The SmartFeeding4Kids : étude d'une nouvelle intervention parentale alimentaire basée sur le Web (SF4K)

Un essai contrôlé randomisé avec deux groupes (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4 fois (avant, après, 3 mois, 6 mois de suivi) conception de mesures répétées sera utilisé. Les invitations à participer au programme seront faites par le biais de dépliants et de messages sur les réseaux sociaux. L'invitation comportera un lien permettant aux parents d'accéder à des informations détaillées sur le programme (objectifs de l'étude, procédures, attribution aléatoire à l'une des trois conditions, données recueillies au cours de l'étude). Comme il s'agit d'une étude d'essai contrôlé randomisé avec des mesures répétées, l'identification des participants doit être enregistrée. Les données relatives aux réponses du parent aux protocoles d'évaluation et d'autocontrôle, et au temps ou à l'interaction avec l'application/le programme, sont associées à un compte personnel créé par les participants au début du processus. Le protocole de consentement comprend un paragraphe qui explique quelles données seront enregistrées et comment elles seront sauvegardées ; les parents doivent consentir à ce que les chercheurs accèdent à ces informations. Seules les informations pertinentes sont collectées. Les données seront stockées sur un serveur sécurisé. L'équipe a choisi le serveur Amazon Web Services car c'est l'un des services les plus utilisés pour héberger un site web en toute sécurité. Amazon Web Services fournit un ensemble mature de services spécialement conçus pour les exigences uniques de sécurité, de conformité, de confidentialité et de gouvernance des grandes organisations.

Une fois inscrits, les parents sont dirigés vers le protocole d'évaluation de base. Après avoir rempli les questionnaires et les rappels alimentaires de 24h, les parents seront randomisés et affectés à l'une des deux conditions via un programme de randomisation automatisé basé sur le Web. Pour les deux conditions, les parents seront invités à participer à cinq séances plus deux brèves séances de rappel. Une nouvelle séance n'est accessible qu'une fois que les parents ont visualisé le contenu de la dernière séance et effectué les tâches proposées entre les séances (pour les conditions expérimentales). Bien que l'intervention soit autoguidée, chaque séance devrait être accomplie en moyenne une semaine. À la fin du programme, les parents sont redirigés pour remplir le protocole d'évaluation post-intervention; une procédure similaire est effectuée après 3 et 6 mois.

Les critères f de Cohen seront utilisés, avec une petite taille d'effet de 0,15, un alpha égal à 0,05 et une puissance de 0,80 pour un plan à deux groupes avec quatre mesures répétées (avec un schéma de corrélation modéré entre les mesures de temps de 0,35). La taille de l'échantillon nécessaire est d'environ 130 participants (soit 65 parents dans chacun des groupes à deux bras), mais la taille totale de l'échantillon a été ajustée pour tenir compte d'un taux d'abandon de 50 %. Par conséquent, l'échantillon sera collecté jusqu'à ce que 130 participants de chaque groupe (N = 260) terminent le programme. La taille d'échantillon proposée sera également adéquate pour la modélisation à plusieurs niveaux avec des mesures répétées de niveau 1 imbriquées dans des individus de niveau 2, en garantissant un minimum de 50 individus requis pour le niveau 2.

Comme mentionné précédemment, l'application ne permet pas aux participants de procéder aux sessions sans remplir tous les éléments du protocole d'évaluation de base, ni les participants ont accès à une nouvelle session s'ils ne remplissent pas les enregistrements inter-sessions demandés. Ainsi, les données manquantes ne seront dues qu'à l'abandon du participant, au cours de l'intervention ou lors de la réalisation des évaluations de suivi. Les chercheurs utiliseront les principes de l'intention de traiter : les participants seront analysés dans le groupe dans lequel ils ont été répartis dans le processus de randomisation, indépendamment du fait qu'ils aient terminé tous les points de temps de mesure et/ou l'intervention. Une évaluation des mécanismes de données manquantes sera effectuée pour déterminer quelle stratégie d'imputation doit être appliquée entre les imputations multiples (IM) et l'estimation du maximum de vraisemblance (FIML). En supposant que les données manquent au hasard, une analyse de sensibilité sera incluse, en considérant les échantillons entiers par rapport aux échantillons avec des données complètes séparément.