Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​åndedrætsbeskyttelse under simuleret genoplivning: en prospektiv kohorteundersøgelse

6. november 2020 opdateret af: Andrew Barros, University of Virginia

Undersøgelsen antager, at EHMR'er med P100-filtre vil give overlegen åndedrætsbeskyttelse under simuleret CPR sammenlignet med engangs-N95 FFR'er målt ved kvalitativ tilpasningstest.

Til dette formål er undersøgelsen en prospektiv observationskohorte til at evaluere effektiviteten af ​​engangs-FFR'er og EHMR under simuleret CPR. Det primære endepunkt vil være emnerapport om påvisning af testmidlet under en 2 minutters session med simulerede brystkompressioner på en mannequin, mens de bærer den åndedrætsværn, som forsøgspersonerne rutinemæssigt bærer under arbejdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • UVAHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel brug af respirator inden for de sidste 7 dage
  • Gennemført tilpasningstest med respirator inden for de sidste 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere uønsket reaktion på fittest eller testmiddel
  • Udvikling af ethvert sundhedsproblem, der udelukker brug af respirator siden sidste arbejdsmiljøevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: N95 filtrerende åndedrætsværn
Forsøgspersoner vil bære den model af filtrerende åndedrætsværn, som de i øjeblikket er godkendt til at bære
Andet: Kvalitativ tilpasningstest
Kvalitativ pasformstest med denatoniumbenzoat
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomer halvmaske åndedrætsværn med P100 filtre
Forsøgspersoner vil bære den model af elastomer halvmaske åndedrætsværn, som de i øjeblikket er godkendt til at bære.
Andet: Kvalitativ tilpasningstest
Kvalitativ pasformstest med denatoniumbenzoat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnepåvisning af testmiddel
Tidsramme: 2 minutter
Forsøgsrapporteret påvisning af testmiddel
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til påvisning af testmiddel
Tidsramme: 2 minutter
Tid til emnerapporteret påvisning af testmiddel
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Barros, MD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR200209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitativ tilpasningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner