The SmartFeeding4Kids: Tutkimus uudesta verkkopohjaisesta ruokavanhemmuuden interventiosta (SF4K)
SmartFeeding4Kids, verkkopohjainen elintarvikevanhemmuuden interventio edistääkseen esikouluikäisten lasten positiivisia ruokintakäytäntöjä ja terveellistä ruokavaliota itsesääntelyn ja käyttäytymisen muutostekniikoiden avulla: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja tutkia verkkopohjaisen lyhytintervention, Smart Feeding4Kids, tehokkuutta edistää pienten lasten (2–6-vuotiaiden) terveellisiä ruokailutottumuksia muuttamalla vanhempien ruokintakäytäntöjä. Interventio perustuu itsesäätely- ja tottumusmalleihin ja yhdistää useiden tehokkaiden käyttäytymismenetelmien käytön. Monitieteinen tiimi yhdistää kokeneita tutkijoita vanhemmuuteen liittyvistä interventioista, lasten ravitsemuksesta ja online-sovellusten kehittämisestä yksilöllisen ravitsemusarvioinnin ja psykologisten interventioiden tukemiseksi. Alustan käytön seuranta ja tässä hankkeessa saadut tiedot tehokkuuden, sitoutumisen ja osallistumisen ennustajista tarjoavat ammattilaisille olennaista tietoa tulevien online-interventioiden kehittämiseen. Hanke antaa myös tietoa tehokkaimmista menetelmistä vanhempien ruokintakäytäntöjen muuttamiseen ja kerää ainutlaatuista tietoa portugalilaisten lasten vanhempien ruokailutottumuksista ja -käytännöistä.
Tutkimuksen päähypoteesit:
- vanhemmat, jotka ovat ilmoittautuneet käyttäytymisen muutos- ja sosiaalisiin tukitoimiin, raportoivat huomattavasti enemmän tehokkaiden ruokintakäytäntöjen käytöstä (lapsen itsesäätelykäytännöt, ruoan saatavuus ja saavutettavuuskäytännöt) ja huomattavasti vähemmän tehottomien ruokintakäytäntöjen käyttöä (ruoan valvonta, rajoitukset ja sallivuus). ruokintakäytännöt);
- lapset, joiden vanhemmat ovat osallistuneet käyttäytymismuutokseen ja sosiaaliseen tukeen, syövät huomattavasti useammin vihanneksia ja hedelmiä ja huomattavasti harvemmin sokerilla makeutettuja ruokia ja juomia;
- Positiiviset muutokset vanhempien ruokintakäytännöissä välittävät lasten ravinnonsaantia lisäämällä vihannesten ja hedelmien sekä vähentämällä sokerimakeutettuja ruokia ja juomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään satunnaistettua kontrollikokeilua kahdella ryhmällä (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4 kertaa (ennen, jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukauden seuranta) toistuvien mittausten suunnittelua. Kutsut osallistumaan ohjelmaan lähetetään mainoslehtisten ja sosiaalisen median viesteillä. Kutsussa näkyy linkki, josta vanhemmat voivat saada yksityiskohtaista tietoa ohjelmasta (tutkimuksen tavoitteet, menettelyt, satunnainen jakaminen johonkin kolmesta ehdosta, tutkimuksen aikana kerätyt tiedot). Koska tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa on toistuvia mittauksia, osallistujien henkilöllisyys on kirjattava. Tiedot, jotka liittyvät vanhemman vastauksiin arviointiprotokollien ja itsevalvontaan sekä aikaan tai vuorovaikutukseen sovelluksen/ohjelman kanssa, liitetään osallistujien prosessin alussa luomaan henkilökohtaiseen tiliin. Suostumusprotokollassa on kappale, joka selittää, mitkä tiedot tallennetaan ja kuinka ne tallennetaan. vanhempien on suostuttava tutkijoiden pääsyyn näihin tietoihin. Vain asiaankuuluvat tiedot kerätään. Tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle. Tiimi valitsi Amazon Web Services -palvelimen, koska se on yksi eniten käytetyistä palveluista verkkosivuston turvalliseen isännöintiin. Amazon Web Services tarjoaa kypsän joukon palveluita, jotka on suunniteltu erityisesti suurten organisaatioiden ainutlaatuisiin tietoturva-, vaatimustenmukaisuus-, yksityisyys- ja hallintovaatimuksiin.
Rekisteröitymisen jälkeen vanhemmat ohjataan perusarviointipöytäkirjaan. Kyselyjen täyttämisen ja 24 tunnin ruokien takaisinvedon jälkeen vanhemmat satunnaistetaan ja kohdistetaan jompaankumpaan näistä ehdoista automaattisen verkkopohjaisen satunnaistusohjelman avulla. Molemmissa olosuhteissa vanhemmat kutsutaan osallistumaan viiteen istuntoon ja kahteen lyhyeen tehosteistuntoon. Uuteen istuntoon pääsee vasta, kun vanhemmat ovat visualisoineet edellisen istunnon sisällön ja suorittaneet istuntojen välillä ehdotetut tehtävät (koeolosuhteita varten). Vaikka interventio on itseohjautuva, jokaisen istunnon odotetaan valmistuvan keskimäärin viikossa. Ohjelman lopussa vanhemmat ohjataan täyttämään interventioarviointipöytäkirja; samanlainen toimenpide suoritetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Cohenin f-kriteereitä käytetään pienellä tehon kokolla 0,15, alfalla 0,05 ja teholla 0,80 kahdella ryhmällä, jossa on neljä toistuvaa mittaa (kohtalainen korrelaatiokuvio aikamittausten välillä 0,35). Tarvittava otoskoko on noin 130 osallistujaa (eli 65 vanhempaa kussakin kaksihaaraisessa ryhmässä), mutta kokonaisotoskokoa muutettiin vastaamaan 50 prosentin keskeyttämisprosenttia. Siksi näytettä kerätään, kunnes 130 osallistujaa kustakin ryhmästä (N = 260) suorittaa ohjelman. Ehdotettu otoskoko riittää myös monitasoiseen mallinnukseen tason 1 toistuvilla mittareilla, jotka on sijoitettu tason 2 yksilöihin, varmistamalla, että tasolle 2 vaaditaan vähintään 50 yksilöä.
Kuten aiemmin mainittiin, sovellus ei salli osallistujien jatkaa istuntoihin suorittamatta kaikkia perusarviointiprotokollan kohtia, eikä osallistujilla ole pääsyä uuteen istuntoon, jos he eivät täytä pyydettyjä istuntojen välisiä tietueita. Sellaisenaan puuttuvat tiedot johtuvat vain osallistujan keskeyttämisestä, toimenpiteen aikana tai seuranta-arviointien suorittamisen aikana. Tutkijat käyttävät hoitotarkoituksen periaatteita: osallistujat analysoidaan siinä ryhmässä, johon heidät satunnaistettiin, riippumatta siitä, olivatko he suorittaneet kaikki mittausajankohdat ja/tai interventio. Puuttuvien tietomekanismien arviointi suoritetaan, jotta saadaan selville, mitä imputointistrategiaa tulisi soveltaa useiden imputaatioiden (MI) ja enimmäistodennäköisyysarvioinnin (FIML) välillä. Olettaen, että tiedot puuttuvat satunnaisesti, mukaan otetaan herkkyysanalyysi, jossa tarkastellaan kokonaisia näytteitä vs. näytteet täydellisillä tiedoilla erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-013
- Faculdade de Psicologia, Universidade de Lisboa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–6-vuotiaan lapsen vanhempi/hoitaja lähtötilanteessa (jos vanhemmalla on kaksi lasta samalla ikävälillä, vanhemman on valittava viitteeksi lapsi, joka herättää enemmän huolta heidän terveystottumuksistaan)
- Saat käyttöösi matkapuhelimen tai tietokoneen/tabletin internetillä
- Puhu sujuvasti portugalia
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen suorittamaan interventio, johon heidät on kohdistettu, arviointiprotokollat ja kussakin tilassa vaadittavat tehtävät
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SmartFeeding4Kids
SmartFeeding4Kids: tietoa lasten terveellisestä ruokavaliosta ja tehokkaista vanhempien ruokintakäytännöistä käyttäytymisinterventiolla (5 istuntoa plus 2 lyhyttä tehosteistuntoa verkossa)
|
Käyttäytymisen muutoksen interventio: tavoitteiden asettaminen koskien lapsen ruokavaliota ja vanhempien ruokintakäytäntöjä; itsevalvonta, jossa seurataan ja tallennetaan lapsen ravinnonsaantia ja vanhempien ruokintakäytäntöjä; yksilöllinen palaute, joka perustuu edeltävän viikon seurantaan ja asetettujen tavoitteiden mukaisesti lapsen ja vanhemman käyttäytymisestä; mallinnus ja suorat ehdotukset räätälöityjen emohahmojen avulla; positiivinen vahvistus, joka liittyy vanhempien tavoitteiden saavuttamiseen; kehottaa muistamaan määritellyt tavoitteet ja toimenpiteen pääviestit.
