Efficacia della protezione respiratoria durante la rianimazione simulata: uno studio prospettico di coorte
6 novembre 2020 aggiornato da: Andrew Barros, University of Virginia
Lo studio ipotizza che gli EHMR con filtri P100 forniranno una protezione respiratoria superiore durante la RCP simulata rispetto agli FFR N95 usa e getta misurati mediante fit test qualitativo.
A tal fine, lo studio è una coorte osservazionale prospettica per valutare l'efficacia di FFR monouso e EHMR durante la RCP simulata. L'endpoint primario sarà la segnalazione del soggetto del rilevamento dell'agente di test durante una sessione di 2 minuti di compressioni toraciche simulate su un manichino mentre indossa la protezione respiratoria che i soggetti indossano abitualmente durante il corso del lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- UVAHealth
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso attuale del respiratore negli ultimi 7 giorni
- Fit test completato con respiratore negli ultimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente reazione avversa al test di adattamento o all'agente di test
- Sviluppo di qualsiasi problema di salute che precluda l'uso di un respiratore dall'ultima valutazione della salute sul lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Respiratore facciale filtrante N95
I soggetti indosseranno il modello di respiratore facciale filtrante che sono attualmente autorizzati a indossare
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Fit test qualitativo con denatonium benzoato
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ACTIVE_COMPARATORE: Respiratore semimaschera in elastomero con filtri P100
I soggetti indosseranno il modello di respiratore a semimaschera elastomerica che sono attualmente autorizzati a indossare.
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Fit test qualitativo con denatonium benzoato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento del soggetto dell'agente di test
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il soggetto ha segnalato il rilevamento dell'agente di test
|
2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il rilevamento dell'agente di test
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Tempo per il rilevamento segnalato del soggetto dell'agente di test
|
2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSR200209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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