Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la protección respiratoria durante la reanimación simulada: un estudio de cohorte prospectivo

6 de noviembre de 2020 actualizado por: Andrew Barros, University of Virginia

El estudio plantea la hipótesis de que los EHMR con filtros P100 proporcionarán una protección respiratoria superior durante la RCP simulada en comparación con los N95 FFR desechables, según lo medido por la prueba de ajuste cualitativa.

Con este fin, el estudio es una cohorte observacional prospectiva para evaluar la efectividad de los FFR y EHMR desechables durante la RCP simulada. El criterio de valoración principal será el informe del sujeto de detección del agente de prueba durante una sesión de 2 minutos de compresiones torácicas simuladas en un maniquí mientras usa la protección respiratoria que los sujetos usan habitualmente durante el curso del empleo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • UVAHealth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso actual de respirador en los últimos 7 días
  • Prueba de ajuste completa con respirador en los últimos 2 años

Criterio de exclusión:

  • Reacción adversa previa a la prueba de ajuste o al agente de prueba
  • Desarrollo de cualquier problema de salud que impida el uso de un respirador desde la última evaluación de salud ocupacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Respirador con pieza facial filtrante N95
Los sujetos usarán el modelo de respirador con pieza facial filtrante que actualmente están aprobados para usar
Otro: Pruebas de ajuste cualitativas
Prueba de ajuste cualitativa con benzoato de denatonio
COMPARADOR_ACTIVO: Respirador elastomérico de media máscara con filtros P100
Los sujetos usarán el modelo de respirador elastomérico de media máscara que actualmente están aprobados para usar.
Otro: Pruebas de ajuste cualitativas
Prueba de ajuste cualitativa con benzoato de denatonio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sujeto Detección del agente de prueba
Periodo de tiempo: 2 minutos
El sujeto notificó la detección del agente de prueba
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de detección del agente de prueba
Periodo de tiempo: 2 minutos
Tiempo hasta que el sujeto notificó la detección del agente de prueba
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Barros, MD, University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSR200209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pruebas de ajuste cualitativas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir