The SmartFeeding4Kids: Undersøgelse af en ny webbaseret madforældreintervention (SF4K)

Et randomiseret kontrolforsøg med to grupper (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4 gange (før, efter, 3-måneders, 6-måneders opfølgning) design af gentagne mål vil blive brugt. Invitationer til at deltage i programmet vil blive lavet gennem flyers og sociale medier. Invitationen vil vise et link, hvor forældre kan få adgang til detaljerede oplysninger om programmet (studiemål, procedurer, tilfældig tildeling til en af ​​de tre betingelser, data indsamlet under undersøgelsen). Da dette er et randomiseret kontrolforsøg med gentagne målinger, skal deltagernes identifikation registreres. Dataene vedrørende forældrenes svar på evalueringsprotokoller og egenkontrol samt tid eller interaktion med applikationen/programmet er knyttet til en personlig konto oprettet af deltagerne i begyndelsen af ​​processen. Samtykkesprotokol indeholder et afsnit, der forklarer, hvilke data der vil blive registreret, og hvordan de vil blive gemt; forældre skal give samtykke til, at forskere får adgang til disse oplysninger. Der indsamles kun relevante oplysninger. Data vil blive gemt på en sikker server. Teamet valgte serveren Amazon Web Services, fordi det er en af ​​de mest brugte tjenester til at hoste et websted sikkert. Amazon Web Services leverer et modent sæt af tjenester, der er specielt designet til de unikke krav til sikkerhed, overholdelse, privatliv og styring i store organisationer.

Når forældrene er registreret, ledes de til baseline-vurderingsprotokollen. Efter udfyldelse af spørgeskemaerne og 24 timers tilbagekaldelse af mad, vil forældre blive randomiseret og allokeret til en af ​​de to betingelser gennem et automatiseret webbaseret randomiseringsprogram. For begge forhold vil forældre blive inviteret til at deltage i fem sessioner plus to korte booster-sessioner. En ny session er først tilgængelig, når forældrene har visualiseret indholdet af den sidste session og udført de opgaver, der er foreslået mellem sessionerne (for eksperimentelle forhold). Selvom interventionen er selvstyret, forventes hver session at blive gennemført inden for et gennemsnit på en uge. I slutningen af ​​programmet bliver forældre omdirigeret til at udfylde protokollen for vurdering efter intervention; en lignende procedure udføres efter 3 og 6 måneder.

Cohens f-kriterier vil blive brugt med en lille effektstørrelse på 0,15, en alfa lig med 0,05 og en styrke på 0,80 for et design med to grupper med fire gentagne mål (med et moderat korrelationsmønster mellem tidsmålinger på 0,35). Den nødvendige stikprøvestørrelse er cirka 130 deltagere (dvs. 65 forældre i hver af de to-armede grupper), men den samlede stikprøvestørrelse blev justeret for at tage højde for en frafaldsrate på 50 %. Derfor vil prøven blive indsamlet, indtil 130 deltagere i hver gruppe (N = 260) afslutter programmet. Den foreslåede stikprøvestørrelse vil også være tilstrækkelig til modellering på flere niveauer med niveau-1 gentagne mål indlejret i niveau-2-individer, ved at sikre et minimum på 50 individer, der kræves til niveau-2.

Som nævnt før tillader applikationen ikke deltagere at fortsætte til sessionerne uden at fuldføre alle punkter i baseline-evalueringsprotokollen, og deltagerne har heller ikke adgang til en ny session, hvis de ikke fuldfører de anmodede poster mellem sessioner. Som sådan vil manglende data kun skyldes deltagerens frafald, under interventionen eller under opfølgningsvurderingernes afslutning. Forskerne vil bruge intention-to-treat principper: Deltagerne vil blive analyseret i den gruppe, som de blev tildelt i randomiseringsprocessen, uafhængigt af om de havde gennemført alle måletidspunkter og/eller interventionen. En evaluering af manglende datamekanismer vil blive udført for at informere om, hvilken imputationsstrategi der skal anvendes mellem multiple imputationer (MI) og estimering af maksimal sandsynlighed (FIML). Forudsat at data mangler tilfældigt, vil en følsomhedsanalyse blive inkluderet, idet hele prøverne betragtes i forhold til prøverne med fuldstændige data separat.