrumento possui 30 itens divididos por 5 subescalas (Barreiras relacionadas à criança, Barreiras relacionadas aos pais: vegetais e frutas, Barreiras relacionadas aos pais: açúcares adicionados, Barreiras relacionadas ao contexto, Barreiras relacionadas ao custo), respondidas em Likert de 5 pontos escala (de Totalmente falso a Totalmente verdadeiro).
Valores mais altos em cada subescala indicam que um tipo específico de barreira parental está mais presente.
A pontuação média total de cada subescala variou de 1 a 5.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Alterações da linha de base na autoeficácia parental alimentar
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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A autoeficácia dos pais é medida com um questionário autorreferido, Parental Self-efficacy for Children's Healthy Diet Scale, previamente desenvolvido pela equipe, com 4 itens respondidos em uma escala Likert de 5 pontos (de Não tenho certeza a Tenho certeza absoluta).
Valores mais altos na escala correspondem a maior autoeficácia parental.
A pontuação variou de 1 a 5.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Mudanças da linha de base na motivação dos pais para mudar
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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A motivação dos pais para a mudança é medida por meio de um questionário autorreferido com três itens desenvolvidos neste estudo.
Em cada item, os pais relatam seu grau de importância, confiança e prontidão para aderir e promover mudanças saudáveis na alimentação da criança e nas práticas alimentares dos pais, respondendo em uma escala numérica de 10 pontos (por exemplo, de Nada importante a Extremamente importante).
Pontuações médias mais elevadas correspondem a um maior grau de motivação para a mudança (pontuação variando entre 1 e 10).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do peso da criança
Prazo: Linha de base
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Os pais são solicitados a avaliar subjetivamente o peso atual de seus filhos, considerando a idade e altura da criança (abaixo do peso, peso médio, excesso de peso)
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Linha de base
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Preocupações com o peso da criança
Prazo: Linha de base
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As preocupações com o peso da criança são medidas com quatro perguntas.
A primeira pergunta é sobre a preocupação atual dos pais com o peso da criança.
Os outros três itens correspondem à subescala Preocupação com o Peso da Criança do Child Feeding Questionnaire - Revised (Birch et al., 2001) na sua versão portuguesa.
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos (de Sem preocupação a Muito preocupante).
Valores mais altos no primeiro item ou na subescala correspondem a um maior grau de preocupação com o peso da criança.
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Linha de base
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IMC e percentil da criança
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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As medidas de peso e altura das crianças são avaliadas por meio do relato dos pais.
O IMC e o percentil da criança são calculados de acordo com os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Temperamento da criança
Prazo: Linha de base
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Os pais são convidados a ler três frases que descrevem os três tipos de temperamento e identificar qual melhor descreve seu filho
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Linha de base
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IMC e percentil dos pais
Prazo: Linha de base
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As medidas de peso e altura dos pais são avaliadas por meio de seu próprio relatório.
O IMC e o percentil dos pais são calculados de acordo com os padrões da Organização Mundial da Saúde.
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Linha de base
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Usabilidade do aplicativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Para avaliar a usabilidade, usaremos a Escala de Usabilidade do Sistema.
É um questionário de 10 itens comumente usado e validado que pede aos usuários que classifiquem um sistema em uma escala Likert de 5 pontos de '1 = discordo totalmente' a '5 = concordo totalmente'.
As perguntas se concentram na facilidade de uso do sistema e na integração de várias funções dentro dele.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luisa Barros, University of Lisbon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gomes AI, Pereira AI, Guerreiro T, Branco D, Roberto MS, Pires A, Sousa J, Baranowski T, Barros L. SmartFeeding4Kids, an online self-guided parenting intervention to promote positive feeding practices and healthy diet in young children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 18;22(1):930. doi: 10.1186/s13063-021-05897-z.
- Charneca S, Gomes AI, Branco D, Guerreiro T, Barros L, Sousa J. Intake of added sugar, fruits, vegetables, and legumes of Portuguese preschool children: Baseline data from SmartFeeding4Kids randomized controlled trial participants. Front Nutr. 2023 Mar 29;10:1150627. doi: 10.3389/fnut.2023.1150627. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTDC/PSI-GER/30432/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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