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모의 소생술 중 호흡기 보호의 효과: 전향적 코호트 연구

2020년 11월 6일 업데이트: Andrew Barros, University of Virginia

이 연구는 P100 필터가 장착된 EHMR이 모의 CPR 동안 정성 적합도 테스트로 측정한 일회용 N95 FFR에 비해 우수한 호흡 보호 기능을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.

이를 위해 이 연구는 모의 CPR 동안 일회용 FFR 및 EHMR의 효과를 평가하기 위한 전향적 관찰 코호트입니다. 1차 종점은 피험자가 고용 과정에서 일상적으로 착용하는 호흡 보호구를 착용한 상태에서 마네킹에 대한 모의 흉부 압박 세션 2분 동안 테스트 에이전트를 감지한 피험자의 보고입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • UVAHealth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 7일 이내 호흡보호구 현재 사용
  • 최근 2년 이내 호흡보호구 적합성 테스트 완료

제외 기준:

  • 적합 검사 또는 검사 제제에 대한 이전 이상반응
  • 마지막 직업 건강 평가 이후 호흡보호구 사용을 불가능하게 하는 건강 문제 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: N95 필터링 안면 마스크
피험자는 현재 착용이 승인된 안면부 필터링 호흡보호구 모델을 착용합니다.
다른: 정성적 적합성 테스트
데나토늄 벤조에이트를 사용한 정성 적합성 테스트
ACTIVE_COMPARATOR: P100 필터가 있는 엘라스토머 하프 마스크 호흡기
피험자는 현재 착용이 승인된 엘라스토머 하프 마스크 호흡기 모델을 착용합니다.
다른: 정성적 적합성 테스트
데나토늄 벤조에이트를 사용한 정성 적합성 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 에이전트의 대상 감지
기간: 2분
피험자는 실험 물질을 감지했다고 보고함
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 에이전트 감지 시간
기간: 2분
대상자가 테스트 에이전트의 감지를 보고한 시간
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Barros, MD, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HSR200209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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