Terveyskasvatus: tiedottaminen esikouluikäisten lasten ravitsemussuosituksista, tehokkaista vanhempien ruokintakäytännöistä, strategioista ruokaan ja ruokitukseen liittyvien esteiden poistamiseksi sekä toimenpiteistä terveellisten tapojen muodostamiseksi.
|
|
Active Comparator: SmartFeeding4Kids Health
Psykopedagogin kunto: tietoa lasten terveellisestä ruokavaliosta ja tehokkaista vanhempien ruokintakäytännöistä (5 istuntoa plus 2 lyhyttä tehosteistuntoa verkkointerventioon)
|
Terveyskasvatus: tiedottaminen esikouluikäisten lasten ravitsemussuosituksista, tehokkaista vanhempien ruokintakäytännöistä, strategioista ruokaan ja ruokitukseen liittyvien esteiden poistamiseksi sekä toimenpiteistä terveellisten tapojen muodostamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittamat muutokset lapsen ravinnonsaannissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien ilmoittama lapsen ravinnonsaanti: Lapsen ravinnonsaanti arvioidaan 24 tunnin ruoanpalautuksen avulla, joka suoritetaan 3 päivän aikana (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä).
Tietokannasta poimitaan tiedot kolmena päivänä rekisteröityjen vihannesten, hedelmien ja sokerilla makeutettujen ruokien ja juomien annosten keskimääräisestä määrästä ja analysoidaan erikseen ensisijaisina tuloksin.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta vanhempien ruokintakäytännöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien ruokintakäytännöt: Vanhempien ruokintakäytännöt arvioidaan itseraportoidulla kyselylomakkeella, Food Parenting Practices Questionnaire -kyselylomakkeella, jossa on kolme ala-asteikkoa (lapsen saannin itsesääntelykäytännöt, ruoan saatavuuden ja saatavuuden käytännöt sekä tehottoman valvonnan käytännöt), jotka on kehitetty ja mukautettu portugalilaiseen väestöön. tämän tutkimuksen puitteissa.
Vanhemmat vastaavat 40 kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin epätosi Täysin tosi).
Korkeammat arvot kussakin ala-asteikossa osoittavat, että tämän tyyppisiä vanhempien ruokintakäytäntöjä käytetään useammin.
Kunkin ala-asteikon keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihteli 1-5.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta vanhempien kokemissa ravintoon ja ruokintaan liittyvissä esteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien esteitä arvioidaan omatoimisella välineellä, Parental Perception on Children's Healthy Feeding Barriers Questionnaire -kyselyllä, joka on kehitetty ja mukautettu Portugalin väestölle tässä tutkimuksessa.
Instrumentissa on 30 asiaa, jotka on jaettu 5 ala-asteikolla (lapsiin liittyvät esteet, vanhempiin liittyvät esteet: vihannekset ja hedelmät, vanhempiin liittyvät esteet: lisätyt sokerit, kontekstiin liittyvät esteet, kustannuksiin liittyvät esteet), joihin on vastattu 5 pisteen Likertilla. asteikko (Totally false - Täysin tosi).
