Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The SmartFeeding4Kids: Study of a New web-based Food Parenting Intervention (SF4K)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Luisa Barros, University of Lisbon

The SmartFeeding4Kids, eine webbasierte Ernährungserziehungsintervention zur Förderung positiver Ernährungspraktiken und gesunder Ernährung bei Vorschulkindern durch Selbstregulierungs- und Verhaltensänderungstechniken: eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer webbasierten Kurzintervention, Smart Feeding4Kids, zu entwickeln und zu untersuchen, um gesunde Ernährungsmuster bei kleinen Kindern (2 bis 6 Jahre alt) durch Änderungen in den Ernährungsgewohnheiten der Eltern zu fördern. Die Intervention basiert auf Selbstregulierungs- und Gewohnheitsbildungsmodellen und kombiniert den Einsatz mehrerer effektiver Verhaltensmethoden. Das multidisziplinäre Team integriert erfahrene Forscher zu Erziehungsinterventionen, Kinderernährung und der Entwicklung von Online-Anwendungen zur Unterstützung personalisierter Ernährungsbewertung und psychologischer Interventionen. Die Überwachung der Nutzung der Plattform und das in diesem Projekt gewonnene Wissen über die Prädiktoren für Wirksamkeit, Einhaltung und Beteiligung werden Fachleuten wesentliche Informationen für die Entwicklung zukünftiger Online-Interventionen liefern. Das Projekt wird auch mit Wissen über die effektivsten Methoden zur Änderung der elterlichen Ernährungsgewohnheiten beitragen und einzigartige Informationen über die Essgewohnheiten und -gewohnheiten von Eltern portugiesischer Kinder sammeln.

Die Haupthypothesen der Studie:

  1. Eltern, die sich für Interventionen zur Verhaltensänderung und sozialen Unterstützung angemeldet haben, berichten von einer signifikant höheren Nutzung effektiver Ernährungspraktiken (selbstregulierende Aufnahmepraktiken des Kindes, Nahrungsverfügbarkeit und Zugänglichkeitspraktiken) und einer signifikant geringeren Nutzung ineffektiver Ernährungspraktiken (Lebensmittelkontrolle, -einschränkung und Freizügigkeit). Fütterungspraktiken);
  2. Kinder, deren Eltern sich für Interventionen zur Verhaltensänderung und sozialen Unterstützung angemeldet haben, nehmen signifikant häufiger Gemüse und Obst zu sich und nehmen signifikant seltener zuckergesüßte Lebensmittel und Getränke zu sich;
  3. Positive Veränderungen in den Ernährungsgewohnheiten der Eltern werden die Nahrungsaufnahme der Kinder verbessern, mit mehr Gemüse und Obst und einer verringerten Aufnahme von zuckergesüßten Lebensmitteln und Getränken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte Kontrollstudie mit zwei Gruppen (SmartFeeding4Kids, SmartFeeding4Kids Health) x 4-mal (vorher, nachher, 3 Monate, 6 Monate Follow-up) Messwiederholungsdesign wird verwendet. Einladungen zur Teilnahme am Programm erfolgen über Flyer und Social-Media-Nachrichten. Die Einladung enthält einen Link, über den Eltern detaillierte Informationen zum Programm abrufen können (Studienziele, Verfahren, zufällige Zuordnung zu einem der drei Bedingungen, während der Studie erhobene Daten). Da es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit wiederholten Messungen handelt, muss die Identifikation der Teilnehmer aufgezeichnet werden. Die Daten zu den Antworten der Eltern auf Bewertungsprotokolle und Selbstkontrolle sowie Zeit oder Interaktion mit der Anwendung/dem Programm werden mit einem persönlichen Konto verknüpft, das von den Teilnehmern zu Beginn des Verfahrens erstellt wird. Das Zustimmungsprotokoll enthält einen Abschnitt, der erklärt, welche Daten erfasst und wie sie gespeichert werden; Eltern müssen dem Zugriff der Forscher auf diese Informationen zustimmen. Es werden nur relevante Informationen gesammelt. Die Daten werden auf einem sicheren Server gespeichert. Das Team entschied sich für den Server Amazon Web Services, da dieser einer der am häufigsten verwendeten Dienste für das sichere Hosten einer Website ist. Amazon Web Services bietet eine ausgereifte Reihe von Services, die speziell für die einzigartigen Sicherheits-, Compliance-, Datenschutz- und Governance-Anforderungen großer Unternehmen entwickelt wurden.

Nach der Registrierung werden die Eltern zum Baseline-Assessment-Protokoll geleitet. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen und der 24-Stunden-Lebensmittelrückrufe werden die Eltern randomisiert und über ein automatisiertes webbasiertes Randomisierungsprogramm einer der beiden Erkrankungen zugeordnet. Für beide Bedingungen werden die Eltern eingeladen, an fünf Sitzungen plus zwei kurzen Auffrischungssitzungen teilzunehmen. Eine neue Sitzung ist nur zugänglich, wenn die Eltern die Inhalte der letzten Sitzung visualisiert und die zwischen den Sitzungen vorgeschlagenen Aufgaben (für experimentelle Bedingungen) ausgeführt haben. Obwohl die Intervention selbstgesteuert ist, wird erwartet, dass jede Sitzung innerhalb von durchschnittlich einer Woche durchgeführt wird. Am Ende des Programms werden die Eltern umgeleitet, um das Bewertungsprotokoll nach der Intervention auszufüllen; ein ähnliches Verfahren wird nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Es werden die f-Kriterien von Cohen mit einer kleinen Effektgröße von 0,15, einem Alpha von 0,05 und einer Trennschärfe von 0,80 für ein Zwei-Gruppen-Design mit vier wiederholten Messungen (mit einem moderaten Korrelationsmuster zwischen Zeitmessungen von 0,35) verwendet. Die benötigte Stichprobengröße beträgt ungefähr 130 Teilnehmer (d. h. 65 Eltern in jeder der zweiarmigen Gruppen), aber die Gesamtstichprobengröße wurde angepasst, um eine Abbrecherquote von 50 % zu berücksichtigen. Daher wird die Probe gesammelt, bis 130 Teilnehmer in jeder Gruppe (N = 260) das Programm beendet haben. Die vorgeschlagene Stichprobengröße wird auch für die Mehrebenenmodellierung mit Messwiederholungen der Ebene 1, die in Personen der Ebene 2 verschachtelt sind, angemessen sein, indem sichergestellt wird, dass für Ebene 2 mindestens 50 Personen erforderlich sind.

Wie bereits erwähnt, erlaubt die Anwendung den Teilnehmern nicht, mit den Sitzungen fortzufahren, ohne alle Elemente des Basisbewertungsprotokolls ausgefüllt zu haben, noch haben die Teilnehmer Zugang zu einer neuen Sitzung, wenn sie die angeforderten Aufzeichnungen zwischen den Sitzungen nicht ausfüllen. Daher sind fehlende Daten nur auf den Abbruch des Teilnehmers, während der Intervention oder während des Abschlusses der Follow-up-Bewertungen zurückzuführen. Dabei wenden die Forscher das Intention-to-treat-Prinzip an: Die Teilnehmer werden in der Gruppe analysiert, der sie im Randomisierungsprozess zugeordnet wurden, unabhängig davon, ob sie alle Messzeitpunkte und/oder die Intervention absolviert haben. Eine Bewertung fehlender Datenmechanismen wird durchgeführt, um zu informieren, welche Imputationsstrategie zwischen multiplen Imputationen (MI) und Maximum-Likelihood-Schätzung (FIML) angewendet werden sollte. Unter der Annahme, dass die Daten zufällig fehlen, wird eine Sensitivitätsanalyse einbezogen, bei der die gesamten Stichproben vs. Stichproben mit vollständigen Daten getrennt betrachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-013
        • Faculdade de Psicologia, Universidade de Lisboa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil/Betreuer eines 2- bis 6-jährigen Kindes zu Studienbeginn (wenn der Elternteil zwei Kinder im gleichen Altersintervall hat, muss der Elternteil das Kind auswählen, das mehr Bedenken hinsichtlich seiner Gesundheitsgewohnheiten aufwirft, als Referenz)
  • Zugang zu einem Mobiltelefon oder Computer/Tablet mit Internet haben
  • Sprechen Sie fließend Portugiesisch
  • Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen, um die ihnen zugewiesene Intervention, die Bewertungsprotokolle und die in jeder Bedingung erforderlichen Aufgaben durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SmartFeeding4Kids
SmartFeeding4Kids: Informationen über die gesunde Ernährung von Kindern und effektive elterliche Ernährungspraktiken, mit einer Verhaltensintervention (5 Sitzungen plus 2 kurze Auffrischungssitzungen Online-Intervention)
Verhalten: Verhaltensänderungsintervention;
Intervention zur Verhaltensänderung: Zielsetzung hinsichtlich der Ernährung des Kindes und der Ernährungsgewohnheiten der Eltern; Selbstüberwachung mit Beobachtung und Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme des Kindes und der Ernährungsgewohnheiten der Eltern; individuelles Feedback, basierend auf dem Monitoring der vorangegangenen Woche und gemäß den definierten Zielen, in Bezug auf das Verhalten von Kindern und Eltern; Modellierung und direkte Vorschläge durch maßgeschneiderte Elternfiguren; positive Verstärkung im Zusammenhang mit der Erreichung der Ziele durch die Eltern; Aufforderungen, sich an die definierten Ziele und die wichtigsten Botschaften der Intervention zu erinnern.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung: Bereitstellung von Informationen über Ernährungsrichtlinien für Kinder im Vorschulalter, effektive elterliche Ernährungspraktiken, Strategien zur Überwindung von nahrungs- und ernährungsbedingten Barrieren und Schritte zur Entwicklung gesunder Gewohnheiten.
Aktiver Komparator: SmartFeeding4Kids Gesundheit
Psychoedukativer Zustand: Informationen über gesunde Ernährung von Kindern und effektive elterliche Ernährungspraktiken (5 Sitzungen plus 2 kurze Auffrischungssitzungen Online-Intervention)
Verhalten: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung: Bereitstellung von Informationen über Ernährungsrichtlinien für Kinder im Vorschulalter, effektive elterliche Ernährungspraktiken, Strategien zur Überwindung von nahrungs- und ernährungsbedingten Barrieren und Schritte zur Entwicklung gesunder Gewohnheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von den Eltern gemeldete Änderungen der Nahrungsaufnahme des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Von den Eltern gemeldete Nahrungsaufnahme des Kindes: Die Nahrungsaufnahme des Kindes wird durch einen 24-Stunden-Lebensmittelrückruf bewertet, der über 3 Tage (zwei Wochentage und ein Wochenendtag) durchgeführt wird. Als primäre Outcomes werden die Daten zur durchschnittlichen Anzahl der an drei Tagen registrierten Portionen Gemüse, Obst und zuckergesüßte Lebensmittel und Getränke aus der Datenbank extrahiert und separat ausgewertet.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in den elterlichen Fütterungspraktiken
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Elterliche Fütterungspraktiken: Die elterlichen Fütterungspraktiken werden durch einen selbstberichteten Fragebogen, den Food Parenting Practices Questionnaire, mit drei Unterskalen (Selbstregulierungspraktiken für die Aufnahme von Kindern, Praktiken zur Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Nahrungsmitteln und ineffektive Kontrollpraktiken) bewertet, die entwickelt und an die portugiesische Bevölkerung angepasst wurden innerhalb dieser Studie. Die Eltern beantworten 40 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von völlig falsch bis völlig wahr). Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine häufigere Verwendung dieser Art von elterlichen Fütterungspraktiken hin. Der Gesamtmittelwert jeder Subskala reichte von 1 bis 5.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der von den Eltern wahrgenommenen Barrieren in Bezug auf Nahrung und Fütterung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Elterliche Barrieren werden durch ein selbstberichtetes Instrument, den Parental Perception on Children's Healthy Feeding Barriers Questionnaire, bewertet, das im Rahmen dieser Studie entwickelt und an die portugiesische Bevölkerung angepasst wurde. Das Instrument hat 30 Items, die durch 5 Subskalen unterteilt sind (kindbezogene Barrieren, elternbezogene Barrieren: Gemüse & Obst, elternbezogene Barrieren: zugesetzter Zucker, kontextbezogene Barrieren, kostenbezogene Barrieren), die auf einem 5-Punkte-Likert beantwortet werden Skala (von Völlig falsch bis Völlig wahr). Höhere Werte auf jeder Subskala weisen darauf hin, dass eine bestimmte Art von elterlichen Barrieren stärker vorhanden ist. Der Gesamtmittelwert jeder Subskala reichte von 1 bis 5.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwirksamkeit der Ernährungserziehung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die elterliche Selbstwirksamkeit wird mit einem selbstberichteten Fragebogen gemessen, der Parental Self-efficacy for Children's Healthy Diet Scale, der zuvor vom Team entwickelt wurde, mit 4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von "Nicht sicher" bis "Absolut sicher") beantwortet werden. Höhere Werte auf der Skala entsprechen einer höheren elterlichen Selbstwirksamkeit. Die Punktzahl reichte von 1 bis 5.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der elterlichen Veränderungsmotivation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderungsmotivation der Eltern wird durch einen selbstberichteten Fragebogen mit drei Items gemessen, die im Rahmen dieser Studie entwickelt wurden. Bei jedem Item geben die Eltern den Grad der Wichtigkeit, das Selbstvertrauen und die Bereitschaft an, gesunde Veränderungen in der Ernährung und den elterlichen Ernährungsgewohnheiten des Kindes einzuhalten und zu fördern, und antworten auf einer numerischen 10-Punkte-Skala (z. B. von nicht wichtig bis äußerst wichtig). Höhere Mittelwerte entsprechen einem höheren Grad an Veränderungsmotivation (Werte zwischen 1 und 10).
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung des Gewichts des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
Eltern werden gebeten, das aktuelle Gewicht ihres Kindes unter Berücksichtigung von Alter und Größe des Kindes (Untergewicht, Durchschnittsgewicht, Übergewicht) subjektiv einzuschätzen.
Grundlinie
Bedenken wegen des Gewichts des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
Bedenken hinsichtlich des Gewichts des Kindes werden mit vier Fragen gemessen. Die erste Frage bezieht sich auf die aktuellen Bedenken der Eltern bezüglich des Gewichts des Kindes. Die anderen drei Items entsprechen der Unterskala Bedenken hinsichtlich des Kindergewichts des Fragebogens zur Ernährung von Kindern – überarbeitet (Birch et al., 2001) in seiner portugiesischen Version. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von „keine Sorge“ bis „sehr große Sorge“) beantwortet. Höhere Werte im ersten Item oder in der Subskala entsprechen einem höheren Maß an Sorge um das Gewicht des Kindes.
Grundlinie
BMI und Perzentil des Kindes
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die Gewichts- und Größenmessungen der Kinder werden anhand des Berichts der Eltern bewertet. Der BMI und das Perzentil des Kindes werden gemäß den Standards der Weltgesundheitsorganisation für das Wachstum von Kindern berechnet.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Das Temperament des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eltern werden gebeten, drei Sätze vorzulesen, die die drei Temperamenttypen beschreiben, und herauszufinden, welche ihr Kind besser beschreiben
Grundlinie
BMI und Perzentil des Elternteils
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gewichts- und Größenmessungen der Eltern werden anhand ihres eigenen Berichts bewertet. Der BMI und das Perzentil des Elternteils werden gemäß den Standards der Weltgesundheitsorganisation berechnet.
Grundlinie
Benutzerfreundlichkeit der Anwendung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Um die Usability zu beurteilen, verwenden wir die System Usability Scale. Es handelt sich um einen häufig verwendeten, validierten 10-Punkte-Fragebogen, der die Benutzer auffordert, ein System auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 = stimme voll und ganz zu“ zu bewerten. Die Fragen konzentrieren sich auf die Benutzerfreundlichkeit des Systems und die Integration verschiedener Funktionen darin.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lisbon

Mitarbeiter

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Faculdade de Psicologia, Universidade de Lisboa
FCiências.ID, Faculdade de Ciências, Universidade de Lisboa
Centro de Investigação em Ciência Psicológica, Faculdade de Psicologia, Universidade de Lisboa

Ermittler

  • Hauptermittler: Luisa Barros, University of Lisbon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTDC/PSI-GER/30432/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren