Эффективность респираторной защиты во время имитации реанимации: проспективное когортное исследование
6 ноября 2020 г. обновлено: Andrew Barros, University of Virginia
В исследовании предполагается, что EHMR с фильтрами P100 обеспечат превосходную защиту органов дыхания во время имитации СЛР по сравнению с одноразовыми FFR N95, что было измерено с помощью качественного тестирования прилегания.
С этой целью исследование представляет собой перспективную наблюдательную когорту для оценки эффективности одноразовых FFR и EHMR во время имитации СЛР. Первичной конечной точкой будет отчет субъекта об обнаружении тестируемого агента во время 2-минутного сеанса имитации компрессий грудной клетки на манекене при ношении средств защиты органов дыхания, которые субъекты обычно носят во время работы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- UVAHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущее использование респиратора в течение последних 7 дней
- Завершенный тест на пригодность с респиратором в течение последних 2 лет
Критерий исключения:
- Предыдущая неблагоприятная реакция на тест на пригодность или тестирующий агент
- Развитие любой проблемы со здоровьем, препятствующей использованию респиратора с момента последней оценки гигиены труда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Респиратор с фильтрующей маской N95
Субъекты будут носить модель респиратора с фильтрующей маской, которую им в настоящее время разрешено носить.
|
Качественное тестирование прилегания с денатония бензоатом
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Эластомерная полумаска-респиратор с фильтрами P100
Субъекты будут носить модель эластомерной полумаски-респиратора, которую им в настоящее время разрешено носить.
|
Качественное тестирование прилегания с денатония бензоатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъект обнаружения агента тестирования
Временное ограничение: 2 минуты
|
Субъект сообщил об обнаружении тестирующего агента
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до обнаружения агента тестирования
Временное ограничение: 2 минуты
|
Время до сообщения субъекта об обнаружении тестирующего агента
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSR200209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .