Effektiviteten af åndedrætsbeskyttelse under simuleret genoplivning: en prospektiv kohorteundersøgelse
6. november 2020 opdateret af: Andrew Barros, University of Virginia
Undersøgelsen antager, at EHMR'er med P100-filtre vil give overlegen åndedrætsbeskyttelse under simuleret CPR sammenlignet med engangs-N95 FFR'er målt ved kvalitativ tilpasningstest.
Til dette formål er undersøgelsen en prospektiv observationskohorte til at evaluere effektiviteten af engangs-FFR'er og EHMR under simuleret CPR. Det primære endepunkt vil være emnerapport om påvisning af testmidlet under en 2 minutters session med simulerede brystkompressioner på en mannequin, mens de bærer den åndedrætsværn, som forsøgspersonerne rutinemæssigt bærer under arbejdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- UVAHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel brug af respirator inden for de sidste 7 dage
- Gennemført tilpasningstest med respirator inden for de sidste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere uønsket reaktion på fittest eller testmiddel
- Udvikling af ethvert sundhedsproblem, der udelukker brug af respirator siden sidste arbejdsmiljøevaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: N95 filtrerende åndedrætsværn
Forsøgspersoner vil bære den model af filtrerende åndedrætsværn, som de i øjeblikket er godkendt til at bære
|
Kvalitativ pasformstest med denatoniumbenzoat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomer halvmaske åndedrætsværn med P100 filtre
Forsøgspersoner vil bære den model af elastomer halvmaske åndedrætsværn, som de i øjeblikket er godkendt til at bære.
|
Kvalitativ pasformstest med denatoniumbenzoat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnepåvisning af testmiddel
Tidsramme: 2 minutter
|
Forsøgsrapporteret påvisning af testmiddel
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til påvisning af testmiddel
Tidsramme: 2 minutter
|
Tid til emnerapporteret påvisning af testmiddel
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR200209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .