The SmartFeeding4Kids: Studie nové webové intervence pro rodičovství s jídlem (SF4K)

Bude použit randomizovaný kontrolní pokus se dvěma skupinami (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4krát (před, po, 3 měsíce, 6 měsíců následného sledování) s opakovaným měřením. Pozvánky k účasti v programu budou zaslány prostřednictvím letáků a zpráv na sociálních sítích. Na pozvánce se zobrazí odkaz, kde se rodiče dostanou k podrobným informacím o programu (cíle studie, postupy, náhodné zařazení do jedné ze tří podmínek, údaje shromážděné během studie). Protože se jedná o randomizovanou kontrolní studii s opakovanými měřeními, musí být zaznamenána identifikace účastníků. Údaje týkající se odpovědí rodiče na hodnotící protokoly a sebemonitorování a čas nebo interakce s aplikací/programem jsou spojeny s osobním účtem, který si účastníci vytvořili na začátku procesu. Protokol souhlasu obsahuje odstavec, který vysvětluje, která data budou zaznamenána a jak budou uložena; rodiče musí souhlasit s přístupem výzkumníků k těmto informacím. Shromažďují se pouze relevantní informace. Data budou uložena na zabezpečeném serveru. Tým si vybral server Amazon Web Services, protože je jednou z nejpoužívanějších služeb pro bezpečný hosting webových stránek. Amazon Web Services poskytuje vyspělou sadu služeb speciálně navržených pro jedinečné požadavky na zabezpečení, shodu, soukromí a správu velkých organizací.

Po registraci jsou rodiče přesměrováni na protokol základního hodnocení. Po vyplnění dotazníků a 24hodinovém stažení jídla budou rodiče randomizováni a přiřazeni k jedné ze dvou podmínek prostřednictvím automatizovaného webového randomizačního programu. U obou podmínek budou rodiče pozváni k účasti na pěti sezeních plus dvou krátkých posilovacích. Nové sezení je dostupné pouze tehdy, když si rodiče vizualizují obsah posledního sezení a provedou úkoly navržené mezi sezeními (pro experimentální podmínky). Přestože je intervence vedená sama, očekává se, že každé sezení bude dokončeno v průměru do jednoho týdne. Na konci programu jsou rodiče přesměrováni k vyplnění protokolu o hodnocení po intervenci; podobný postup se provádí po 3 a 6 měsících.

Použije se Cohenovo f kritérium s malou velikostí účinku 0,15, alfa rovným 0,05 a mocninou 0,80 pro dvouskupinu se čtyřmi opakovanými měřeními (s mírným korelačním vzorem mezi měřeními času 0,35). Potřebná velikost vzorku je přibližně 130 účastníků (tj. 65 rodičů v každé ze dvou skupin), ale celková velikost vzorku byla upravena tak, aby zohledňovala 50% míru předčasného ukončení. Proto bude vzorek shromažďován, dokud 130 účastníků v každé skupině (N = 260) nedokončí program. Navrhovaná velikost vzorku bude také adekvátní pro víceúrovňové modelování s opakovanými měřeními úrovně 1 vnořenými do jedinců úrovně 2, a to zajištěním minimálně 50 jedinců požadovaných pro úroveň 2.

Jak již bylo zmíněno, aplikace neumožňuje účastníkům přistoupit k relacím, aniž by dokončili všechny položky protokolu základního hodnocení, ani účastníci nemají přístup k nové relaci, pokud nedokončí požadované záznamy mezi relacemi. Chybějící údaje budou tedy způsobeny pouze tím, že účastník předčasně ukončil intervence nebo během následného hodnocení. Výzkumníci budou používat principy intence-to-treat: účastníci budou analyzováni ve skupině, do které byli zařazeni v procesu randomizace, nezávisle na tom, zda dokončili všechny časové body měření a/nebo intervenci. Bude provedeno vyhodnocení chybějících datových mechanismů s cílem informovat, jaká imputační strategie by měla být použita mezi vícenásobnými imputacemi (MI) a maximálním odhadem pravděpodobnosti (FIML). Za předpokladu, že data chybí náhodně, bude zahrnuta analýza citlivosti, která bude posuzovat celé vzorky vs. vzorky s kompletními daty samostatně.