Korkeammat arvot kullakin ala-asteikolla osoittavat, että tietyntyyppisiä vanhempien esteitä on enemmän.
Kunkin ala-asteikon keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihteli 1-5.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta ruoan vanhemmuuden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien itsetehokkuutta mitataan omatoimisella kyselylomakkeella, Parental Self-efficacy for Children's Healthy Diet Scale, jonka ryhmä on aiemmin kehittänyt ja jossa on 4 vastausta 5-pisteen Likert-asteikolla (Ei varma - Ehdottomasti varma).
Korkeammat arvot asteikolla vastaavat korkeampaa vanhempien itsetehokkuutta.
Pisteet vaihtelivat 1-5.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta vanhempien motivaatiossa muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien muutosmotivaatiota mitataan itseraportoidulla kyselylomakkeella, jossa on kolme tässä tutkimuksessa kehitettyä asiaa.
Jokaisessa kohdassa vanhemmat kertovat tärkeydestä, itseluottamuksestaan ja valmiudestaan noudattaa ja edistää terveellisiä muutoksia lapsen ruokavaliossa ja vanhempien ruokintatavoissa vastaamalla 10 pisteen numeerisella asteikolla (esim. Ei tärkeästä Erittäin tärkeään).
Korkeammat keskimääräiset pisteet vastaavat suurempaa muutosmotivaatiota (pisteet vaihtelivat 1–10).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys lapsen painosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempia pyydetään arvioimaan subjektiivisesti lapsensa tämänhetkinen paino ottaen huomioon lapsen ikä ja pituus (alipaino, keskipaino, ylipaino)
|
Perustaso
|
|
Huoli lapsen painosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lapsen painoon liittyviä huolia mitataan neljällä kysymyksellä.
Ensimmäinen kysymys koskee vanhempien tämänhetkistä huolta lapsen painosta.
Muut kolme kohtaa vastaavat lasten ruokintakyselyn - tarkistetun (Birch et al., 2001) portugalinkielisen version Concern of Child Weight -alaasteikkoa.
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Ei huolestuttaa Erittäin huolestuttavaan).
Suuremmat arvot ensimmäisessä kohdassa tai ala-asteikossa vastaavat suurempaa huolta lapsen painosta.
|
Perustaso
|
|
Lapsen BMI ja prosenttipiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lasten paino ja pituus mitataan vanhemman raportin kautta.
Lapsen BMI ja prosenttipiste lasketaan Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempia pyydetään lukemaan kolme lausetta, jotka kuvaavat kolmea temperamenttityyppiä, ja tunnistamaan, mikä kuvaa paremmin heidän lastaan
|
Perustaso
|
|
Vanhemman BMI ja prosenttipiste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempien paino ja pituus mitataan heidän onw-raportissaan.
Vanhemman BMI ja prosenttipiste lasketaan Maailman terveysjärjestön standardien mukaisesti.
|
Perustaso
|
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytettävyyden arvioimiseksi käytämme järjestelmän käytettävyysasteikkoa.
Se on yleisesti käytetty, validoitu 10 kohdan kyselylomake, joka pyytää käyttäjiä arvioimaan järjestelmän 5-pisteen Likert-asteikolla '1 = täysin eri mieltä' - '5 = täysin samaa mieltä'.
Kysymykset keskittyvät järjestelmän helppokäyttöisyyteen ja eri toimintojen integrointiin siihen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luisa Barros, University of Lisbon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomes AI, Pereira AI, Guerreiro T, Branco D, Roberto MS, Pires A, Sousa J, Baranowski T, Barros L. SmartFeeding4Kids, an online self-guided parenting intervention to promote positive feeding practices and healthy diet in young children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 18;22(1):930. doi: 10.1186/s13063-021-05897-z.
- Charneca S, Gomes AI, Branco D, Guerreiro T, Barros L, Sousa J. Intake of added sugar, fruits, vegetables, and legumes of Portuguese preschool children: Baseline data from SmartFeeding4Kids randomized controlled trial participants. Front Nutr. 2023 Mar 29;10:1150627. doi: 10.3389/fnut.2023.1150627. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTDC/PSI-GER/30432/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .