The SmartFeeding4Kids: studio di un nuovo intervento per genitori alimentari basato sul web (SF4K)
The SmartFeeding4Kids, un intervento genitoriale alimentare basato sul Web per promuovere pratiche di alimentazione positiva e una dieta sana nei bambini in età prescolare, attraverso tecniche di autoregolamentazione e modifica del comportamento: uno studio di controllo randomizzato
Questa ricerca mira a sviluppare e studiare l'efficacia di un breve intervento basato sul web, Smart Feeding4Kids, per promuovere modelli alimentari sani nei bambini piccoli (dai 2 ai 6 anni) attraverso cambiamenti nelle pratiche alimentari dei genitori. L'intervento si basa su modelli di autoregolazione e formazione di abitudini e combina l'uso di diverse efficaci metodologie comportamentali. Il team multidisciplinare integra ricercatori esperti su interventi genitoriali, nutrizione infantile e sviluppo di applicazioni online per supportare valutazioni nutrizionali personalizzate e interventi psicologici. Il monitoraggio dell'uso della piattaforma e la conoscenza dei predittori di efficacia, adesione e coinvolgimento ottenuti in questo progetto offriranno ai professionisti informazioni essenziali per lo sviluppo di futuri interventi online. Il progetto contribuirà anche con la conoscenza delle metodologie più efficaci per cambiare le pratiche di alimentazione dei genitori e raccoglierà informazioni uniche sulle abitudini e pratiche alimentari dei genitori dei bambini portoghesi.
Le principali ipotesi dello studio:
- i genitori che si sono iscritti a interventi di cambiamento comportamentale e di sostegno sociale riporteranno un uso significativamente più elevato di pratiche di alimentazione efficaci (pratiche di assunzione di autoregolamentazione del bambino, disponibilità di cibo e pratiche di accessibilità) e un uso significativamente inferiore di pratiche di alimentazione inefficaci (controllo del cibo, restrizione e permissività pratiche di alimentazione);
- i bambini i cui genitori si sono iscritti a interventi di cambiamento comportamentale e di sostegno sociale avranno un'assunzione significativamente più frequente di frutta e verdura e un'assunzione significativamente meno frequente di cibi e bevande zuccherati;
- cambiamenti positivi nelle pratiche di alimentazione dei genitori mediano l'assunzione di cibo da parte dei bambini, con un aumento di frutta e verdura e una diminuzione dell'assunzione di cibi e bevande zuccherati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato uno studio di controllo randomizzato con due gruppi (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4 volte (pre, post, 3 mesi, 6 mesi di follow-up) misure ripetute. Gli inviti a partecipare al programma saranno effettuati tramite volantini e messaggi sui social media. L'invito mostrerà un link dove i genitori possono accedere a informazioni dettagliate sul programma (obiettivi dello studio, procedure, assegnazione casuale a una delle tre condizioni, dati raccolti durante lo studio). Poiché si tratta di uno studio di controllo randomizzato con misurazioni ripetute, l'identificazione dei partecipanti deve essere registrata. I dati relativi alle risposte del genitore ai protocolli di valutazione e di autocontrollo, e il tempo o l'interazione con l'applicazione/programma, sono associati ad un account personale creato dai partecipanti all'inizio del processo. Il protocollo di consenso include un paragrafo che spiega quali dati verranno registrati e come verranno salvati; i genitori devono consentire ai ricercatori di accedere a queste informazioni. Vengono raccolte solo le informazioni pertinenti. I dati saranno archiviati in un server sicuro. Il team ha scelto il server Amazon Web Services perché è uno dei servizi più utilizzati per l'hosting sicuro di un sito web. Amazon Web Services offre una serie matura di servizi appositamente progettati per i requisiti esclusivi di sicurezza, conformità, privacy e governance delle grandi organizzazioni.
Una volta registrati, i genitori vengono indirizzati al protocollo di valutazione di base. Dopo il completamento dei questionari e i richiami alimentari 24 ore su 24, i genitori verranno randomizzati e assegnati a una delle due condizioni attraverso un programma di randomizzazione automatizzato basato sul web. Per entrambe le condizioni, i genitori saranno invitati a partecipare a cinque sessioni più due brevi sessioni di richiamo. Una nuova sessione è accessibile solo dopo che i genitori hanno visualizzato i contenuti dell'ultima sessione ed eseguito i compiti proposti tra le sessioni (per condizioni sperimentali). Sebbene l'intervento sia autoguidato, ogni sessione dovrebbe essere completata in media in una settimana. Alla fine del programma, i genitori vengono reindirizzati a compilare il protocollo di valutazione post-intervento; una procedura simile viene eseguita dopo 3 e 6 mesi.
Verranno utilizzati i criteri f di Cohen, con una piccola dimensione dell'effetto di 0,15, un alfa pari a 0,05 e una potenza di 0,80 per un disegno a due gruppi con quattro misure ripetute (con un pattern di correlazione moderato tra le misurazioni temporali di 0,35). La dimensione del campione necessaria è di circa 130 partecipanti (ovvero 65 genitori in ciascuno dei gruppi a due bracci), ma la dimensione totale del campione è stata adattata per tenere conto di un tasso di abbandono del 50%. Pertanto, il campione verrà raccolto fino a quando 130 partecipanti in ciascun gruppo (N = 260) non avranno terminato il programma. La dimensione del campione proposta sarà anche adeguata per la modellazione multilivello con misure ripetute di livello 1 nidificate all'interno di individui di livello 2, assicurando un minimo di 50 individui richiesti per il livello 2.
Come accennato in precedenza, l'applicazione non consente ai partecipanti di procedere alle sessioni senza completare tutti gli elementi del protocollo di valutazione di base, né i partecipanti hanno accesso a una nuova sessione se non completano i record richiesti tra le sessioni. Pertanto, i dati mancanti saranno dovuti solo all'abbandono del partecipante, durante l'intervento o durante il completamento delle valutazioni di follow-up. I ricercatori utilizzeranno i principi dell'intenzione di trattare: i partecipanti saranno analizzati nel gruppo in cui sono stati assegnati nel processo di randomizzazione, indipendentemente dal fatto che abbiano completato tutti i punti temporali di misurazione e/o l'intervento. Verrà eseguita una valutazione dei meccanismi di dati mancanti per indicare quale strategia di imputazione dovrebbe essere applicata tra imputazioni multiple (MI) e stima di massima verosimiglianza (FIML). Supponendo che i dati manchino in modo casuale, verrà inclusa un'analisi di sensibilità, considerando separatamente i campioni interi rispetto ai campioni con dati completi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lisbon, Portogallo, 1649-013
- Faculdade de Psicologia, Universidade de Lisboa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore/tutore di un bambino di età compresa tra 2 e 6 anni, al basale (se il genitore ha due figli nella stessa fascia di età, il genitore deve scegliere il bambino che solleva maggiori preoccupazioni sulle sue abitudini di salute, come riferimento)
- Avere accesso a un telefono cellulare o computer/tablet con Internet
- Parla correntemente il portoghese
- Accetta di partecipare allo studio per realizzare l'intervento in cui sono assegnati, i protocolli di valutazione e i compiti richiesti in ciascuna condizione
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SmartFeeding4Kids
SmartFeeding4Kids: informazioni sulla dieta sana dei bambini e sulle efficaci pratiche di alimentazione dei genitori, con un intervento comportamentale (5 sessioni più 2 brevi sessioni di richiamo online)
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Intervento sul cambiamento comportamentale: definizione degli obiettivi, per quanto riguarda la dieta del bambino e le pratiche di alimentazione dei genitori; automonitoraggio, con osservazione e registrazione dell'assunzione di cibo del bambino e delle pratiche di alimentazione dei genitori; feedback individualizzato, basato sul monitoraggio della settimana precedente e secondo gli obiettivi definiti, sui comportamenti del bambino e del genitore; modellazione e suggerimenti diretti da parte di figure genitoriali su misura; rinforzo positivo associato al raggiungimento degli obiettivi da parte dei genitori; spunti, per ricordare gli obiettivi definiti ei messaggi principali dell'intervento.
Educazione alla salute: fornitura di informazioni sulle linee guida nutrizionali dei bambini in età prescolare, pratiche efficaci di alimentazione dei genitori, strategie per superare le barriere alimentari e legate all'alimentazione e passi per formare abitudini sane.
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Comparatore attivo: SmartFeeding4Kids Salute
Condizione psicoeducativa: informazioni sulla dieta sana dei bambini e sulle efficaci pratiche di alimentazione dei genitori (5 sessioni più 2 brevi sessioni di richiamo intervento online)
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Educazione alla salute: fornitura di informazioni sulle linee guida nutrizionali dei bambini in età prescolare, pratiche efficaci di alimentazione dei genitori, strategie per superare le barriere alimentari e legate all'alimentazione e passi per formare abitudini sane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni rispetto al basale nell'assunzione dietetica del bambino riportate dai genitori
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Assunzione dietetica del bambino segnalata dai genitori: l'assunzione dietetica del bambino viene valutata attraverso un richiamo alimentare di 24 ore, completato durante 3 giorni (due giorni feriali e un giorno del fine settimana).
I dati relativi al numero medio di porzioni di verdura, frutta e cibi e bevande zuccherati registrati in tre giorni saranno estratti dal database e analizzati separatamente come outcome primari.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto al basale nelle pratiche di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Pratiche di alimentazione dei genitori: le pratiche di alimentazione dei genitori vengono valutate attraverso un questionario auto-segnalato, Food Parenting Practices Questionnaire, con tre sottoscale (Pratiche di autoregolamentazione dell'assunzione del bambino, Pratiche di disponibilità e accessibilità alimentare e Pratiche di controllo inefficace) sviluppate e adattate alla popolazione portoghese all'interno di questo studio.
