SmartFeeding4Kids: исследование нового интернет-вмешательства по воспитанию детей в еде (SF4K)

Будет использоваться рандомизированное контрольное испытание с двумя группами (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4 раза (до, после, через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев) с дизайном повторных измерений. Приглашения к участию в программе будут рассылаться через листовки и сообщения в социальных сетях. В приглашении будет указана ссылка, по которой родители могут получить доступ к подробной информации о программе (цели исследования, процедуры, случайное распределение по одному из трех условий, данные, собранные в ходе исследования). Так как это рандомизированное контрольное исследование с повторными измерениями, идентификация участников должна быть зарегистрирована. Данные, касающиеся ответов родителя на протоколы оценки и самоконтроля, а также время или взаимодействие с приложением/программой, связаны с личной учетной записью, созданной участниками в начале процесса. Протокол согласия включает параграф, в котором объясняется, какие данные будут записаны и как они будут сохранены; родители должны дать согласие исследователям на доступ к этой информации. Собирается только актуальная информация. Данные будут храниться на защищенном сервере. Команда выбрала сервер Amazon Web Services, потому что это один из наиболее часто используемых сервисов для безопасного размещения веб-сайтов. Amazon Web Services предоставляет зрелый набор услуг, специально разработанный для удовлетворения уникальных требований крупных организаций к безопасности, соответствию требованиям, конфиденциальности и управлению.

После регистрации родители направляются к протоколу базовой оценки. После заполнения анкет и отзывов о еде в течение 24 часов родители будут рандомизированы и распределены по одному из двух условий с помощью автоматизированной веб-программы рандомизации. В обоих случаях родителям будет предложено принять участие в пяти занятиях плюс два коротких дополнительных занятия. Новый сеанс доступен только после того, как родители визуализировали содержание последнего сеанса и выполнили задачи, предложенные между сеансами (для экспериментальных условий). Несмотря на то, что вмешательство является самостоятельным, ожидается, что каждый сеанс будет завершен в среднем в течение одной недели. В конце программы родители перенаправляются для заполнения протокола оценки после вмешательства; аналогичная процедура проводится через 3 и 6 месяцев.

Будут использоваться f-критерии Коэна с небольшим размером эффекта 0,15, альфа, равной 0,05, и мощностью 0,80 для двухгруппового дизайна с четырьмя повторными измерениями (с умеренной картиной корреляции между временными измерениями 0,35). Необходимый размер выборки составляет примерно 130 участников (т. е. 65 родителей в каждой из двух групп), но общий размер выборки был скорректирован с учетом коэффициента отсева 50%. Таким образом, выборка будет собираться до тех пор, пока 130 участников в каждой группе (N = 260) не закончат программу. Предложенный размер выборки также будет адекватным для многоуровневого моделирования с повторными измерениями уровня 1, вложенными в индивидуумов уровня 2, гарантируя минимум 50 индивидуумов, необходимых для уровня 2.

Как упоминалось ранее, приложение не позволяет участникам переходить к сеансам, не заполнив все пункты протокола базовой оценки, и участники не имеют доступа к новому сеансу, если они не заполнили запрошенные записи между сеансами. Таким образом, отсутствующие данные будут связаны только с отсевом участника, во время вмешательства или во время завершения последующих оценок. Исследователи будут использовать принципы намерения лечить: участников будут анализировать в группе, в которую они были распределены в процессе рандомизации, независимо от того, завершили ли они все временные точки измерения и/или вмешательства. Будет проведена оценка механизмов отсутствующих данных, чтобы сообщить, какую стратегию вменения следует применять между множественными вменениями (MI) и оценкой максимального правдоподобия (FIML). Предполагая, что данные отсутствуют случайным образом, будет включен анализ чувствительности с учетом всех выборок в сравнении с выборками с полными данными по отдельности.