The SmartFeeding4Kids: Studie av en ny nettbasert matforeldreintervensjon (SF4K)

Et randomisert kontrollforsøk med to grupper (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4 ganger (før, etter, 3-måneders, 6-måneders oppfølging) design av gjentatte tiltak vil bli brukt. Invitasjoner til å delta i programmet vil bli gjort gjennom flyers og meldinger i sosiale medier. Invitasjonen vil vise en lenke der foreldre kan få tilgang til detaljert informasjon om programmet (studiemål, prosedyrer, tilfeldig tildeling til en av de tre betingelsene, data samlet inn under studien). Siden dette er en randomisert kontrollstudie med gjentatte målinger, må deltakernes identifikasjon registreres. Dataene knyttet til foreldrenes svar på evalueringsprotokoller og egenkontroll, og tid eller interaksjon med applikasjonen/programmet, er knyttet til en personlig konto opprettet av deltakerne i begynnelsen av prosessen. Samtykkeprotokollen inkluderer et avsnitt som forklarer hvilke data som vil bli registrert og hvordan de vil bli lagret; foreldre må samtykke til at forskere får tilgang til denne informasjonen. Kun relevant informasjon samles inn. Data vil bli lagret på en sikker server. Teamet valgte serveren Amazon Web Services fordi den er en av de mest brukte tjenestene for å hoste et nettsted sikkert. Amazon Web Services leverer et modent sett med tjenester spesielt utviklet for de unike kravene til sikkerhet, samsvar, personvern og styring av store organisasjoner.

Når de er registrert, sendes foreldrene til baseline-vurderingsprotokollen. Etter utfylling av spørreskjemaene og 24 timers tilbakekalling av mat, vil foreldre bli randomisert og allokert til en av de to betingelsene gjennom et automatisert nettbasert randomiseringsprogram. For begge forholdene vil foreldre bli invitert til å delta i fem økter pluss to korte boosterøkter. En ny økt er bare tilgjengelig når foreldrene har visualisert innholdet i den siste økten og utført oppgavene som er foreslått mellom øktene (for eksperimentelle forhold). Selv om intervensjonen er selvstyrt, forventes hver økt å bli gjennomført i løpet av gjennomsnittlig én uke. På slutten av programmet blir foreldre omdirigert til å fylle ut vurderingsprotokollen etter intervensjon; en lignende prosedyre utføres etter 3 og 6 måneder.

Cohens f-kriterier vil bli brukt, med en liten effektstørrelse på 0,15, en alfa lik 0,05 og en styrke på 0,80 for en to-gruppe med fire gjentatte mål design (med et moderat korrelasjonsmønster mellom tidsmålinger på 0,35). Prøvestørrelsen som trengs er omtrent 130 deltakere (dvs. 65 foreldre i hver av toarmsgruppene), men den totale prøvestørrelsen ble justert for å ta høyde for en frafallsrate på 50 %. Derfor vil prøven samles inn til 130 deltakere i hver gruppe (N = 260) fullfører programmet. Den foreslåtte utvalgsstørrelsen vil også være tilstrekkelig for flernivåmodellering med gjentatte nivå-1-mål som er nestet innenfor nivå-2-individer, ved å sikre minimum 50 individer som kreves for nivå-2.

Som nevnt før, tillater ikke applikasjonen deltakere å fortsette til øktene uten å fullføre alle elementer i baseline-evalueringsprotokollen, og deltakerne har heller ikke tilgang til en ny sesjon hvis de ikke fullfører de forespurte postene mellom øktene. Som sådan vil manglende data kun skyldes deltakerens frafall, under intervensjonen eller under fullføringen av oppfølgingsvurderingene. Forskerne vil bruke intention-to-treat-prinsipper: Deltakerne vil bli analysert i gruppen de ble tildelt i randomiseringsprosessen, uavhengig av om de hadde gjennomført alle måletidspunkter og/eller intervensjonen. En evaluering av manglende datamekanismer vil bli utført for å informere om hvilken imputasjonsstrategi som skal brukes mellom multiple imputasjoner (MI) og maksimal sannsynlighetsestimering (FIML). Forutsatt at dataene mangler tilfeldig, vil en sensitivitetsanalyse inkluderes, som vurderer hele prøvene vs. prøver med fullstendige data separat.