I genitori rispondono a 40 item su una scala Likert a 5 punti (da Totalmente falso a Totalmente vero).
Valori più alti su ciascuna sottoscala indicano un uso più frequente di questo tipo di pratiche di alimentazione dei genitori.
Il punteggio medio totale di ciascuna sottoscala variava da 1 a 5.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti rispetto al basale nelle barriere percepite dai genitori relative al cibo e all'alimentazione
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Le barriere parentali vengono valutate attraverso uno strumento di autovalutazione, la percezione dei genitori sul questionario sulle barriere all'alimentazione sana dei bambini, sviluppato e adattato alla popolazione portoghese all'interno di questo studio.
Lo strumento è composto da 30 item suddivisi in 5 sottoscale (Barriere legate al bambino, Barriere legate ai genitori: frutta e verdura, Barriere legate ai genitori: zuccheri aggiunti, Barriere legate al contesto, Barriere legate ai costi), risposta su Likert a 5 punti scala (da Totalmente falso a Totalmente vero).
Valori più alti su ogni sottoscala indicano che un tipo specifico di barriere parentali è più presente.
Il punteggio medio totale di ciascuna sottoscala variava da 1 a 5.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto al basale nell'autoefficacia genitoriale alimentare
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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L'autoefficacia dei genitori viene misurata con un questionario auto-riportato, Parental Self-efficacy for Children's Healthy Diet Scale, precedentemente sviluppato dal team, con 4 domande a cui si risponde in una scala Likert a 5 punti (da No sure a Absolutely sure).
Valori più alti sulla scala corrispondono a una maggiore autoefficacia dei genitori.
Il punteggio variava da 1 a 5.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto al basale nella motivazione dei genitori al cambiamento
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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La motivazione dei genitori al cambiamento viene misurata attraverso un questionario auto-riportato con tre elementi sviluppati all'interno di questo studio.
In ogni item, i genitori riportano il loro grado di importanza, fiducia e prontezza ad aderire e promuovere cambiamenti salutari nella dieta del bambino e nelle pratiche di alimentazione dei genitori, rispondendo in una scala numerica di 10 punti (ad esempio, da Non importante a Estremamente importante).
Punteggi medi più alti corrispondono a un più alto grado di motivazione al cambiamento (punteggio compreso tra 1 e 10).
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del peso del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai genitori viene chiesto di valutare soggettivamente il peso attuale del loro bambino, considerando l'età e l'altezza del bambino (sottopeso, peso medio, sovrappeso)
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Linea di base
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Preoccupazioni per il peso del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Le preoccupazioni sul peso del bambino vengono misurate con quattro domande.
La prima domanda riguarda l'attuale preoccupazione del genitore per il peso del bambino.
Gli altri tre item corrispondono alla sottoscala Concern of Child Weight del Child Feeding Questionnaire - Revised (Birch et al., 2001) nella sua versione portoghese.
Agli item viene data risposta su una scala Likert a 5 punti (da Nessuna preoccupazione a Molto preoccupazione).
Valori più alti nel primo item o nella sottoscala corrispondono a un più alto grado di preoccupazione per il peso del bambino.
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Linea di base
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BMI e percentile del bambino
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Le misurazioni del peso e dell'altezza dei bambini vengono valutate attraverso il rapporto dei genitori.
Il BMI e il percentile del bambino sono calcolati in base agli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Il temperamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai genitori viene chiesto di leggere tre frasi che descrivono i tre tipi di temperamento e di identificare quale descrive meglio il loro bambino
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Linea di base
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BMI e percentile del genitore
Lasso di tempo: Linea di base
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Le misurazioni del peso e dell'altezza del genitore vengono valutate attraverso il loro rapporto onw.
Il BMI e il percentile del genitore sono calcolati secondo gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
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Linea di base
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Usabilità dell'applicazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Per valutare l'usabilità, utilizzeremo la scala di usabilità del sistema.
Si tratta di un questionario convalidato di 10 voci comunemente utilizzato che chiede agli utenti di valutare un sistema su una scala Likert a 5 punti da "1= fortemente in disaccordo" a "5 = assolutamente d'accordo".
Le domande vertono sulla facilità d'uso del sistema e sull'integrazione di varie funzioni al suo interno.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luisa Barros, University of Lisbon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gomes AI, Pereira AI, Guerreiro T, Branco D, Roberto MS, Pires A, Sousa J, Baranowski T, Barros L. SmartFeeding4Kids, an online self-guided parenting intervention to promote positive feeding practices and healthy diet in young children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 18;22(1):930. doi: 10.1186/s13063-021-05897-z.
- Charneca S, Gomes AI, Branco D, Guerreiro T, Barros L, Sousa J. Intake of added sugar, fruits, vegetables, and legumes of Portuguese preschool children: Baseline data from SmartFeeding4Kids randomized controlled trial participants. Front Nutr. 2023 Mar 29;10:1150627. doi: 10.3389/fnut.2023.1150627. eCollection 2023.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTDC/PSI-GER/30432/2017
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